- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03382392
Гиперметаболизм при БАС с использованием шести формул РЗЭ
Увеличение расхода энергии в состоянии покоя по сравнению с шестью прогностическими теоретическими уравнениями при боковом амиотрофическом склерозе: исследование по сравнению с контролем
Введение: около 50-60% случаев бокового амиотрофического склероза (БАС) характеризуется гиперметаболизмом, определяемым как 10% или более избыточных затрат энергии в покое (REE) по сравнению с теоретическими значениями. Формула Харриса и Бенедикта (HB) — это уравнение, которое в основном используется для прогнозирования РЗЭ, но в современной практике применяются и другие. Настоящее исследование было направлено на оценку REE у пациентов с БАС по сравнению с контрольной группой и на сравнение шести формул, обычно используемых для прогнозирования REE.
Оценка питания проводилась у пациентов с БАС и в двух контрольных популяциях без гиперметаболизма: здоровые пожилые люди (контроль 1) и пациенты с неограниченными расстройствами пищевого поведения (контроль 2). Оценивали вес, рост и состав тела (путем биоимпедансного анализа).
ЭЭ измеряли (mREE) с помощью непрямой калориметрии и рассчитывали (cREE) с использованием формул HB 1919 и 1984, World Schofield, De Lorenzo, Johnstone и Mifflin. Для сравнения уравнений использовались тесты Манна-Уитни и Chi2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87 042
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- больные БАС
- 18 лет и старше
- IC и оценка питания в течение 1,5 месяцев
- задержка между диагнозом и IC < 12 месяцев
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
БАС
|
|
|
контроль 1
|
|
|
контроль 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера РЗЭ
Временное ограничение: непрямая калориметрия (IC) и оценка питания в течение 1,5 месяцев, а также диагностика и IC в течение 12 месяцев.
|
ЭЭ измеряли (mREE) методом непрямой калориметрии и рассчитывали (cREE) по формуле Харриса и Бенедикта (HB).
|
непрямая калориметрия (IC) и оценка питания в течение 1,5 месяцев, а также диагностика и IC в течение 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Склероз
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
Другие идентификационные номера исследования
- mREE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .