- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03390829
Obsah a očekávání konzultací pacientů s opioidní substituční léčbou považovanými za stabilizované: Křížové posudky lékařů - pacientů (MSOSuiStab) (MSOSuiStab)
Konzultace ve všeobecné lékařské praxi týkající se sledování pacientů užívajících opiátovou substituční léčbu nejsou výjimečné.
V dnešní době je shoda na tom, že návyková patologie daleko přesahuje otázku závislosti na produktu ve prospěch patologie jako takové. Zaměřeno na problémy připoutanosti, rámce, důvěry. Zavedení opiátové substituční léčby a odstranění závislosti na produktu se jeví pouze jako předběžná příprava k podkladové práci s pacientem, který je bývalým uživatelem opiátu.
A konečně literatura poskytuje jen málo informací o zkušenostech praktických lékařů a jejich pacientů s opiátovou substituční léčbou ohledně následných konzultací ve fázi stability.
Cílem této práce je proto studovat pocity na následných konzultacích u praktických lékařů a jejich pacientů pod opiátovou substituční léčbou, která je považována za stabilizovanou.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49100
- Université Angers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hlavní pacienti, kteří dostávají opiátovou substituční léčbu
Kritéria vyloučení:
- považovány za nestabilizované s opiátovou substituční léčbou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
|
polořízené rozhovory
|
|
Lékaři
|
polořízené rozhovory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnocení pocitů na následných konzultacích pomocí standardizovaného dotazníku
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-A01752-51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .