Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikaero lateraalisten ja mediaalisten takareisilihasten alkamisen välillä kävelyn aikana potilailla, joilla on polvi-femoraalinen kipu.

perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Bahçeşehir University

Onko aikaeroa lateraalisten ja mediaalisten takareisilihasten alkamisen välillä kävelyn aikana potilailla, joilla on polvi-femoraalista kipua, verrattuna terveisiin koehenkilöihin?

Sivureisilihasten (LH) varhainen aktivoituminen mediaalisten reisilihasten (MH) suhteen voi aiheuttaa yksilöissä epänormaalia polven abduktiota ja ulkoisia kiertomomentteja. Tämä tilanne voi lisätä nivelsidevaurion riskiä ja olla syynä patellofemoraaliseen kipuun (PFP). Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata elektromyografisten tutkimusten aikaviiveitä mediaalisten ja lateraalisten reisilihasten välillä potilailla, joilla on PFP ja oireettomia koehenkilöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Patellofemoraalinen kipu (PFP) on hyvin yleinen vaiva nuoremmassa väestössä, jonka etiologia on edelleen epäselvä ja kiistanalainen. Ehdotettiin, että sisäisten ja ulkoisten tekijöiden yhdistelmä aiheuttaa PFP:tä. Liiallisen lateraalisen polvilumpion jäljittämisen aiheuttaman retropolvilumpion subcondraalisen luun venymän tiedetään olevan yksi sisäisistä tekijöistä (Thomee R.1999). Polven ojentajalihasten, Vastus Medialis (VM) ja Vastus Lateralis (VL) välisen dynamiikan epätasapaino on myös herättänyt suurta tutkimusta viimeisen 10 vuoden aikana. Kuitenkin epätasainen ajoitus vastakkaisten polven koukistuslihasten, lateraalisen ja mediaalisen reisilihaksen puhkeamisen välillä, pidettiin vain mahdollisena PFP:n etiologisena tekijänä (Patil S.2011), mutta tämä hypoteesi on vielä todistettava. Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko LH:ssa (hauis femoris, BF) ja MH:ssa (semitendinosus, ST) suhteellista aikaviivettä kävellessä itse valitulla nopeudella potilailla, joilla on patellofemoraalista kipua. Vaikka dynaamiset EMG-tutkimukset ovat haastavia lihasten välisten ristikkäiskeskustelujen vuoksi, joten niiden alkamisaikoja on vaikea määrittää, tutkijat uskovat, että kaikki kävelyn aikana hankittu tieto olisi erittäin tärkeää, koska polvilumpion kipua liioittelevat pääasiassa dynaamiset aktiviteetit.

15 potilasta, joilla diagnosoitiin PFP (ikä 28,73±7,44, korkeus 169,73±7,09, paino 67,47±14,31) ja 15 oireetonta henkilöä (ikä 30,47±6,22, korkeus 167,87±7,81, paino 67,87±13,48) otettiin mukaan tutkimukseen. PFP-koehenkilöiden mukaanottokriteerinä oli anteriorisen ja retropatellaarisen kivun esiintyminen vähintään 2 kuukauden ajan numeerisen analogisen asteikon mukaisesti 3:lla vähintään kahdessa seuraavista toiminnoista: portaiden laskeutuminen, nousu, kyykky, pitkäaikainen istuminen, hyppääminen, istuminen polvet. Pinta-EMG tallennettiin keskireisilihaksista ja lateraalisista takareisilihaksista 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella kävelyn aikana osallistujien normaalilla kävelynopeudella. EMG-tiedot, jotka saatiin 5 kävelykokeista, arvioitiin. EMG-jäljet ​​täysaaltotasasuunnattiin ja alipäästösuodatettiin 50 Hz:llä. Ajoituksen viive ennen kantapään iskuja MH:n ja LH:n välillä laskettiin. Tilastollinen merkitsevyys aikaviiveiden erojen välillä analysoitiin käyttämällä "parinäytteen t-testiä".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Europe
      • Istanbul, Europe, Turkki, 34093
        • Istanbul University,Faculty of Medicine, Deparment of Orthopedics and Traumatology, Gait Analysis Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kipu, joka johtuu erityisesti polvilumpion nivelestä (epämääräinen tai paikallinen);
  • Vähintään 3/10 kivun intensiteettiä numeerisen analogisen asteikon (NAS) mukaisesti vähintään 2 seuraavista toiminnallisista toiminnoista, jotka yleensä liittyvät PFP-portaiden nousuun tai laskemiseen, kyykkyyn, polvilleen tai pitkäaikaiseen istumiseen;
  • Raportit yli 2 kuukautta kestäneestä kivusta.
  • Ikää 18-40v

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi polvileikkaushistoria,
  • Polvilumpion epävakauden historia,
  • Neurologinen osallisuus, joka vaikuttaisi kävelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Patellofemoraalinen kipuryhmä

PFP:n diagnoosi määritettiin oireiden, ortopedin suorittaman fyysisen tutkimuksen perusteella. Potilaat seulottiin myös fyysisellä tutkimuksella nivel- tai nivelkierteiden vaurioiden, polvilumpion jännetulehduksen ja polviniveleffuusion poissulkemiseksi ortopedin toimesta. Kaikille potilaille tehtiin myös radiologinen tutkimus, joka koostui AP-, lateraalisista ja tangentiaalisista röntgenkuvauksista.

PFP-ryhmälle annettiin pinta-EMG, Kujala patellofemoraalinen kipuasteikko, Q-kulmamittaus.

Kujalan patellofemoraalisen kipuasteikon avulla arvioitiin PFP-potilaiden polvitoimintoja.
Pinta-EMG-elektrodeja (hopea/hopeakloridi, esigeeliytetty, Ambu Blue Sensor, Tanska) (Konrad P.), joiden keskipisteiden välinen etäisyys oli 20 mm, käytettiin EMG-signaalin tallentamiseen kävelyn aikana. Tallennukseen käytettiin kannettavaa 8-kanavaista (TELEEMG, BTS, Milano, Italia) sisäänrakennetuilla x10-vahvistuksilla, 10-450 Hz kaistanpäästöllä ja 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella. Jokaisen MH:n (ST) ja LH:n (BF) elektrodien sijainti ja suunta tunnistettiin SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) -kriteerien mukaan.
Q-kulmamittausta sovellettiin sekä patellofemoraaliseen kipuun että kontrolliryhmän koehenkilöihin seisomassa.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä

Kontrolliryhmällä oli samanlaiset demografiset ominaisuudet PFP-ryhmän kanssa, eikä kummallakaan verrokeista ollut polvipatologiaa tai polvikipua tai effuusiota, joka vaikuttaisi kävelyyn.

Pinta-EMG, Q-kulmamittaus annettiin kontrolliryhmälle.

Pinta-EMG-elektrodeja (hopea/hopeakloridi, esigeeliytetty, Ambu Blue Sensor, Tanska) (Konrad P.), joiden keskipisteiden välinen etäisyys oli 20 mm, käytettiin EMG-signaalin tallentamiseen kävelyn aikana. Tallennukseen käytettiin kannettavaa 8-kanavaista (TELEEMG, BTS, Milano, Italia) sisäänrakennetuilla x10-vahvistuksilla, 10-450 Hz kaistanpäästöllä ja 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella. Jokaisen MH:n (ST) ja LH:n (BF) elektrodien sijainti ja suunta tunnistettiin SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) -kriteerien mukaan.
Q-kulmamittausta sovellettiin sekä patellofemoraaliseen kipuun että kontrolliryhmän koehenkilöihin seisomassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaero mediaalisten ja lateraalisten reisilihasten alkamisen välillä
Aikaikkuna: Osallistujien valmistelu, joka sisältää ihon valmistelun ja elektrodien asettamisen sekä EMG-tietojen tallentamisen, kesti keskimäärin tunnin jokaiselta osallistujalta
Pinta-EMG-elektrodeja (hopea/hopeakloridi, esigeeliytetty, Ambu Blue Sensor, Tanska) (Konrad P.), joiden keskipisteiden välinen etäisyys oli 20 mm, käytettiin EMG-signaalin tallentamiseen kävelyn aikana. Tallennukseen käytettiin kannettavaa 8-kanavaista (TELEEMG, BTS, Milano, Italia) sisäänrakennetuilla x10-vahvistuksilla, 10-450 Hz kaistanpäästöllä ja 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella. Jokaisen MH (ST) ja LH (BF) elektrodien sijainti ja suunta tunnistettiin SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) -kriteerien mukaan.
Osallistujien valmistelu, joka sisältää ihon valmistelun ja elektrodien asettamisen sekä EMG-tietojen tallentamisen, kesti keskimäärin tunnin jokaiselta osallistujalta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kujala patellofemoraalinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa jokaista osallistujaa pyydettiin täyttämään asteikko. Kesti keskimäärin 10 minuuttia. Esitetty kerran.
Kujalan patellofemoraalinen kipuasteikko (Kujala 1993) koostuu 13:sta osasta, jotka arvioivat subjektiivisia oireita ja toimintarajoituksia. Minimipistemäärä on 0 pistettä ja enimmäispistemäärä 100 pistettä; korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta. Kujalan patellofemoraalisen kipuasteikon on raportoitu olevan responsiivinen, validi ja osoittanut korkeaa testien uudelleentestauksen luotettavuutta (Crosley K.2014). Tutkimuksessamme käytettiin Kujalan patellofemoraalisen kipupisteen turkkilaista versiota (Kuru T. 2010).
Tutkimuksen alussa jokaista osallistujaa pyydettiin täyttämään asteikko. Kesti keskimäärin 10 minuuttia. Esitetty kerran.
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Esitetty 1 päivä kerran.
NRS on 11-pisteinen asteikko, joka koostuu kokonaisluvuista 0-10; 0 tarkoittaa ''Ei kipua'' ja 10 ''Pahinta kuviteltavissa olevaa kipua''. Osallistujat valitsevat yhden numeron, joka parhaiten kuvaa heidän kivun voimakkuutta.
Esitetty 1 päivä kerran.
Q-kulma
Aikaikkuna: Esitetty 1 päivä kerran.
Q-kulman mittaus seistessä
Esitetty 1 päivä kerran.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass. Prof., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Opintojohtaja: Filiz Can, Prof., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Opintojen puheenjohtaja: Necla Ozturk, Prof., Maltepe University, Faculty of Medicine, Deparment of Biophysics
  • Opintojen puheenjohtaja: N. Ekin Akalın, Prof., Kultur University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa