- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03381820
Effektiviteten af thailandske nordøstlige folkemusikalske terapi til blodtrykskontrol hos hypertensive patienter
20. december 2017 opdateret af: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Instrumental folkemusiklytning Reduceret hjemmeblodtryk hos hypertensive trin 2-patienter; et randomiseret kontrolleret forsøg
Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på et tertiært hospital i Khon Kaen-provinsen, Thailand.
Tres deltagere blev randomiseret til musiklyttegruppe og kontrolgruppe.
Musiklyttegruppen fik til opgave at lytte til 30 minutters instrumental folkemusik hver dag i en måned.
Hjemme-BP og kontor-BP blev overvåget og registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Thailand, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40-80 år gammel
- Diagnosticeret stadium 2 hypertension (HT) (defineret ved systolisk blodtryk >= 140 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk >= 90 mm Hg ved første hospitalsbesøg)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, white-coat HT, sekundær HT og høretab eller blinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: musiklytning
Deltagerne, der blev randomiseret til interventionsgruppen, blev tildelt til at lytte til musikken hver dag (dag 1. til dag 30.), på et hvilket som helst tidspunkt på dagen, der var passende med deres livsstil, men ikke på tidspunktet for BP-måling.
I løbet af dag 31.-120. lyttede deltagerne ikke til musikken.
Anden behandling var den samme som kontrolarmen.
|
Musikken er komponeret og redigeret af en professor i Folkemusikalsk Afdeling, Fakultet for Kunst, Khon Kaen University.
Der var i alt 6 sange, 32-minutters længde.
Musikken var langsom instrumental, 60-80 slag i minuttet og varierede mellem 40-60 decibelniveauer.
|
|
Ingen indgriben: styring
kontrolarmen modtog konventionel hypertensionsbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline af hjemmesystolisk og diastolisk blodtryk på dag 30
Tidsramme: Dag 0. (basislinje) til dag 30.
|
Hjemmeblodtrykket hos deltageren blev overvåget og registreret.
|
Dag 0. (basislinje) til dag 30.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline af kontorsystolisk og diastolisk blodtryk på dag 120
Tidsramme: Dag 0 og dag 120
|
Kontorblodtryk blev målt på dag 0. (baseline) og på dag 120. (3-måneders opfølgning).
|
Dag 0 og dag 120
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2017
Først opslået (Faktiske)
22. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE581320
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgængelige ved kontakt og anmodning til korrespondanceforfatteren eller hovedefterforskeren.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .