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Differenza temporale tra l'insorgenza dei muscoli posteriori della coscia laterale e mediale durante l'andatura nei pazienti con dolore femoro-rotuleo.

5 gennaio 2018 aggiornato da: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Bahçeşehir University

C'è una differenza di tempo tra l'insorgenza dei muscoli posteriori della coscia laterale e mediale durante l'andatura nei pazienti con dolore femoro-rotuleo rispetto ai soggetti sani?

L'attivazione precoce dei muscoli posteriori della coscia laterali (LH) rispetto ai muscoli posteriori della coscia mediali (MH) può causare abduzione anormale del ginocchio e momenti di rotazione esterna negli individui. Questa situazione può aumentare il rischio di lesioni ai legamenti e può essere la ragione della suscettibilità al dolore femoro-rotuleo (PFP). Lo scopo di questo studio è confrontare i ritardi di tempo negli studi elettromiografici tra muscoli posteriori della coscia mediali e laterali in pazienti con PFP e soggetti asintomatici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore femoro-rotuleo (PFP) è un disturbo molto comune nella popolazione più giovane con un'eziologia ancora poco chiara e controversa. È stato suggerito che una combinazione di fattori intrinseci ed estrinseci causi la PFP. La deformazione dell'osso subcondrale retrorotuleo causata dall'eccessivo trascinamento rotuleo laterale è nota per essere uno dei fattori intrinseci (Thomee R.1999). Anche lo squilibrio delle dinamiche tra i muscoli estensori del ginocchio, Vastus Medialis (VM) e Vastus Lateralis (VL), ha ricevuto un grande interesse di ricerca negli ultimi 10 anni. Tuttavia, la tempistica irregolare tra le insorgenza dei muscoli flessori del ginocchio controparti, tendine del ginocchio laterale e mediale, è stata considerata solo come un possibile fattore eziologico della PFP (Patil S.2011), ma questa ipotesi resta da dimostrare. I ricercatori miravano a indagare se esiste un ritardo relativo di LH (bicipite femorale, BF) e MH (semitendinoso, ST) durante la deambulazione alla velocità auto-selezionata in pazienti con dolore femoro-rotuleo. Anche se le indagini EMG dinamiche sono impegnative a causa delle interazioni tra i muscoli, quindi è difficile determinare chiaramente i tempi di insorgenza, i ricercatori ritengono che qualsiasi informazione acquisita durante la deambulazione sarebbe molto importante perché il dolore femoro-rotuleo è principalmente esagerato dalle attività dinamiche.

15 pazienti a cui è stata diagnosticata la PFP (età 28,73 ± 7,44, altezza 169,73 ± 7,09, peso 67,47±14,31) e 15 soggetti asintomatici (età 30,47±6,22, altezza 167,87±7,81, peso 67,87±13,48) sono stati reclutati nello studio. I criteri di inclusione per i soggetti PFP erano la presenza del dolore anteriore e retrorotuleo per un minimo di 2 mesi scalato come 3 secondo la scala analogica numerica durante almeno due delle seguenti attività: discesa delle scale, salita, accovacciamento, seduta prolungata, salto, seduta su le ginocchia. L'EMG di superficie è stato registrato dai muscoli del tendine del ginocchio mediale e del tendine del ginocchio laterale a una frequenza di campionamento di 1000 Hz durante la deambulazione alla normale velocità di camminata dei partecipanti. Sono stati valutati i dati EMG ottenuti da 5 prove di andatura. Le tracce EMG sono state rettificate ad onda piena e filtrate passa-basso a 50 Hz. È stato calcolato il ritardo nella tempistica prima che il tallone colpisca tra MH e LH. La significatività statistica tra le differenze nei ritardi di tempo è stata analizzata utilizzando il "t-test del campione accoppiato".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Europe
      • Istanbul, Europe, Tacchino, 34093
        • Istanbul University,Faculty of Medicine, Deparment of Orthopedics and Traumatology, Gait Analysis Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolore originato specificatamente dall'articolazione femoro-rotulea (vago o localizzato);
  • Almeno 3/10 dell'intensità del dolore secondo la Scala Analogica Numerica (NAS) con almeno 2 delle seguenti attività funzionali comunemente associate a salire o scendere le scale PFP, accovacciarsi, inginocchiarsi o stare seduti a lungo;
  • Segnalazioni di dolore di durata superiore a 2 mesi.
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di chirurgia del ginocchio,
  • Storia di instabilità rotulea,
  • Coinvolgimento neurologico che influenzerebbe l'andatura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo del dolore femoro-rotuleo

La diagnosi di PFP è stata stabilita sulla base dei sintomi e dell'esame fisico eseguito da un chirurgo ortopedico. I pazienti sono stati anche sottoposti a screening attraverso un esame fisico per escludere lesioni legamentose o meniscali, tendinite rotulea e versamento dell'articolazione del ginocchio da parte di un chirurgo ortopedico. Tutti i pazienti sono stati inoltre sottoposti ad esame radiologico costituito da radiografie AP, laterali e tangenziali.

EMG di superficie, scala del dolore femoro-rotuleo di Kujala, misurazione dell'angolo Q sono stati somministrati al gruppo PFP.

La scala del dolore femoro-rotuleo di Kujala è stata utilizzata per valutare le funzioni del ginocchio dei soggetti PFP.
Gli elettrodi EMG di superficie (argento/cloruro d'argento, pregellati, Ambu Blue Sensor, Danimarca) (Konrad P.) con una distanza interelettrodica di 20 mm tra i centri sono stati utilizzati per registrare un segnale EMG durante la deambulazione. Per la registrazione sono stati utilizzati 8 canali portatili (TELEEMG, BTS, Milano, Italia) con amplificazioni x10 integrate, banda passante 10-450 Hz e frequenza di campionamento di 1000 Hz. La posizione e l'orientamento degli elettrodi per ogni MH (ST) e LH (BF) sono stati identificati secondo i criteri SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
La misurazione dell'angolo Q è stata applicata sia al dolore femoro-rotuleo sia ai soggetti del gruppo di controllo in posizione eretta.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo aveva caratteristiche demografiche simili con il gruppo PFP e nessuno dei controlli presentava alcuna patologia al ginocchio o dolore o versamento al ginocchio in atto che avrebbe influenzato l'andatura.

L'EMG di superficie e la misurazione dell'angolo Q sono stati somministrati al gruppo di controllo.

Gli elettrodi EMG di superficie (argento/cloruro d'argento, pregellati, Ambu Blue Sensor, Danimarca) (Konrad P.) con una distanza interelettrodica di 20 mm tra i centri sono stati utilizzati per registrare un segnale EMG durante la deambulazione. Per la registrazione sono stati utilizzati 8 canali portatili (TELEEMG, BTS, Milano, Italia) con amplificazioni x10 integrate, banda passante 10-450 Hz e frequenza di campionamento di 1000 Hz. La posizione e l'orientamento degli elettrodi per ogni MH (ST) e LH (BF) sono stati identificati secondo i criteri SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
La misurazione dell'angolo Q è stata applicata sia al dolore femoro-rotuleo sia ai soggetti del gruppo di controllo in posizione eretta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di tempo tra l'inizio dei muscoli posteriori della coscia mediale e laterale
Lasso di tempo: La preparazione dei partecipanti che includeva la preparazione della pelle e il posizionamento degli elettrodi e la registrazione dei dati EMG ha richiesto in media un'ora per ciascun partecipante
Gli elettrodi EMG di superficie (argento/cloruro d'argento, pregellati, Ambu Blue Sensor, Danimarca) (Konrad P.) con una distanza interelettrodica di 20 mm tra i centri sono stati utilizzati per registrare un segnale EMG durante la deambulazione. Per la registrazione sono stati utilizzati 8 canali portatili (TELEEMG, BTS, Milano, Italia) con amplificazioni x10 integrate, banda passante 10-450 Hz e frequenza di campionamento di 1000 Hz. La posizione e l'orientamento degli elettrodi per ogni MH (ST) e LH (BF) sono stati identificati secondo i criteri SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles)
La preparazione dei partecipanti che includeva la preparazione della pelle e il posizionamento degli elettrodi e la registrazione dei dati EMG ha richiesto in media un'ora per ciascun partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala del dolore femoro-rotuleo Kujala
Lasso di tempo: All'inizio dello studio a ciascun partecipante è stato chiesto di completare la scala. Ci sono voluti in media 10 minuti. Eseguito una volta.
La scala del dolore femoro-rotuleo di Kujala (Kujala 1993) è composta da 13 item che valutano sintomi soggettivi e limitazioni funzionali. Il punteggio minimo è 0 punti e il punteggio massimo è 100 punti; valori più alti rappresentano un risultato peggiore. La scala del dolore femoro-rotuleo di Kujala è reattiva, valida e dimostra un'elevata affidabilità test-retest (Crosley K.2014). Nel nostro studio è stata utilizzata la versione turca del punteggio del dolore femoro-rotuleo di Kujala (Kuru T. 2010).
All'inizio dello studio a ciascun partecipante è stato chiesto di completare la scala. Ci sono voluti in media 10 minuti. Eseguito una volta.
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Eseguito 1 giorno una volta.
L'NRS è una scala a 11 punti composta da numeri interi da 0 a 10; 0 che rappresenta "Nessun dolore" e 10 che rappresenta "Il peggior dolore immaginabile". I partecipanti selezionano il singolo numero che meglio rappresenta la loro intensità di dolore.
Eseguito 1 giorno una volta.
Angolo Q
Lasso di tempo: Eseguito 1 giorno una volta.
Q misurazione dell'angolo in posizione eretta
Eseguito 1 giorno una volta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass. Prof., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Direttore dello studio: Filiz Can, Prof., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Cattedra di studio: Necla Ozturk, Prof., Maltepe University, Faculty of Medicine, Deparment of Biophysics
  • Cattedra di studio: N. Ekin Akalın, Prof., Kultur University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BahcesehirU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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