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Ipermetabolismo nella SLA utilizzando sei formule REE

21 dicembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Aumento del dispendio energetico a riposo rispetto a sei equazioni teoriche predittive nella sclerosi laterale amiotrofica: uno studio rispetto ai controlli

Introduzione: Circa il 50-60% della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è caratterizzata da ipermetabolismo, definito come il 10% o più di dispendio energetico a riposo (REE) in eccesso rispetto ai valori teorici. La formula di Harris e Benedict (HB) è l'equazione utilizzata principalmente per prevedere REE, ma altre sono applicate anche nella pratica corrente. Il presente studio mirava a valutare REE nei pazienti con SLA rispetto alle popolazioni di controllo e confrontare sei formule comunemente utilizzate per prevedere REE.

Le valutazioni nutrizionali sono state eseguite in pazienti affetti da SLA e in due popolazioni di controllo senza ipermetabolismo: anziani sani (controllo 1) e pazienti con disturbi alimentari non restrittivi (controllo 2). Sono stati valutati peso, altezza e composizione corporea (mediante analisi di bioimpedenza).

L'EE è stato misurato (mREE) mediante calorimetria indiretta e calcolato (cREE) utilizzando le formule HB 1919 e 1984, World Schofield, De Lorenzo, Johnstone e Mifflin. Per confrontare le equazioni sono stati utilizzati i test di Mann-Whitney e Chi2.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

449

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da SLA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da SLA
  • 18 anni o più
  • IC e valutazione nutrizionale entro 1,5 mesi
  • ritardo tra diagnosi e CI < 12 mesi

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di REE
Lasso di tempo: calorimetria indiretta (IC) e valutazione nutrizionale entro 1,5 mesi e diagnosi e IC entro 12 mesi
L'EE è stato misurato (mREE) mediante calorimetria indiretta e calcolato (cREE) utilizzando la formula di Harris e Benedict (HB)
calorimetria indiretta (IC) e valutazione nutrizionale entro 1,5 mesi e diagnosi e IC entro 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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