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Hipermetabolismo en ELA utilizando seis fórmulas REE

21 de diciembre de 2017 actualizado por: University Hospital, Limoges

Aumento del gasto energético en reposo en comparación con seis ecuaciones teóricas predictivas en la esclerosis lateral amiotrófica: un estudio versus controles

Introducción: Alrededor del 50-60% de la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) se caracteriza por hipermetabolismo, definido como un 10% o más de exceso de gasto energético en reposo (REE) en comparación con los valores teóricos. La fórmula de Harris y Benedict (HB) es la ecuación utilizada principalmente para predecir REE, pero también se aplican otras en la práctica actual. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar REE en pacientes con ELA en comparación con poblaciones de control y comparar seis fórmulas comúnmente utilizadas para predecir REE.

Se realizaron evaluaciones nutricionales en pacientes con ELA y en dos poblaciones de control sin hipermetabolismo: ancianos sanos (control 1) y pacientes con trastornos alimentarios no restrictivos (control 2). Se evaluaron el peso, la altura y la composición corporal (mediante análisis de bioimpedancia).

El EE se midió (mREE) por calorimetría indirecta y se calculó (cREE) utilizando las fórmulas HB 1919 y 1984, World Schofield, De Lorenzo, Johnstone y Mifflin. Se utilizaron las pruebas de Mann-Whitney y Chi2 para comparar las ecuaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

449

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ELA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con ELA
  • 18 años o más
  • IC y valoración nutricional en 1,5 meses
  • retraso entre diagnóstico y CI < 12 meses

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de REE
Periodo de tiempo: calorimetría indirecta (CI) y valoración nutricional en 1,5 meses, y diagnóstico y CI en 12 meses
El EE se midió (mREE) por calorimetría indirecta y se calculó (cREE) utilizando la fórmula de Harris y Benedict (HB)
calorimetría indirecta (CI) y valoración nutricional en 1,5 meses, y diagnóstico y CI en 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 1996

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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