Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разница во времени между латеральными и медиальными мышцами подколенного сухожилия во время ходьбы у пациентов с пателлофеморальной болью.

5 января 2018 г. обновлено: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Bahçeşehir University

Есть ли разница во времени между приступами латеральной и медиальной мышц задней поверхности бедра во время ходьбы у пациентов с пателлофеморальной болью по сравнению со здоровыми субъектами?

Ранняя активация латеральных подколенных сухожилий (LH) по отношению к медиальным подколенным сухожилиям (MH) может вызвать аномальное отведение колена и моменты внешней ротации у людей. Эта ситуация может увеличить риск повреждения связок и может быть причиной восприимчивости пателлофеморальной боли (PFP). Целью данного исследования является сравнение временных задержек в электромиографических исследованиях между медиальными и латеральными мышцами задней поверхности бедра у пациентов с ПФП и у бессимптомных субъектов.

Обзор исследования

Подробное описание

Пателлофеморальная боль (ПББ) — очень частая жалоба у молодого населения с до сих пор неясной и противоречивой этиологией. Было высказано предположение, что сочетание внутренних и внешних факторов вызывает ПФП. Известно, что деформация ретропателлярной подмыщелковой кости, вызванная чрезмерным латеральным смещением надколенника, является одним из внутренних факторов (Thomee R.1999). Дисбаланс динамики между мышцами-разгибателями колена, широкой медиальной (VM) и широкой латеральной (VL) мышцами, также вызывает большой исследовательский интерес в течение последних 10 лет. Тем не менее, неравномерное время между приступами противоположных мышц-сгибателей колена, латерального и медиального подколенного сухожилия только что рассматривалось как возможный этиологический фактор PFP (Patil S.2011), однако эту гипотезу еще предстоит доказать. Исследователи стремились выяснить, существует ли относительная временная задержка ЛГ (двуглавой мышцы бедра, БФ) и полусухожильной мышцы (полусухожильной, ПБ) при ходьбе с выбранной самостоятельно скоростью у пациентов с пателлофеморальной болью. Несмотря на то, что динамические исследования ЭМГ сложны из-за перекрестных помех между мышцами и, следовательно, трудно определить точное время начала, исследователи считают, что любая информация, полученная во время ходьбы, будет очень важной, поскольку пателлофеморальная боль в основном усиливается динамической деятельностью.

15 пациентов с диагнозом ПФП (возраст 28,73±7,44 года, рост 169,73±7,09, вес 67,47±14,31) и 15 бессимптомных субъектов (возраст 30,47±6,22 года, рост 167,87±7,81, вес 67,87±13,48) были привлечены к изучению. Критериями включения для субъектов PFP было наличие передней и ретропателлярной боли в течение как минимум 2 месяцев по шкале 3 в соответствии с числовой аналоговой шкалой во время как минимум двух из следующих действий: спуск по лестнице, подъем, приседание, длительное сидение, прыжки, сидение на колени. Поверхностная ЭМГ регистрировалась в медиальных и латеральных мышцах подколенного сухожилия с частотой дискретизации 1000 Гц во время ходьбы с нормальной скоростью ходьбы участников. Были оценены данные ЭМГ, полученные из 5 испытаний походки. Кривые ЭМГ были выпрямлены по полной волне и пропущены через фильтр нижних частот на частоте 50 Гц. Была рассчитана временная задержка перед ударами пяткой между MH и LH. Статистическую значимость между различиями во временных задержках анализировали с помощью «парного выборочного t-критерия».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Europe
      • Istanbul, Europe, Турция, 34093
        • Istanbul University,Faculty of Medicine, Deparment of Orthopedics and Traumatology, Gait Analysis Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль, исходящая именно от пателлофеморального сочленения (неопределенная или локализованная);
  • Интенсивность боли не менее 3/10 по числовой аналоговой шкале (NAS) с не менее чем 2 из следующих функциональных действий, обычно связанных с подъемом или спуском по лестнице PFP, приседанием, стоянием на коленях или длительным сидением;
  • Сообщения о боли продолжительностью более 2 месяцев.
  • Возраст от 18 до 40 лет

Критерии исключения:

  • Предыдущая история хирургии колена,
  • История нестабильности надколенника,
  • Неврологическое вовлечение, которое может повлиять на походку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа пателлофеморальной боли

Диагноз ПФП был установлен на основании симптомов, физикального осмотра, проведенного хирургом-ортопедом. Хирург-ортопед также проводил физический осмотр пациентов, чтобы исключить травмы связок или мениска, тендинит надколенника и выпот в коленном суставе. Всем пациентам также было проведено рентгенологическое исследование, состоящее из переднезадней, боковой и тангенциальной рентгенограмм.

Поверхностная ЭМГ, пателлофеморальная шкала Куяла, измерение угла Q были проведены в группе PFP.

Пателлофеморальная шкала Куяла использовалась для оценки функций коленного сустава у пациентов с ПФП.
Для регистрации сигнала ЭМГ при ходьбе использовали поверхностные ЭМГ-электроды (серебро/хлорид серебра, предварительно гелевые, Ambu Blue Sensor, Дания) (Konrad P.) с межэлектродным расстоянием 20 мм между центрами. Для записи использовался портативный 8-ми канальный (TELEEMG, BTS, Милан, Италия) со встроенным 10-кратным усилением, полосой пропускания 10-450 Гц и частотой дискретизации 1000 Гц. Расположение и ориентация электродов для каждой MH (ST) и LH (BF) определяли в соответствии с критериями SENIAM (поверхностная электромиография для неинвазивной оценки мышц).
Измерение угла Q применялось как к пателлофеморальной боли, так и к субъектам контрольной группы в положении стоя.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа

Контрольная группа имела сходные демографические характеристики с группой PFP, и ни у одной из контрольных групп не было патологии коленного сустава или текущей боли в колене или выпота, которые могли бы повлиять на походку.

Контрольной группе проводили поверхностную ЭМГ, измерение угла Q.

Для регистрации сигнала ЭМГ при ходьбе использовали поверхностные ЭМГ-электроды (серебро/хлорид серебра, предварительно гелевые, Ambu Blue Sensor, Дания) (Konrad P.) с межэлектродным расстоянием 20 мм между центрами. Для записи использовался портативный 8-ми канальный (TELEEMG, BTS, Милан, Италия) со встроенным 10-кратным усилением, полосой пропускания 10-450 Гц и частотой дискретизации 1000 Гц. Расположение и ориентация электродов для каждой MH (ST) и LH (BF) определяли в соответствии с критериями SENIAM (поверхностная электромиография для неинвазивной оценки мышц).
Измерение угла Q применялось как к пателлофеморальной боли, так и к субъектам контрольной группы в положении стоя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница во времени между началом медиальной и латеральной мышц подколенного сухожилия
Временное ограничение: Подготовка участников, включающая подготовку кожи и размещение электродов, а также запись данных ЭМГ, заняла в среднем один час для каждого участника.
Для регистрации сигнала ЭМГ при ходьбе использовали поверхностные ЭМГ-электроды (серебро/хлорид серебра, предварительно гелевые, Ambu Blue Sensor, Дания) (Konrad P.) с межэлектродным расстоянием 20 мм между центрами. Для записи использовался портативный 8-ми канальный (TELEEMG, BTS, Милан, Италия) со встроенным 10-кратным усилением, полосой пропускания 10-450 Гц и частотой дискретизации 1000 Гц. Расположение и ориентация электродов для каждой MH (ST) и LH (BF) были определены в соответствии с критериями SENIAM (поверхностная электромиография для неинвазивной оценки мышц).
Подготовка участников, включающая подготовку кожи и размещение электродов, а также запись данных ЭМГ, заняла в среднем один час для каждого участника.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Куяла пателлофеморальная шкала боли
Временное ограничение: В начале исследования каждому участнику было предложено заполнить шкалу. В среднем это заняло 10 минут. Выполняется один раз.
Шкала пателлофеморальной боли Kujala (Kujala 1993) состоит из 13 пунктов, которые оценивают субъективные симптомы и функциональные ограничения. Минимальная оценка – 0 баллов, максимальная – 100 баллов; более высокие значения представляют худший результат. Сообщается, что пателлофеморальная шкала боли Kujala чувствительна, валидна и демонстрирует высокую надежность при повторном тестировании (Crosley K.2014). В нашем исследовании использовалась турецкая версия шкалы оценки пателлофеморальной боли Kujala (Kuru T. 2010).
В начале исследования каждому участнику было предложено заполнить шкалу. В среднем это заняло 10 минут. Выполняется один раз.
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Выполняется 1 день один раз.
NRS представляет собой 11-балльную шкалу, состоящую из целых чисел от 0 до 10; 0 соответствует «Нет боли», а 10 соответствует «Сильнейшей вообразимой боли». Участники выбирают единственное число, которое лучше всего отражает интенсивность их боли.
Выполняется 1 день один раз.
Q-угол
Временное ограничение: Выполняется 1 день один раз.
Измерение угла Q в положении стоя
Выполняется 1 день один раз.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass. Prof., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Директор по исследованиям: Filiz Can, Prof., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Учебный стул: Necla Ozturk, Prof., Maltepe University, Faculty of Medicine, Deparment of Biophysics
  • Учебный стул: N. Ekin Akalın, Prof., Kultur University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BahcesehirU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться