- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03390829
Contenu et attentes des consultations de patients sous traitement de substitution aux opiacés considérés comme stabilisés : Témoignages croisés Médecins - Patients (MSOSuiStab) (MSOSuiStab)
Les consultations en médecine générale concernant le suivi des patients recevant des traitements de substitution aux opiacés ne sont pas exceptionnelles.
Il est aujourd'hui admis que la pathologie addictive va bien au-delà de la question de la dépendance aux produits, au profit d'une pathologie en soi. Centré sur les problèmes d'attachement, de cadre, de confiance. La mise en place des traitements de substitution aux opiacés et la levée de la dépendance aux produits n'apparaissent que comme un préalable au travail de fond avec le patient ex-usager d'opiacés.
Enfin, la littérature fournit peu d'informations sur l'expérience des médecins généralistes et de leurs patients sous traitements de substitution aux opiacés concernant les consultations de suivi en phase de stabilité.
L'objectif de ce travail est donc d'étudier le ressenti, lors des consultations de suivi, des médecins généralistes et de leurs patients sous traitements de substitution aux opiacés considérés comme stabilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49100
- Université Angers
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- personnes majeures patients recevant des traitements de substitution aux opiacés
Critère d'exclusion:
- considéré comme non stabilisé avec des traitements de substitution aux opiacés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients
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entretiens semi-dirigés
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Médecins
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entretiens semi-dirigés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évaluation des sentiments sur les consultations de suivi avec questionnaire standardisé
Délai: 1 heure
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A01752-51
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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