- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03382392
Hipermetabolismo en ELA utilizando seis fórmulas REE
Aumento del gasto energético en reposo en comparación con seis ecuaciones teóricas predictivas en la esclerosis lateral amiotrófica: un estudio versus controles
Introducción: Alrededor del 50-60% de la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) se caracteriza por hipermetabolismo, definido como un 10% o más de exceso de gasto energético en reposo (REE) en comparación con los valores teóricos. La fórmula de Harris y Benedict (HB) es la ecuación utilizada principalmente para predecir REE, pero también se aplican otras en la práctica actual. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar REE en pacientes con ELA en comparación con poblaciones de control y comparar seis fórmulas comúnmente utilizadas para predecir REE.
Se realizaron evaluaciones nutricionales en pacientes con ELA y en dos poblaciones de control sin hipermetabolismo: ancianos sanos (control 1) y pacientes con trastornos alimentarios no restrictivos (control 2). Se evaluaron el peso, la altura y la composición corporal (mediante análisis de bioimpedancia).
El EE se midió (mREE) por calorimetría indirecta y se calculó (cREE) utilizando las fórmulas HB 1919 y 1984, World Schofield, De Lorenzo, Johnstone y Mifflin. Se utilizaron las pruebas de Mann-Whitney y Chi2 para comparar las ecuaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87 042
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con ELA
- 18 años o más
- IC y valoración nutricional en 1,5 meses
- retraso entre diagnóstico y CI < 12 meses
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ELA
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controlar 1
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controlar 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de REE
Periodo de tiempo: calorimetría indirecta (CI) y valoración nutricional en 1,5 meses, y diagnóstico y CI en 12 meses
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El EE se midió (mREE) por calorimetría indirecta y se calculó (cREE) utilizando la fórmula de Harris y Benedict (HB)
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calorimetría indirecta (CI) y valoración nutricional en 1,5 meses, y diagnóstico y CI en 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- mREE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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