Skuteczność tajskiej północno-wschodniej ludowej terapii muzycznej w kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem
20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Słuchanie instrumentalnej muzyki ludowej obniżone ciśnienie krwi w domu u pacjentów z nadciśnieniem w stadium 2; randomizowana kontrolowana próba
Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w szpitalu trzeciego stopnia opieki w prowincji Khon Kaen w Tajlandii.
Sześćdziesięciu uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy słuchania muzyki i grupy kontrolnej.
Grupa słuchaczy muzyki miała codziennie przez miesiąc słuchać 30-minutowej instrumentalnej muzyki ludowej.
Monitorowano i rejestrowano BP w domu i w biurze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Tajlandia, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40-80 lat
- Rozpoznane nadciśnienie 2. stopnia (HT) (zdefiniowane przez skurczowe ciśnienie krwi >= 140 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >= 90 mm Hg podczas pierwszej wizyty w szpitalu)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, HT w białym fartuchu, wtórne HT i niedosłuch lub niewidomy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: słuchanie muzyki
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, zostali przydzieleni do słuchania muzyki codziennie (od 1 do 30 dnia), o każdej porze dnia, która była odpowiednia dla ich stylu życia, ale nie w czasie pomiaru BP.
W dniach 31-120 uczestnicy nie słuchali muzyki.
Inne leczenie było takie samo jak w grupie kontrolnej.
|
Muzykę skomponował i zredagował profesor Wydziału Muzyki Ludowej Wydziału Artystycznego Uniwersytetu Khon Kaen.
Było w sumie 6 piosenek o długości 32 minut.
Muzyka była powolna, instrumentalna, 60-80 uderzeń na minutę i wahała się między 40-60 decybeli.
|
|
Brak interwencji: kontrola
ramię kontrolne otrzymywało konwencjonalne leczenie nadciśnienia tętniczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana domowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w dniu 30
Ramy czasowe: Dzień 0 (linia bazowa) do dnia 30.
|
Domowe ciśnienie krwi uczestnika było monitorowane i rejestrowane.
|
Dzień 0 (linia bazowa) do dnia 30.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do linii podstawowej w dniu 120
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 120
|
Ciśnienie krwi w gabinecie mierzono w dniu 0 (wartość wyjściowa) i w dniu 120 (3-miesięczna obserwacja).
|
Dzień 0 i dzień 120
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE581320
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane są dostępne w przypadku kontaktu i prośby do autora korespondencji lub kierownika projektu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .