Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časový rozdíl mezi nástupem laterálních a mediálních hamstringových svalů během chůze u pacientů s patelofemorální bolestí.

5. ledna 2018 aktualizováno: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Bahçeşehir University

Existuje časový rozdíl mezi nástupem laterálních a mediálních hamstringových svalů během chůze u pacientů s patelofemorální bolestí ve srovnání se zdravými subjekty?

Včasná aktivace laterálních hamstringů (LH) s ohledem na mediální hamstringy (MH) může u jedinců způsobit abnormální abdukci kolena a vnější rotační momenty. Tato situace může zvýšit riziko poranění vazů a může být důvodem pro náchylnost k patelofemorální bolesti (PFP). Cílem této studie je porovnat časové zpoždění v elektromyografických studiích mezi mediálními a laterálními hamstringy u pacientů s PFP a asymptomatických subjektů.

Přehled studie

Detailní popis

Patelofemorální bolest (PFP) je velmi častým problémem u mladší populace s dosud nejasnou a kontroverzní etiologií. Bylo navrženo, že PFP způsobuje kombinace vnitřních a vnějších faktorů. Je známo, že jedním z vnitřních faktorů je namáhání retrotelární subkondální kosti způsobené nadměrným laterálním sledováním pately (Thomee R.1999). Nerovnováha dynamiky mezi svaly extenzorů kolena, Vastus Medialis (VM) a Vastus Lateralis (VL), také zaznamenala velký výzkumný zájem během posledních 10 let. Nicméně nerovnoměrné načasování mezi nástupy protějšků kolenních flexorů, laterálních a mediálních hamstringů, bylo právě zvažováno jako možný etiologický faktor PFP (Patil S.2011), ale tuto hypotézu je třeba potvrdit. Výzkumníci si kladli za cíl prozkoumat, zda u pacientů s patelofemorální bolestí dochází k relativnímu časovému zpoždění LH (biceps femoris, BF) a MH (semitendinosus, ST) během chůze rychlostí, kterou si sami zvolili. I když jsou dynamická EMG vyšetření náročná kvůli přeslechům mezi svaly, a proto je obtížné jasně určit doby nástupu, vyšetřovatelé se domnívají, že jakákoli informace získaná během chůze by byla velmi důležitá, protože patelofemorální bolest je hlavně zvýrazněna dynamickými aktivitami.

15 pacientů, u kterých byla diagnostikována PFP (věk 28,73±7,44, výška 169,73±7,09, hmotnost 67,47±14,31) a 15 asymptomatických subjektů (věk 30,47 ± 6,22, výška 167,87±7,81, hmotnost 67,87±13,48) byli přijati do studie. Kritériem pro zařazení pro pacienty s PFP byla přítomnost přední a retrotelární bolesti po dobu minimálně 2 měsíců škálovaná jako 3 v souladu s numerickou analogovou škálou během alespoň dvou z následujících činností: sestupování ze schodů, stoupání, dřepy, dlouhodobé sezení, skákání, sezení na kolena. Povrchová EMG byla zaznamenána z mediálních hamstringů a laterálních hamstringů při vzorkovací frekvenci 1000 Hz během chůze běžnou rychlostí chůze účastníků. Byla vyhodnocena EMG data získaná z 5 testů chůze. Záznamy EMG byly usměrněny plnou vlnou a filtrovány dolní propustí při 50 Hz. Bylo vypočteno zpoždění v načasování před údery paty mezi MH a LH. Statistická významnost mezi rozdíly v časových zpožděních byla analyzována pomocí "t-testu párového vzorku".

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Europe
      • Istanbul, Europe, Krocan, 34093
        • Istanbul University,Faculty of Medicine, Deparment of Orthopedics and Traumatology, Gait Analysis Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest pocházející specificky z patelofemorálního skloubení (vágní nebo lokalizovaná);
  • Alespoň 3/10 intenzity bolesti podle numerické analogové škály (NAS) s alespoň 2 z následujících funkčních aktivit běžně spojených s výstupem nebo sestupem po schodech PFP, dřepem, klečením nebo prodlouženým sezením;
  • Hlášení bolesti trvající déle než 2 měsíce.
  • Být mezi 18-40 lety

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kolene v anamnéze,
  • Historie patelární nestability,
  • Neurologické postižení, které by ovlivnilo chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina patelofemorální bolesti

Diagnóza PFP byla stanovena na základě symptomů, fyzikálního vyšetření provedeného ortopedem. Pacienti byli také vyšetřeni fyzikálním vyšetřením, aby se vyloučila poranění vazů nebo menisku, patelární tendinitida a výpotek kolenního kloubu ortopedem. Všichni pacienti také podstoupili radiologické vyšetření skládající se z AP, laterálního a tangenciálního rentgenogramu.

Skupině PFP bylo provedeno povrchové EMG, škála patelofemorální bolesti podle Kujaly a měření úhlu Q.

K hodnocení funkcí kolene u pacientů s PFP byla použita škála patelofemorální bolesti podle Kujaly.
K záznamu EMG signálu během chůze byly použity povrchové EMG elektrody (stříbro/chlorid stříbrný, předgelované, Ambu Blue Sensor, Dánsko) (Konrad P.) s mezielektrodovou vzdáleností mezi středy 20 mm. Pro záznam byl použit přenosný 8 kanál (TELEEMG, BTS, Milán, Itálie) s vestavěným x10 zesílením, pásmovou propustí 10-450 Hz a vzorkovací frekvencí 1000 Hz. Umístění a orientace elektrod pro každý MH (ST) a LH (BF) byly identifikovány podle kritérií SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
Měření úhlu Q bylo aplikováno jak na patelofemorální bolest, tak na subjekty kontrolní skupiny ve stoje.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina

Kontrolní skupina měla podobné demografické charakteristiky jako skupina PFP a ani jedna z kontrol neměla žádnou patologii kolena nebo současnou bolest nebo výpotek kolena, které by ovlivnily chůzi.

Kontrolní skupině bylo provedeno povrchové EMG, měření Q úhlu.

K záznamu EMG signálu během chůze byly použity povrchové EMG elektrody (stříbro/chlorid stříbrný, předgelované, Ambu Blue Sensor, Dánsko) (Konrad P.) s mezielektrodovou vzdáleností mezi středy 20 mm. Pro záznam byl použit přenosný 8 kanál (TELEEMG, BTS, Milán, Itálie) s vestavěným x10 zesílením, pásmovou propustí 10-450 Hz a vzorkovací frekvencí 1000 Hz. Umístění a orientace elektrod pro každý MH (ST) a LH (BF) byly identifikovány podle kritérií SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
Měření úhlu Q bylo aplikováno jak na patelofemorální bolest, tak na subjekty kontrolní skupiny ve stoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový rozdíl mezi počátky středních a laterálních hamstringů
Časové okno: Příprava účastníků, která zahrnuje přípravu kůže a umístění elektrod a záznam EMG dat, trvala každému účastníkovi v průměru jednu hodinu
K záznamu EMG signálu během chůze byly použity povrchové EMG elektrody (stříbro/chlorid stříbrný, předgelované, Ambu Blue Sensor, Dánsko) (Konrad P.) s mezielektrodovou vzdáleností mezi středy 20 mm. Pro záznam byl použit přenosný 8 kanál (TELEEMG, BTS, Milán, Itálie) s vestavěným x10 zesílením, pásmovou propustí 10-450 Hz a vzorkovací frekvencí 1000 Hz. Umístění a orientace elektrod pro každý MH (ST) a LH (BF) byly identifikovány podle kritérií SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
Příprava účastníků, která zahrnuje přípravu kůže a umístění elektrod a záznam EMG dat, trvala každému účastníkovi v průměru jednu hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kujala patelofemorální stupnice bolesti
Časové okno: Na začátku studie byl každý účastník požádán, aby doplnil škálu. Trvalo to průměrně 10 minut. Provedeno jednou.
Kujalova škála patelofemorální bolesti (Kujala 1993) se skládá ze 13 položek, které hodnotí subjektivní symptomy a funkční omezení. Minimální skóre je 0 bodů a maximální skóre je 100 bodů; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek. Udává se, že škála patelofemorální bolesti podle Kujaly reaguje, je platná a vykazuje vysokou spolehlivost test-retest (Crosley K.2014). V naší studii byla použita turecká verze skóre patelofemorální bolesti podle Kujaly (Kuru T. 2010).
Na začátku studie byl každý účastník požádán, aby doplnil škálu. Trvalo to průměrně 10 minut. Provedeno jednou.
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Provedeno jednou 1 den.
NRS je 11bodová stupnice sestávající z celých čísel od 0 do 10; 0 představuje ''Žádná bolest'' a 10 představuje ''Nejhorší představitelná bolest''. Účastníci vyberou jediné číslo, které nejlépe vyjadřuje intenzitu jejich bolesti.
Provedeno jednou 1 den.
Q úhel
Časové okno: Provedeno jednou 1 den.
Měření úhlu Q ve stoji
Provedeno jednou 1 den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass. Prof., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Ředitel studie: Filiz Can, Prof., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studijní židle: Necla Ozturk, Prof., Maltepe University, Faculty of Medicine, Deparment of Biophysics
  • Studijní židle: N. Ekin Akalın, Prof., Kultur University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BahcesehirU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit