- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03392688
Differenza temporale tra l'insorgenza dei muscoli posteriori della coscia laterale e mediale durante l'andatura nei pazienti con dolore femoro-rotuleo.
C'è una differenza di tempo tra l'insorgenza dei muscoli posteriori della coscia laterale e mediale durante l'andatura nei pazienti con dolore femoro-rotuleo rispetto ai soggetti sani?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore femoro-rotuleo (PFP) è un disturbo molto comune nella popolazione più giovane con un'eziologia ancora poco chiara e controversa. È stato suggerito che una combinazione di fattori intrinseci ed estrinseci causi la PFP. La deformazione dell'osso subcondrale retrorotuleo causata dall'eccessivo trascinamento rotuleo laterale è nota per essere uno dei fattori intrinseci (Thomee R.1999). Anche lo squilibrio delle dinamiche tra i muscoli estensori del ginocchio, Vastus Medialis (VM) e Vastus Lateralis (VL), ha ricevuto un grande interesse di ricerca negli ultimi 10 anni. Tuttavia, la tempistica irregolare tra le insorgenza dei muscoli flessori del ginocchio controparti, tendine del ginocchio laterale e mediale, è stata considerata solo come un possibile fattore eziologico della PFP (Patil S.2011), ma questa ipotesi resta da dimostrare. I ricercatori miravano a indagare se esiste un ritardo relativo di LH (bicipite femorale, BF) e MH (semitendinoso, ST) durante la deambulazione alla velocità auto-selezionata in pazienti con dolore femoro-rotuleo. Anche se le indagini EMG dinamiche sono impegnative a causa delle interazioni tra i muscoli, quindi è difficile determinare chiaramente i tempi di insorgenza, i ricercatori ritengono che qualsiasi informazione acquisita durante la deambulazione sarebbe molto importante perché il dolore femoro-rotuleo è principalmente esagerato dalle attività dinamiche.
15 pazienti a cui è stata diagnosticata la PFP (età 28,73 ± 7,44, altezza 169,73 ± 7,09, peso 67,47±14,31) e 15 soggetti asintomatici (età 30,47±6,22, altezza 167,87±7,81, peso 67,87±13,48) sono stati reclutati nello studio. I criteri di inclusione per i soggetti PFP erano la presenza del dolore anteriore e retrorotuleo per un minimo di 2 mesi scalato come 3 secondo la scala analogica numerica durante almeno due delle seguenti attività: discesa delle scale, salita, accovacciamento, seduta prolungata, salto, seduta su le ginocchia. L'EMG di superficie è stato registrato dai muscoli del tendine del ginocchio mediale e del tendine del ginocchio laterale a una frequenza di campionamento di 1000 Hz durante la deambulazione alla normale velocità di camminata dei partecipanti. Sono stati valutati i dati EMG ottenuti da 5 prove di andatura. Le tracce EMG sono state rettificate ad onda piena e filtrate passa-basso a 50 Hz. È stato calcolato il ritardo nella tempistica prima che il tallone colpisca tra MH e LH. La significatività statistica tra le differenze nei ritardi di tempo è stata analizzata utilizzando il "t-test del campione accoppiato".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Europe
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Istanbul, Europe, Tacchino, 34093
- Istanbul University,Faculty of Medicine, Deparment of Orthopedics and Traumatology, Gait Analysis Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolore originato specificatamente dall'articolazione femoro-rotulea (vago o localizzato);
- Almeno 3/10 dell'intensità del dolore secondo la Scala Analogica Numerica (NAS) con almeno 2 delle seguenti attività funzionali comunemente associate a salire o scendere le scale PFP, accovacciarsi, inginocchiarsi o stare seduti a lungo;
- Segnalazioni di dolore di durata superiore a 2 mesi.
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di chirurgia del ginocchio,
- Storia di instabilità rotulea,
- Coinvolgimento neurologico che influenzerebbe l'andatura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo del dolore femoro-rotuleo
La diagnosi di PFP è stata stabilita sulla base dei sintomi e dell'esame fisico eseguito da un chirurgo ortopedico. I pazienti sono stati anche sottoposti a screening attraverso un esame fisico per escludere lesioni legamentose o meniscali, tendinite rotulea e versamento dell'articolazione del ginocchio da parte di un chirurgo ortopedico. Tutti i pazienti sono stati inoltre sottoposti ad esame radiologico costituito da radiografie AP, laterali e tangenziali. EMG di superficie, scala del dolore femoro-rotuleo di Kujala, misurazione dell'angolo Q sono stati somministrati al gruppo PFP. |
La scala del dolore femoro-rotuleo di Kujala è stata utilizzata per valutare le funzioni del ginocchio dei soggetti PFP.
Gli elettrodi EMG di superficie (argento/cloruro d'argento, pregellati, Ambu Blue Sensor, Danimarca) (Konrad P.) con una distanza interelettrodica di 20 mm tra i centri sono stati utilizzati per registrare un segnale EMG durante la deambulazione.
Per la registrazione sono stati utilizzati 8 canali portatili (TELEEMG, BTS, Milano, Italia) con amplificazioni x10 integrate, banda passante 10-450 Hz e frequenza di campionamento di 1000 Hz.
La posizione e l'orientamento degli elettrodi per ogni MH (ST) e LH (BF) sono stati identificati secondo i criteri SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
La misurazione dell'angolo Q è stata applicata sia al dolore femoro-rotuleo sia ai soggetti del gruppo di controllo in posizione eretta.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo aveva caratteristiche demografiche simili con il gruppo PFP e nessuno dei controlli presentava alcuna patologia al ginocchio o dolore o versamento al ginocchio in atto che avrebbe influenzato l'andatura. L'EMG di superficie e la misurazione dell'angolo Q sono stati somministrati al gruppo di controllo. |
Gli elettrodi EMG di superficie (argento/cloruro d'argento, pregellati, Ambu Blue Sensor, Danimarca) (Konrad P.) con una distanza interelettrodica di 20 mm tra i centri sono stati utilizzati per registrare un segnale EMG durante la deambulazione.
Per la registrazione sono stati utilizzati 8 canali portatili (TELEEMG, BTS, Milano, Italia) con amplificazioni x10 integrate, banda passante 10-450 Hz e frequenza di campionamento di 1000 Hz.
La posizione e l'orientamento degli elettrodi per ogni MH (ST) e LH (BF) sono stati identificati secondo i criteri SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
La misurazione dell'angolo Q è stata applicata sia al dolore femoro-rotuleo sia ai soggetti del gruppo di controllo in posizione eretta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza di tempo tra l'inizio dei muscoli posteriori della coscia mediale e laterale
Lasso di tempo: La preparazione dei partecipanti che includeva la preparazione della pelle e il posizionamento degli elettrodi e la registrazione dei dati EMG ha richiesto in media un'ora per ciascun partecipante
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Gli elettrodi EMG di superficie (argento/cloruro d'argento, pregellati, Ambu Blue Sensor, Danimarca) (Konrad P.) con una distanza interelettrodica di 20 mm tra i centri sono stati utilizzati per registrare un segnale EMG durante la deambulazione.
Per la registrazione sono stati utilizzati 8 canali portatili (TELEEMG, BTS, Milano, Italia) con amplificazioni x10 integrate, banda passante 10-450 Hz e frequenza di campionamento di 1000 Hz.
La posizione e l'orientamento degli elettrodi per ogni MH (ST) e LH (BF) sono stati identificati secondo i criteri SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles)
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La preparazione dei partecipanti che includeva la preparazione della pelle e il posizionamento degli elettrodi e la registrazione dei dati EMG ha richiesto in media un'ora per ciascun partecipante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala del dolore femoro-rotuleo Kujala
Lasso di tempo: All'inizio dello studio a ciascun partecipante è stato chiesto di completare la scala. Ci sono voluti in media 10 minuti. Eseguito una volta.
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La scala del dolore femoro-rotuleo di Kujala (Kujala 1993) è composta da 13 item che valutano sintomi soggettivi e limitazioni funzionali.
Il punteggio minimo è 0 punti e il punteggio massimo è 100 punti; valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
La scala del dolore femoro-rotuleo di Kujala è reattiva, valida e dimostra un'elevata affidabilità test-retest (Crosley K.2014).
Nel nostro studio è stata utilizzata la versione turca del punteggio del dolore femoro-rotuleo di Kujala (Kuru T. 2010).
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All'inizio dello studio a ciascun partecipante è stato chiesto di completare la scala. Ci sono voluti in media 10 minuti. Eseguito una volta.
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Eseguito 1 giorno una volta.
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L'NRS è una scala a 11 punti composta da numeri interi da 0 a 10; 0 che rappresenta "Nessun dolore" e 10 che rappresenta "Il peggior dolore immaginabile".
I partecipanti selezionano il singolo numero che meglio rappresenta la loro intensità di dolore.
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Eseguito 1 giorno una volta.
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Angolo Q
Lasso di tempo: Eseguito 1 giorno una volta.
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Q misurazione dell'angolo in posizione eretta
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Eseguito 1 giorno una volta.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass. Prof., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Direttore dello studio: Filiz Can, Prof., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Cattedra di studio: Necla Ozturk, Prof., Maltepe University, Faculty of Medicine, Deparment of Biophysics
- Cattedra di studio: N. Ekin Akalın, Prof., Kultur University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Patil S, Dixon J, White LC, Jones AP, Hui AC. An electromyographic exploratory study comparing the difference in the onset of hamstring and quadriceps contraction in patients with anterior knee pain. Knee. 2011 Oct;18(5):329-32. doi: 10.1016/j.knee.2010.07.007. Epub 2010 Aug 17.
- Cowan S.M , Bennell K.L., Hodges P.W, Mc Connel J (2000). The test-retest reliability of the onset of concentric and eccentric vastus medialis obliquus and vastus lateralis electromyographic activity in a stair stepping task. Physical Therapy in Sport. 1, 129-136.
- Ng EC, Chui MP, Siu AY, Yam VW, Ng GY. Ankle positioning and knee perturbation affect temporal recruitment of the vasti muscles in people with patellofemoral pain. Physiotherapy. 2011 Mar;97(1):65-70. doi: 10.1016/j.physio.2010.05.009.
- Li G, DeFrate LE, Zayontz S, Park SE, Gill TJ. The effect of tibiofemoral joint kinematics on patellofemoral contact pressures under simulated muscle loads. J Orthop Res. 2004 Jul;22(4):801-6. doi: 10.1016/j.orthres.2003.11.011.
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