- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03382392
Hypermetabolia ALS:ssä kuuden REE-kaavan avulla
Lisääntynyt lepoenergian kulutus verrattuna kuuteen ennustavaan teoreettiseen yhtälöön amyotrofisessa lateraaliskleroosissa: tutkimus versus kontrollit
Johdanto: Noin 50-60 %:lle amyotrofisesta lateraaliskleroosista (ALS) on ominaista hypermetabolismi, joka määritellään 10 % tai enemmän ylimääräiseksi lepoenergian kulutukseksi (REE) teoreettisiin arvoihin verrattuna. Harrisin ja Benedictin (HB) kaavaa käytetään pääasiassa REE:n ennustamiseen, mutta myös muita käytetään nykyisessä käytännössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida REE:tä ALS-potilailla verrattuna kontrollipopulaatioihin ja vertailla kuutta yleisesti käytettyä kaavaa REE:n ennustamiseen.
Ravitsemusarvioinnit suoritettiin ALS-potilaille ja kahdelle kontrollipopulaatiolle, joilla ei ollut hypermetaboliaa: terveillä vanhuksilla (kontrolli 1) ja potilailla, joilla oli ei-rajoittavia syömishäiriöitä (kontrolli 2). Paino, pituus ja kehon koostumus (bioimpedanssianalyysillä) arvioitiin.
EE mitattiin (mREE) epäsuoralla kalorimetrialla ja laskettiin (cREE) käyttämällä HB 1919 ja 1984, World Schofieldin, De Lorenzon, Johnstonen ja Mifflinin kaavoja. Yhtälöiden vertaamiseen käytettiin Mann-Whitney- ja Chi2-testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87 042
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ALS-potilaat
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- IC ja ravitsemusarviointi 1,5 kuukauden sisällä
- diagnoosin ja IC:n välinen viive < 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ALS
|
|
|
ohjaus 1
|
|
|
ohjaus 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
REE:n mitta
Aikaikkuna: epäsuora kalorimetria (IC) ja ravitsemusarviointi 1,5 kuukauden sisällä ja diagnoosi ja IC 12 kuukauden sisällä
|
EE mitattiin (mREE) epäsuoralla kalorimetrialla ja laskettiin (cREE) Harrisin ja Benedictin (HB) kaavalla
|
epäsuora kalorimetria (IC) ja ravitsemusarviointi 1,5 kuukauden sisällä ja diagnoosi ja IC 12 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mREE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .