- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03382392
Hypermetabolisme i ALS ved hjælp af seks REE-formler
Øget hvileenergiforbrug sammenlignet med seks prædiktive teoretiske ligninger i amyotrofisk lateral sklerose: en undersøgelse versus kontroller
Introduktion: Omkring 50-60 % af amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er karakteriseret ved hypermetabolisme, defineret som 10 % eller mere overskydende hvileenergiforbrug (REE) sammenlignet med teoretiske værdier. Harris og Benedicts (HB) formel er den ligning, der hovedsageligt bruges til at forudsige REE, men andre anvendes også i den nuværende praksis. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere REE hos ALS-patienter sammenlignet med kontrolpopulationer og at sammenligne seks formler, der almindeligvis anvendes til at forudsige REE.
Ernæringsvurderinger blev udført hos ALS-patienter og i to kontrolpopulationer uden hypermetabolisme: raske ældre mennesker (kontrol 1) og patienter med ikke-restriktive spiseforstyrrelser (kontrol 2). Vægt, højde og kropssammensætning (ved bioimpedansanalyse) blev vurderet.
EE blev målt (mREE) ved indirekte kalorimetri og beregnet (cREE) ved hjælp af HB 1919 og 1984, World Schofield, De Lorenzo, Johnstone og Mifflin formler. Mann-Whitney og Chi2 test blev brugt til at sammenligne ligningerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87 042
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ALS patienter
- 18 år eller mere
- IC og ernæringsvurdering inden for 1,5 måned
- forsinkelse mellem diagnose og IC < 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ALS
|
|
|
kontrol 1
|
|
|
kontrol 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for REE
Tidsramme: indirekte kalorimetri (IC) og ernæringsvurdering inden for 1,5 måneder, og diagnose og IC inden for 12 måneder
|
EE blev målt (mREE) ved indirekte kalorimetri og beregnet (cREE) ved hjælp af Harris og Benedicts (HB) formel
|
indirekte kalorimetri (IC) og ernæringsvurdering inden for 1,5 måneder, og diagnose og IC inden for 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mREE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .