- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03382392
Hypermetabolisme bij ALS met behulp van zes REE-formules
Verhoogde energie-uitgaven in rust in vergelijking met zes voorspellende theoretische vergelijkingen bij amyotrofische laterale sclerose: een studie versus controles
Inleiding: Ongeveer 50-60% van de gevallen van amyotrofische laterale sclerose (ALS) wordt gekenmerkt door hypermetabolisme, gedefinieerd als 10% of meer extra energieverbruik in rust (REE) in vergelijking met theoretische waarden. De formule van Harris en Benedict (HB) is de vergelijking die voornamelijk wordt gebruikt om REE te voorspellen, maar andere worden ook toegepast in de huidige praktijk. De huidige studie was bedoeld om REE bij ALS-patiënten te beoordelen in vergelijking met controlepopulaties en om zes formules te vergelijken die gewoonlijk worden gebruikt om REE te voorspellen.
Er werden voedingsevaluaties uitgevoerd bij ALS-patiënten en bij twee controlepopulaties zonder hypermetabolisme: gezonde ouderen (controle 1) en patiënten met niet-restrictieve eetstoornissen (controle 2). Gewicht, lengte en lichaamssamenstelling (door bio-impedantieanalyse) werden beoordeeld.
EE werd gemeten (mREE) door indirecte calorimetrie en berekend (cREE) met behulp van HB 1919 en 1984, World Schofield, De Lorenzo, Johnstone en Mifflin-formules. Mann-Whitney- en Chi2-tests werden gebruikt om de vergelijkingen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87 042
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ALS-patiënten
- 18 jaar of ouder
- IC en voedingswaardebepaling binnen 1,5 maand
- vertraging tussen diagnose en IC < 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ALS
|
|
|
controle 1
|
|
|
controle 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maat REE
Tijdsspanne: indirecte calorimetrie (IC) en voedingsevaluatie binnen 1,5 maand, en diagnose en IC binnen 12 maanden
|
EE werd gemeten (mREE) door indirecte calorimetrie en berekend (cREE) met behulp van de formule van Harris en Benedict (HB)
|
indirecte calorimetrie (IC) en voedingsevaluatie binnen 1,5 maand, en diagnose en IC binnen 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Sclerose
- Motor Neuron Ziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
Andere studie-ID-nummers
- mREE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .