- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03390829
Contenuto e aspettative delle consultazioni dei pazienti con trattamento sostitutivo degli oppiacei considerato stabilizzato: testimonianze incrociate medici - pazienti (MSOSuiStab) (MSOSuiStab)
Non sono eccezionali le consultazioni in medicina generale riguardanti il follow-up dei pazienti sottoposti a trattamenti sostitutivi con oppiacei.
Oggigiorno è accettato che la patologia da dipendenza vada ben oltre il problema della dipendenza dal prodotto, a favore di una patologia in sé. Incentrato su problemi di attaccamento, di struttura, di fiducia. L'implementazione dei trattamenti sostitutivi degli oppiacei e l'eliminazione della dipendenza dal prodotto appare solo come preliminare al lavoro di base con il paziente ex-consumatore di oppiacei.
Infine, la letteratura fornisce poche informazioni sull'esperienza dei medici generici e dei loro pazienti sottoposti a trattamenti sostitutivi con oppiacei per quanto riguarda le consultazioni di follow-up nella fase di stabilità.
L'obiettivo di questo lavoro è quindi quello di studiare le sensazioni sulle consultazioni di follow-up, i medici di medicina generale ei loro pazienti sottoposti a trattamenti sostitutivi di oppiacei considerati stabilizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49100
- Université Angers
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone importanti pazienti che ricevono trattamenti sostitutivi di oppiacei
Criteri di esclusione:
- considerato non stabilizzato con trattamenti sostitutivi con oppiacei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
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interviste semidirette
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Medici
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interviste semidirette
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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valutazione dei sentimenti sulle consultazioni di follow-up con questionario standardizzato
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A01752-51
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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