Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica czasowa między początkiem bocznych i przyśrodkowych mięśni podkolanowych podczas chodu u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym.

5 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Bahçeşehir University

Czy istnieje różnica czasowa między początkiem mięśni ścięgna podkolanowego bocznego i przyśrodkowego podczas chodu u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym w porównaniu z osobami zdrowymi?

Wczesna aktywacja mięśni kulszowo-goleniowych (LH) w stosunku do mięśni kulszowo-goleniowych (MH) może powodować nieprawidłowe momenty odwodzenia i rotacji zewnętrznej kolana u poszczególnych osób. Taka sytuacja może zwiększać ryzyko uszkodzenia więzadła i może być przyczyną podatności na ból rzepkowo-udowy (PFP). Celem tego badania jest porównanie opóźnień czasowych w badaniach elektromiograficznych między przyśrodkowymi i bocznymi ścięgnami podkolanowymi u pacjentów z PFP i osób bezobjawowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból rzepkowo-udowy (PFP) jest bardzo częstą dolegliwością w młodszej populacji o wciąż niejasnej i kontrowersyjnej etiologii. Zasugerowano, że połączenie czynników wewnętrznych i zewnętrznych powoduje PFP. Nadwyrężenie kości podkłykciowej zarzepkowej spowodowane nadmiernym ruchem bocznym rzepki jest jednym z czynników wewnętrznych (Thomee R.1999). Niezrównoważenie dynamiki między mięśniami prostowników stawu kolanowego, Vastus medialis (VM) i Vastus lateralis (VL), również wzbudziło duże zainteresowanie badawcze w ciągu ostatnich 10 lat. Jednak nierówny czas między początkiem mięśni zginaczy stawu kolanowego, bocznego i przyśrodkowego ścięgna podkolanowego, został właśnie uznany za możliwy czynnik etiologiczny PFP (Patil S.2011), jednak ta hipoteza pozostaje do udowodnienia. Celem badaczy było zbadanie, czy występuje względne opóźnienie czasowe LH (mięsień dwugłowy uda, BF) i MH (mięsień półścięgnisty, ST) podczas chodu z wybraną przez siebie prędkością u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym. Chociaż dynamiczne badania EMG są trudne ze względu na interakcje między mięśniami, a zatem trudne do jednoznacznego określenia czasu wystąpienia, badacze uważają, że wszelkie informacje uzyskane podczas chodzenia byłyby bardzo ważne, ponieważ ból rzepkowo-udowy jest głównie wyolbrzymiony podczas dynamicznych czynności.

15 pacjentów, u których rozpoznano PFP (wiek 28,73±7,44, wzrost 169,73±7,09, waga 67,47±14,31) oraz 15 osób bezobjawowych (wiek 30,47±6,22, wzrost 167,87±7,81, waga 67,87±13,48) zostali zatrudnieni w badaniu. Kryterium włączenia pacjentów z PFP była obecność bólu przedniego i zarzepkowego przez co najmniej 2 miesiące w skali 3 według numerycznej skali analogowej podczas co najmniej dwóch z następujących czynności: schodzenie ze schodów, wchodzenie, kucanie, długotrwałe siedzenie, skakanie, siedzenie na kolana. Powierzchniowy EMG rejestrowano z mięśni przyśrodkowego i bocznego ścięgna podkolanowego przy częstotliwości próbkowania 1000 Hz podczas chodzenia z normalną prędkością chodu uczestników. Oceniono dane EMG uzyskane z 5 prób chodu. Zapisy EMG były prostowane pełnofalowo i filtrowane dolnoprzepustowo przy 50 Hz. Obliczono opóźnienie w czasie przed uderzeniami piętą między MH i LR. Istotność statystyczną między różnicami w opóźnieniach czasowych analizowano przy użyciu „testu t dla sparowanych próbek”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Europe
      • Istanbul, Europe, Indyk, 34093
        • Istanbul University,Faculty of Medicine, Deparment of Orthopedics and Traumatology, Gait Analysis Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból pochodzący konkretnie ze stawu rzepkowo-udowego (niejasny lub zlokalizowany);
  • Natężenie bólu co najmniej 3/10 zgodnie z Numeryczną Skalą Analogową (NAS) z co najmniej 2 z następujących czynności czynnościowych powszechnie związanych z wchodzeniem lub schodzeniem ze schodów PFP, kucaniem, klękaniem lub długotrwałym siedzeniem;
  • Zgłoszenia bólu trwającego dłużej niż 2 miesiące.
  • Będąc w wieku 18-40 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza historia operacji kolana,
  • Historia niestabilności rzepki,
  • Zajęcie neurologiczne, które wpłynęłoby na chód

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa bólu rzepkowo-udowego

Rozpoznanie PFP ustalono na podstawie objawów, badania fizykalnego przeprowadzonego przez chirurga ortopedę. Pacjenci zostali również poddani badaniu fizykalnemu w celu wykluczenia urazów więzadeł lub łąkotek, zapalenia ścięgien rzepki i wysięku w stawie kolanowym przez chirurga ortopedę. U wszystkich pacjentów wykonano również badanie radiologiczne składające się z radiogramów AP, bocznych i stycznych.

Grupie PFP podano EMG powierzchni, skalę bólu rzepkowo-udowego Kujala, pomiar kąta Q.

Skala bólu rzepkowo-udowego Kujala została wykorzystana do oceny funkcji kolana pacjentów z PFP.
Do rejestracji sygnału EMG podczas chodu zastosowano powierzchniowe elektrody EMG (srebro/chlorek srebra, wstępnie żelowane, Ambu Blue Sensor, Dania) (Konrad P.) z odległością między elektrodami 20 mm między środkami. Do nagrywania użyto przenośnego 8-kanałowego (TELEEMG, BTS, Mediolan, Włochy) z wbudowanym wzmocnieniem x10, pasmem przepustowym 10-450 Hz i częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Umiejscowienie i orientację elektrod dla każdego MH (ST) i LH (BF) określono zgodnie z kryteriami SENIAM (elektromiografia powierzchniowa do nieinwazyjnej oceny mięśni).
Pomiar kąta Q zastosowano zarówno w przypadku bólu rzepkowo-udowego, jak iw grupie kontrolnej w pozycji stojącej.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna

Grupa kontrolna miała podobne cechy demograficzne jak grupa PFP i żadna z kontrolnych osób nie miała żadnej patologii kolana ani aktualnego bólu kolana lub wysięku, który wpłynąłby na chód.

Grupie kontrolnej wykonano powierzchniowe EMG, pomiar kąta Q.

Do rejestracji sygnału EMG podczas chodu zastosowano powierzchniowe elektrody EMG (srebro/chlorek srebra, wstępnie żelowane, Ambu Blue Sensor, Dania) (Konrad P.) z odległością między elektrodami 20 mm między środkami. Do nagrywania użyto przenośnego 8-kanałowego (TELEEMG, BTS, Mediolan, Włochy) z wbudowanym wzmocnieniem x10, pasmem przepustowym 10-450 Hz i częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Umiejscowienie i orientację elektrod dla każdego MH (ST) i LH (BF) określono zgodnie z kryteriami SENIAM (elektromiografia powierzchniowa do nieinwazyjnej oceny mięśni).
Pomiar kąta Q zastosowano zarówno w przypadku bólu rzepkowo-udowego, jak iw grupie kontrolnej w pozycji stojącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica czasu między początkiem mięśni przyśrodkowych i bocznych ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: Przygotowanie uczestników, które obejmuje przygotowanie skóry i umieszczenie elektrod oraz rejestrację danych EMG, trwało średnio godzinę dla każdego uczestnika
Do rejestracji sygnału EMG podczas chodu zastosowano powierzchniowe elektrody EMG (srebro/chlorek srebra, wstępnie żelowane, Ambu Blue Sensor, Dania) (Konrad P.) z odległością między elektrodami 20 mm między środkami. Do nagrywania użyto przenośnego 8-kanałowego (TELEEMG, BTS, Mediolan, Włochy) z wbudowanym wzmocnieniem x10, pasmem przepustowym 10-450 Hz i częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Lokalizacja i orientacja elektrod dla każdego MH (ST) i LH (BF) zostały określone zgodnie z kryteriami SENIAM (elektromiografia powierzchniowa do nieinwazyjnej oceny mięśni)
Przygotowanie uczestników, które obejmuje przygotowanie skóry i umieszczenie elektrod oraz rejestrację danych EMG, trwało średnio godzinę dla każdego uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kujala skala bólu rzepkowo-udowego
Ramy czasowe: Na początku badania każdy uczestnik został poproszony o wypełnienie skali. Trwało to średnio 10 minut. Wykonywany raz.
Skala bólu rzepkowo-udowego Kujala (Kujala 1993) składa się z 13 pozycji, które oceniają subiektywne objawy i ograniczenia funkcjonalne. Minimalny wynik to 0 punktów, a maksymalny wynik to 100 punktów; wyższe wartości oznaczają gorszy wynik. Zgłoszono, że skala bólu rzepkowo-udowego Kujala jest responsywna, ważna i wykazuje wysoką rzetelność testu-retestu (Crosley K.2014). W naszym badaniu wykorzystano turecką wersję skali bólu rzepkowo-udowego Kujala (Kuru T. 2010).
Na początku badania każdy uczestnik został poproszony o wypełnienie skali. Trwało to średnio 10 minut. Wykonywany raz.
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Wykonywane 1 dzień raz.
NRS to 11-punktowa skala składająca się z liczb całkowitych od 0 do 10; 0 oznacza „Brak bólu”, a 10 oznacza „Najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Uczestnicy wybierają pojedynczą liczbę, która najlepiej odzwierciedla ich intensywność bólu.
Wykonywane 1 dzień raz.
Kąt Q
Ramy czasowe: Wykonywane 1 dzień raz.
Pomiar kąta Q w pozycji stojącej
Wykonywane 1 dzień raz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass. Prof., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Dyrektor Studium: Filiz Can, Prof., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Krzesło do nauki: Necla Ozturk, Prof., Maltepe University, Faculty of Medicine, Deparment of Biophysics
  • Krzesło do nauki: N. Ekin Akalın, Prof., Kultur University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BahcesehirU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj