- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03382392
Hipermetabolismo na ELA usando seis fórmulas REE
Aumento do gasto de energia em repouso em comparação com seis equações teóricas preditivas na esclerose lateral amiotrófica: um estudo versus controles
Introdução: Cerca de 50-60% da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) é caracterizada por hipermetabolismo, definido como 10% ou mais de gasto energético de repouso (GER) excessivo em relação aos valores teóricos. A fórmula de Harris e Benedict (HB) é a equação usada principalmente para prever o GER, mas outras também são aplicadas na prática atual. O presente estudo teve como objetivo avaliar o GER em pacientes com ELA em comparação com populações de controle e comparar seis fórmulas comumente usadas para prever o GER.
Avaliações nutricionais foram realizadas em pacientes com ELA e em duas populações de controle sem hipermetabolismo: idosos saudáveis (controle 1) e pacientes com transtornos alimentares não restritivos (controle 2). Peso, altura e composição corporal (por análise de bioimpedância) foram avaliados.
O EE foi medido (mREE) por calorimetria indireta e calculado (cREE) usando as fórmulas HB 1919 e 1984, World Schofield, De Lorenzo, Johnstone e Mifflin. Os testes de Mann-Whitney e Chi2 foram usados para comparar as equações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87 042
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com ELA
- 18 anos ou mais
- CI e avaliação nutricional em 1,5 meses
- atraso entre o diagnóstico e o IC < 12 meses
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ELA
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controle 1
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controle 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de REE
Prazo: calorimetria indireta (CI) e avaliação nutricional em 1,5 meses, e diagnóstico e CI em 12 meses
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O EE foi medido (mREE) por calorimetria indireta e calculado (cREE) usando a fórmula de Harris e Benedict (HB)
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calorimetria indireta (CI) e avaliação nutricional em 1,5 meses, e diagnóstico e CI em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mREE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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