Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypermetabolismus u ALS pomocí šesti receptur REE

21. prosince 2017 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Zvýšený klidový energetický výdej ve srovnání s šesti prediktivními teoretickými rovnicemi u amyotrofické laterální sklerózy: studie versus kontroly

Úvod: Asi 50-60 % amyotrofické laterální sklerózy (ALS) je charakterizováno hypermetabolismem, definovaným jako 10% nebo více přebytečných klidových výdejů energie (REE) ve srovnání s teoretickými hodnotami. Harrisův a Benedictův (HB) vzorec je rovnice používanou hlavně k predikci REE, ale v současné praxi se používají i jiné. Cílem této studie bylo zhodnotit REE u pacientů s ALS ve srovnání s kontrolní populací a porovnat šest vzorců běžně používaných k predikci REE.

Nutriční hodnocení bylo provedeno u pacientů s ALS au dvou kontrolních populací bez hypermetabolismu: zdravých starších lidí (kontrola 1) a pacientů s nerestriktivními poruchami příjmu potravy (kontrola 2). Byla hodnocena hmotnost, výška a složení těla (bioimpedanční analýzou).

EE byla měřena (mREE) nepřímou kalorimetrií a vypočtena (cREE) pomocí vzorců HB 1919 a 1984, World Schofield, De Lorenzo, Johnstone a Mifflin. K porovnání rovnic byly použity Mann-Whitney a Chi2 testy.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

449

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientů s ALS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s ALS
  • 18 let nebo více
  • IC a nutriční posouzení do 1,5 měsíce
  • zpoždění mezi diagnózou a IC < 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra REE
Časové okno: nepřímá kalorimetrie (IC) a nutriční hodnocení do 1,5 měsíce a diagnostika a IC do 12 měsíců
EE byla měřena (mREE) nepřímou kalorimetrií a vypočtena (cREE) pomocí Harrisova a Benedictova (HB) vzorce
nepřímá kalorimetrie (IC) a nutriční hodnocení do 1,5 měsíce a diagnostika a IC do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit