- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03381820
Thaimaan koilliskansanmusiikkiterapian tehokkuus verenpaineen hallintaan hypertensiivisillä potilailla
keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Instrumentaalisen kansanmusiikin kuuntelu alentunut kotiverenpaine vaiheen 2 hypertensiivisillä potilailla; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin korkea-asteen hoidon sairaalassa Khon Kaenin maakunnassa Thaimaassa.
Kuusikymmentä osallistujaa satunnaistettiin musiikinkuunteluryhmään ja kontrolliryhmään.
Musiikinkuunteluryhmälle määrättiin kuuntelemaan 30 minuutin instrumentaalista kansanmusiikkia päivittäin kuukauden ajan.
Kodin verenpainetta ja toimiston verenpainetta seurattiin ja kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Thaimaa, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80 vuotta vanha
- Diagnosoitu vaiheen 2 hypertensio (HT) (määritelty systolisella verenpaineella >= 140 mm Hg ja/tai diastolisella verenpaineella >= 90 mm Hg ensimmäisellä sairaalakäynnillä)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, valkoinen takki HT, toissijainen HT ja kuulon heikkeneminen tai sokea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: musiikin kuuntelua
Osallistujat, jotka satunnaistettiin interventioryhmään, määrättiin kuuntelemaan musiikkia joka päivä (päivästä 1. päivään 30. päivään), milloin tahansa vuorokaudenajasta, joka sopi heidän elämäntyyliinsä, mutta ei verenpaineen mittausajankohtana.
Päivän 31-120 aikana osallistujat eivät kuunnelleet musiikkia.
Muu hoito oli sama kuin kontrollihaarassa.
|
Musiikin on säveltänyt ja toimittanut Khon Kaenin yliopiston taiteiden tiedekunnan kansanmusiikin laitoksen professori.
Kappaleita oli yhteensä 6 kappaletta, pituus 32 minuuttia.
Musiikki oli hidasta instrumentaalista, 60-80 lyöntiä minuutissa ja vaihteli 40-60 desibelin välillä.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
kontrolliryhmä sai tavanomaista verenpaineen hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kotisystolisen ja diastolisen verenpaineen lähtötasosta 30. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustila) - päivä 30.
|
Osallistujan kotiverenpainetta seurattiin ja kirjattiin.
|
Päivä 0 (perustila) - päivä 30.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimiston systolisen ja diastolisen verenpaineen lähtötasosta 120. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 120
|
Toimistoverenpaine mitattiin päivänä 0 (perustaso) ja päivänä 120 (3 kuukauden seuranta).
|
Päivä 0 ja päivä 120
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE581320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla yhteydenotossa ja pyynnöstä kirjeenvaihdon kirjoittajalle tai päätutkijalle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .