- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03382392
Hypermetabolismus u ALS pomocí šesti receptur REE
Zvýšený klidový energetický výdej ve srovnání s šesti prediktivními teoretickými rovnicemi u amyotrofické laterální sklerózy: studie versus kontroly
Úvod: Asi 50-60 % amyotrofické laterální sklerózy (ALS) je charakterizováno hypermetabolismem, definovaným jako 10% nebo více přebytečných klidových výdejů energie (REE) ve srovnání s teoretickými hodnotami. Harrisův a Benedictův (HB) vzorec je rovnice používanou hlavně k predikci REE, ale v současné praxi se používají i jiné. Cílem této studie bylo zhodnotit REE u pacientů s ALS ve srovnání s kontrolní populací a porovnat šest vzorců běžně používaných k predikci REE.
Nutriční hodnocení bylo provedeno u pacientů s ALS au dvou kontrolních populací bez hypermetabolismu: zdravých starších lidí (kontrola 1) a pacientů s nerestriktivními poruchami příjmu potravy (kontrola 2). Byla hodnocena hmotnost, výška a složení těla (bioimpedanční analýzou).
EE byla měřena (mREE) nepřímou kalorimetrií a vypočtena (cREE) pomocí vzorců HB 1919 a 1984, World Schofield, De Lorenzo, Johnstone a Mifflin. K porovnání rovnic byly použity Mann-Whitney a Chi2 testy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87 042
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s ALS
- 18 let nebo více
- IC a nutriční posouzení do 1,5 měsíce
- zpoždění mezi diagnózou a IC < 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ALS
|
|
|
ovládání 1
|
|
|
ovládání 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra REE
Časové okno: nepřímá kalorimetrie (IC) a nutriční hodnocení do 1,5 měsíce a diagnostika a IC do 12 měsíců
|
EE byla měřena (mREE) nepřímou kalorimetrií a vypočtena (cREE) pomocí Harrisova a Benedictova (HB) vzorce
|
nepřímá kalorimetrie (IC) a nutriční hodnocení do 1,5 měsíce a diagnostika a IC do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mREE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .