Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypermetabolisme i ALS ved bruk av seks REE-formler

21. desember 2017 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Økt hvileenergiforbruk sammenlignet med seks prediktive teoretiske ligninger i amyotrofisk lateral sklerose: en studie versus kontroller

Introduksjon: Omtrent 50-60 % av amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er preget av hypermetabolisme, definert som 10 % eller mer overskytende hvileenergiforbruk (REE) sammenlignet med teoretiske verdier. Harris og Benedicts (HB) formel er ligningen som hovedsakelig brukes til å forutsi REE, men andre brukes også i dagens praksis. Denne studien hadde som mål å vurdere REE hos ALS-pasienter sammenlignet med kontrollpopulasjoner og å sammenligne seks formler som vanligvis brukes til å forutsi REE.

Ernæringsvurderinger ble utført hos ALS-pasienter og i to kontrollpopulasjoner uten hypermetabolisme: friske eldre (kontroll 1) og pasienter med ikke-restriktive spiseforstyrrelser (kontroll 2). Vekt, høyde og kroppssammensetning (ved bioimpedansanalyse) ble vurdert.

EE ble målt (mREE) ved indirekte kalorimetri og beregnet (cREE) ved bruk av HB 1919 og 1984, World Schofield, De Lorenzo, Johnstone og Mifflin formler. Mann-Whitney og Chi2 tester ble brukt for å sammenligne ligningene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

449

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ALS pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ALS pasienter
  • 18 år eller mer
  • IC og ernæringsvurdering innen 1,5 mnd
  • forsinkelse mellom diagnose og IC < 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ALS
Annen: Vurdering av REE hos ALS-pasienter sammenlignet med kontrollpopulasjoner og for å sammenligne seks formler som vanligvis brukes for å forutsi REE.
kontroll 1
kontroll 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på REE
Tidsramme: indirekte kalorimetri (IC) og ernæringsvurdering innen 1,5 måneder, og diagnose og IC innen 12 måneder
EE ble målt (mREE) ved indirekte kalorimetri og beregnet (cREE) ved bruk av Harris og Benedicts (HB) formel
indirekte kalorimetri (IC) og ernæringsvurdering innen 1,5 måneder, og diagnose og IC innen 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mREE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere