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Hypermetabolismus bei ALS unter Verwendung von sechs REE-Formeln

21. Dezember 2017 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Erhöhter Ruheenergieverbrauch im Vergleich zu sechs prädiktiven theoretischen Gleichungen bei Amyotropher Lateralsklerose: eine Studie im Vergleich zu Kontrollen

Einleitung: Etwa 50–60 % der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) sind durch Hypermetabolismus gekennzeichnet, definiert als 10 % oder mehr überschüssiger Ruheenergieverbrauch (REE) im Vergleich zu den theoretischen Werten. Die Formel von Harris und Benedict (HB) ist die Gleichung, die hauptsächlich zur Vorhersage von REE verwendet wird, aber auch andere werden in der aktuellen Praxis angewendet. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, REE bei ALS-Patienten im Vergleich zu Kontrollpopulationen zu bewerten und sechs Formeln zu vergleichen, die häufig zur Vorhersage von REE verwendet werden.

Ernährungsbewertungen wurden bei ALS-Patienten und in zwei Kontrollpopulationen ohne Hypermetabolismus durchgeführt: gesunde ältere Menschen (Kontrolle 1) und Patienten mit nicht restriktiven Essstörungen (Kontrolle 2). Gewicht, Größe und Körperzusammensetzung (durch Bioimpedanzanalyse) wurden bewertet.

EE wurde durch indirekte Kalorimetrie gemessen (mREE) und unter Verwendung der Formeln von HB 1919 und 1984, World Schofield, De Lorenzo, Johnstone und Mifflin berechnet (cREE). Mann-Whitney- und Chi2-Tests wurden verwendet, um die Gleichungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

449

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ALS-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ALS-Patienten
  • 18 Jahre oder älter
  • IC- und Ernährungsbeurteilung innerhalb von 1,5 Monaten
  • Verzögerung zwischen Diagnose und IC < 12 Monate

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ALS
Sonstiges: Bewertung von REE bei ALS-Patienten im Vergleich zu Kontrollpopulationen und zum Vergleich von sechs Formeln, die häufig zur Vorhersage von REE verwendet werden.
Kontrolle 1
Kontrolle 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für REE
Zeitfenster: Indirekte Kalorimetrie (IC) und Ernährungsbeurteilung innerhalb von 1,5 Monaten und Diagnose und IC innerhalb von 12 Monaten
EE wurde durch indirekte Kalorimetrie gemessen (mREE) und unter Verwendung der Formel von Harris und Benedict (HB) berechnet (cREE).
Indirekte Kalorimetrie (IC) und Ernährungsbeurteilung innerhalb von 1,5 Monaten und Diagnose und IC innerhalb von 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mREE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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