- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03382392
Ipermetabolismo nella SLA utilizzando sei formule REE
Aumento del dispendio energetico a riposo rispetto a sei equazioni teoriche predittive nella sclerosi laterale amiotrofica: uno studio rispetto ai controlli
Introduzione: Circa il 50-60% della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è caratterizzata da ipermetabolismo, definito come il 10% o più di dispendio energetico a riposo (REE) in eccesso rispetto ai valori teorici. La formula di Harris e Benedict (HB) è l'equazione utilizzata principalmente per prevedere REE, ma altre sono applicate anche nella pratica corrente. Il presente studio mirava a valutare REE nei pazienti con SLA rispetto alle popolazioni di controllo e confrontare sei formule comunemente utilizzate per prevedere REE.
Le valutazioni nutrizionali sono state eseguite in pazienti affetti da SLA e in due popolazioni di controllo senza ipermetabolismo: anziani sani (controllo 1) e pazienti con disturbi alimentari non restrittivi (controllo 2). Sono stati valutati peso, altezza e composizione corporea (mediante analisi di bioimpedenza).
L'EE è stato misurato (mREE) mediante calorimetria indiretta e calcolato (cREE) utilizzando le formule HB 1919 e 1984, World Schofield, De Lorenzo, Johnstone e Mifflin. Per confrontare le equazioni sono stati utilizzati i test di Mann-Whitney e Chi2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87 042
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da SLA
- 18 anni o più
- IC e valutazione nutrizionale entro 1,5 mesi
- ritardo tra diagnosi e CI < 12 mesi
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SLA
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controllo 1
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controllo 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di REE
Lasso di tempo: calorimetria indiretta (IC) e valutazione nutrizionale entro 1,5 mesi e diagnosi e IC entro 12 mesi
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L'EE è stato misurato (mREE) mediante calorimetria indiretta e calcolato (cREE) utilizzando la formula di Harris e Benedict (HB)
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calorimetria indiretta (IC) e valutazione nutrizionale entro 1,5 mesi e diagnosi e IC entro 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mREE
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