Wirksamkeit der thailändischen nordöstlichen Volksmusiktherapie zur Blutdruckkontrolle bei hypertensiven Patienten
20. Dezember 2017 aktualisiert von: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Das Hören instrumentaler Volksmusik senkte den häuslichen Blutdruck bei Patienten mit Hypertonie im Stadium 2; Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung in der Provinz Khon Kaen, Thailand, durchgeführt.
Sechzig Teilnehmer wurden randomisiert einer Musikhörergruppe und einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Musikhörgruppe wurde beauftragt, einen Monat lang jeden Tag 30-minütige instrumentale Volksmusik zu hören.
Der Heim-Blutdruck und der Büro-Blutdruck wurden überwacht und aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Muang
-
Khon Kaen, Muang, Thailand, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40-80 Jahre alt
- Diagnostizierte Hypertonie (HT) im Stadium 2 (definiert durch systolischen Blutdruck in der Praxis >= 140 mm Hg und/oder diastolischen Blutdruck >= 90 mm Hg beim ersten Krankenhausbesuch)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, Weißkittel-HT, sekundäre HT und Hörverlust oder Blindheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Musik hören
Den in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmern wurde zugewiesen, jeden Tag (1. bis 30. Tag) Musik zu hören, und zwar zu jeder Tageszeit, die zu ihrem Lebensstil passte, jedoch nicht zum Zeitpunkt der Blutdruckmessung.
Vom 31. bis 120. Tag hörten die Teilnehmer keine Musik.
Die sonstige Behandlung war die gleiche wie beim Kontrollarm.
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Die Musik wurde von einem Professor der Volksmusikabteilung der Philosophischen Fakultät der Khon Kaen-Universität komponiert und bearbeitet.
Es gab insgesamt 6 Lieder mit einer Länge von 32 Minuten.
Die Musik war langsam-instrumental, 60–80 Schläge pro Minute und schwankte zwischen 40–60 Dezibel.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollarm erhielt eine konventionelle Behandlung gegen Bluthochdruck.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks zu Hause am 30. Tag gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 0 (Grundlinie) bis Tag 30.
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Der häusliche Blutdruck des Teilnehmers wurde überwacht und aufgezeichnet.
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Tag 0 (Grundlinie) bis Tag 30.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks im Büro am 120. Tag gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 120
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Der Blutdruck im Büro wurde am 0. Tag (Grundlinie) und am 120. Tag (3-Monats-Follow-up) gemessen.
|
Tag 0 und Tag 120
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE581320
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten sind bei Kontaktaufnahme und Anfrage beim Korrespondenzautor oder Hauptermittler verfügbar.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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