- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03392688
Разница во времени между латеральными и медиальными мышцами подколенного сухожилия во время ходьбы у пациентов с пателлофеморальной болью.
Есть ли разница во времени между приступами латеральной и медиальной мышц задней поверхности бедра во время ходьбы у пациентов с пателлофеморальной болью по сравнению со здоровыми субъектами?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пателлофеморальная боль (ПББ) — очень частая жалоба у молодого населения с до сих пор неясной и противоречивой этиологией. Было высказано предположение, что сочетание внутренних и внешних факторов вызывает ПФП. Известно, что деформация ретропателлярной подмыщелковой кости, вызванная чрезмерным латеральным смещением надколенника, является одним из внутренних факторов (Thomee R.1999). Дисбаланс динамики между мышцами-разгибателями колена, широкой медиальной (VM) и широкой латеральной (VL) мышцами, также вызывает большой исследовательский интерес в течение последних 10 лет. Тем не менее, неравномерное время между приступами противоположных мышц-сгибателей колена, латерального и медиального подколенного сухожилия только что рассматривалось как возможный этиологический фактор PFP (Patil S.2011), однако эту гипотезу еще предстоит доказать. Исследователи стремились выяснить, существует ли относительная временная задержка ЛГ (двуглавой мышцы бедра, БФ) и полусухожильной мышцы (полусухожильной, ПБ) при ходьбе с выбранной самостоятельно скоростью у пациентов с пателлофеморальной болью. Несмотря на то, что динамические исследования ЭМГ сложны из-за перекрестных помех между мышцами и, следовательно, трудно определить точное время начала, исследователи считают, что любая информация, полученная во время ходьбы, будет очень важной, поскольку пателлофеморальная боль в основном усиливается динамической деятельностью.
15 пациентов с диагнозом ПФП (возраст 28,73±7,44 года, рост 169,73±7,09, вес 67,47±14,31) и 15 бессимптомных субъектов (возраст 30,47±6,22 года, рост 167,87±7,81, вес 67,87±13,48) были привлечены к изучению. Критериями включения для субъектов PFP было наличие передней и ретропателлярной боли в течение как минимум 2 месяцев по шкале 3 в соответствии с числовой аналоговой шкалой во время как минимум двух из следующих действий: спуск по лестнице, подъем, приседание, длительное сидение, прыжки, сидение на колени. Поверхностная ЭМГ регистрировалась в медиальных и латеральных мышцах подколенного сухожилия с частотой дискретизации 1000 Гц во время ходьбы с нормальной скоростью ходьбы участников. Были оценены данные ЭМГ, полученные из 5 испытаний походки. Кривые ЭМГ были выпрямлены по полной волне и пропущены через фильтр нижних частот на частоте 50 Гц. Была рассчитана временная задержка перед ударами пяткой между MH и LH. Статистическую значимость между различиями во временных задержках анализировали с помощью «парного выборочного t-критерия».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Турция, 34093
- Istanbul University,Faculty of Medicine, Deparment of Orthopedics and Traumatology, Gait Analysis Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль, исходящая именно от пателлофеморального сочленения (неопределенная или локализованная);
- Интенсивность боли не менее 3/10 по числовой аналоговой шкале (NAS) с не менее чем 2 из следующих функциональных действий, обычно связанных с подъемом или спуском по лестнице PFP, приседанием, стоянием на коленях или длительным сидением;
- Сообщения о боли продолжительностью более 2 месяцев.
- Возраст от 18 до 40 лет
Критерии исключения:
- Предыдущая история хирургии колена,
- История нестабильности надколенника,
- Неврологическое вовлечение, которое может повлиять на походку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа пателлофеморальной боли
Диагноз ПФП был установлен на основании симптомов, физикального осмотра, проведенного хирургом-ортопедом. Хирург-ортопед также проводил физический осмотр пациентов, чтобы исключить травмы связок или мениска, тендинит надколенника и выпот в коленном суставе. Всем пациентам также было проведено рентгенологическое исследование, состоящее из переднезадней, боковой и тангенциальной рентгенограмм. Поверхностная ЭМГ, пателлофеморальная шкала Куяла, измерение угла Q были проведены в группе PFP. |
Пателлофеморальная шкала Куяла использовалась для оценки функций коленного сустава у пациентов с ПФП.
Для регистрации сигнала ЭМГ при ходьбе использовали поверхностные ЭМГ-электроды (серебро/хлорид серебра, предварительно гелевые, Ambu Blue Sensor, Дания) (Konrad P.) с межэлектродным расстоянием 20 мм между центрами.
Для записи использовался портативный 8-ми канальный (TELEEMG, BTS, Милан, Италия) со встроенным 10-кратным усилением, полосой пропускания 10-450 Гц и частотой дискретизации 1000 Гц.
Расположение и ориентация электродов для каждой MH (ST) и LH (BF) определяли в соответствии с критериями SENIAM (поверхностная электромиография для неинвазивной оценки мышц).
Измерение угла Q применялось как к пателлофеморальной боли, так и к субъектам контрольной группы в положении стоя.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа имела сходные демографические характеристики с группой PFP, и ни у одной из контрольных групп не было патологии коленного сустава или текущей боли в колене или выпота, которые могли бы повлиять на походку. Контрольной группе проводили поверхностную ЭМГ, измерение угла Q. |
Для регистрации сигнала ЭМГ при ходьбе использовали поверхностные ЭМГ-электроды (серебро/хлорид серебра, предварительно гелевые, Ambu Blue Sensor, Дания) (Konrad P.) с межэлектродным расстоянием 20 мм между центрами.
Для записи использовался портативный 8-ми канальный (TELEEMG, BTS, Милан, Италия) со встроенным 10-кратным усилением, полосой пропускания 10-450 Гц и частотой дискретизации 1000 Гц.
Расположение и ориентация электродов для каждой MH (ST) и LH (BF) определяли в соответствии с критериями SENIAM (поверхностная электромиография для неинвазивной оценки мышц).
Измерение угла Q применялось как к пателлофеморальной боли, так и к субъектам контрольной группы в положении стоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница во времени между началом медиальной и латеральной мышц подколенного сухожилия
Временное ограничение: Подготовка участников, включающая подготовку кожи и размещение электродов, а также запись данных ЭМГ, заняла в среднем один час для каждого участника.
|
Для регистрации сигнала ЭМГ при ходьбе использовали поверхностные ЭМГ-электроды (серебро/хлорид серебра, предварительно гелевые, Ambu Blue Sensor, Дания) (Konrad P.) с межэлектродным расстоянием 20 мм между центрами.
Для записи использовался портативный 8-ми канальный (TELEEMG, BTS, Милан, Италия) со встроенным 10-кратным усилением, полосой пропускания 10-450 Гц и частотой дискретизации 1000 Гц.
Расположение и ориентация электродов для каждой MH (ST) и LH (BF) были определены в соответствии с критериями SENIAM (поверхностная электромиография для неинвазивной оценки мышц).
|
Подготовка участников, включающая подготовку кожи и размещение электродов, а также запись данных ЭМГ, заняла в среднем один час для каждого участника.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Куяла пателлофеморальная шкала боли
Временное ограничение: В начале исследования каждому участнику было предложено заполнить шкалу. В среднем это заняло 10 минут. Выполняется один раз.
|
Шкала пателлофеморальной боли Kujala (Kujala 1993) состоит из 13 пунктов, которые оценивают субъективные симптомы и функциональные ограничения.
Минимальная оценка – 0 баллов, максимальная – 100 баллов; более высокие значения представляют худший результат.
Сообщается, что пателлофеморальная шкала боли Kujala чувствительна, валидна и демонстрирует высокую надежность при повторном тестировании (Crosley K.2014).
В нашем исследовании использовалась турецкая версия шкалы оценки пателлофеморальной боли Kujala (Kuru T. 2010).
|
В начале исследования каждому участнику было предложено заполнить шкалу. В среднем это заняло 10 минут. Выполняется один раз.
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Выполняется 1 день один раз.
|
NRS представляет собой 11-балльную шкалу, состоящую из целых чисел от 0 до 10; 0 соответствует «Нет боли», а 10 соответствует «Сильнейшей вообразимой боли».
Участники выбирают единственное число, которое лучше всего отражает интенсивность их боли.
|
Выполняется 1 день один раз.
|
Q-угол
Временное ограничение: Выполняется 1 день один раз.
|
Измерение угла Q в положении стоя
|
Выполняется 1 день один раз.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass. Prof., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Директор по исследованиям: Filiz Can, Prof., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Учебный стул: Necla Ozturk, Prof., Maltepe University, Faculty of Medicine, Deparment of Biophysics
- Учебный стул: N. Ekin Akalın, Prof., Kultur University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patil S, Dixon J, White LC, Jones AP, Hui AC. An electromyographic exploratory study comparing the difference in the onset of hamstring and quadriceps contraction in patients with anterior knee pain. Knee. 2011 Oct;18(5):329-32. doi: 10.1016/j.knee.2010.07.007. Epub 2010 Aug 17.
- Cowan S.M , Bennell K.L., Hodges P.W, Mc Connel J (2000). The test-retest reliability of the onset of concentric and eccentric vastus medialis obliquus and vastus lateralis electromyographic activity in a stair stepping task. Physical Therapy in Sport. 1, 129-136.
- Ng EC, Chui MP, Siu AY, Yam VW, Ng GY. Ankle positioning and knee perturbation affect temporal recruitment of the vasti muscles in people with patellofemoral pain. Physiotherapy. 2011 Mar;97(1):65-70. doi: 10.1016/j.physio.2010.05.009.
- Li G, DeFrate LE, Zayontz S, Park SE, Gill TJ. The effect of tibiofemoral joint kinematics on patellofemoral contact pressures under simulated muscle loads. J Orthop Res. 2004 Jul;22(4):801-6. doi: 10.1016/j.orthres.2003.11.011.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BahcesehirU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .