Hipermetabolizm w ALS przy użyciu sześciu formuł REE
Zwiększony spoczynkowy wydatek energetyczny w porównaniu z sześcioma przewidywanymi równaniami teoretycznymi w stwardnieniu zanikowym bocznym: badanie w porównaniu z grupą kontrolną
Wprowadzenie: Około 50-60% przypadków stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) charakteryzuje się hipermetabolizmem, definiowanym jako 10% lub więcej nadmiaru spoczynkowego wydatku energetycznego (REE) w stosunku do wartości teoretycznych. Formuła Harrisa i Benedicta (HB) jest równaniem używanym głównie do przewidywania REE, ale inne są również stosowane w bieżącej praktyce. Niniejsze badanie miało na celu ocenę REE u pacjentów z ALS w porównaniu z populacjami kontrolnymi oraz porównanie sześciu formuł powszechnie stosowanych do przewidywania REE.
Ocenę odżywienia przeprowadzono u pacjentów z ALS oraz w dwóch populacjach kontrolnych bez hipermetabolizmu: zdrowych osób starszych (kontrola 1) i pacjentów z nierestrykcyjnymi zaburzeniami odżywiania (kontrola 2). Oceniano wagę, wzrost i skład ciała (za pomocą analizy bioimpedancji).
EE zmierzono (mREE) metodą kalorymetrii pośredniej i obliczono (cREE) przy użyciu wzorów HB 1919 i 1984, World Schofield, De Lorenzo, Johnstone i Mifflin. Do porównania równań wykorzystano testy Manna-Whitneya i Chi2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87 042
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z SLA
- 18 lat lub więcej
- IC i ocena odżywienia w ciągu 1,5 miesiąca
- opóźnienie między rozpoznaniem a IC < 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ALS
|
|
|
kontrola 1
|
|
|
kontrola 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara REE
Ramy czasowe: kalorymetria pośrednia (IC) i ocena odżywienia w ciągu 1,5 miesiąca, a diagnoza i IC w ciągu 12 miesięcy
|
EE zmierzono (mREE) metodą kalorymetrii pośredniej i obliczono (cREE) za pomocą wzoru Harrisa i Benedicta (HB)
|
kalorymetria pośrednia (IC) i ocena odżywienia w ciągu 1,5 miesiąca, a diagnoza i IC w ciągu 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mREE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .