Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidsforskjell mellom innsettende laterale og mediale hamstringsmuskler under gang hos pasienter med patellofemoral smerte.

5. januar 2018 oppdatert av: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Bahçeşehir University

Er det en tidsforskjell mellom innsettende laterale og mediale hamstringsmuskler under gang hos pasienter med patellofemoral smerte sammenlignet med friske personer?

Tidlig aktivering av laterale hamstrings (LH) i forhold til mediale hamstrings (MH) kan forårsake unormal kneabduksjon og eksterne rotasjonsmomenter hos individer. Denne situasjonen kan øke risikoen for ligamentskade og kan være årsaken til mottakelighet for patellofemoral smerte (PFP). Målet med denne studien er å sammenligne tidsforsinkelser i elektromyografiske studier mellom mediale og laterale hamstrings hos pasienter med PFP og asymptomatiske personer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Patellofemoral smerte (PFP) er en svært vanlig klage i yngre befolkning med fortsatt uklar og kontroversiell etiologi. Det ble antydet at en kombinasjon av indre og ytre faktorer forårsaker PFP. Belastningen av det retropatellære subkondrale beinet forårsaket av overdreven lateral patellarsporing er kjent for å være den blant iboende faktorer (Thomee R.1999). Ubalanse i dynamikken mellom kneekstensormuskler, Vastus Medialis (VM) og Vastus Lateralis (VL), har også fått stor forskningsinteresse de siste 10 årene. Imidlertid ble ujevn timing mellom utbruddet av knebøyemuskler, Lateral og Medial hamstring, bare ansett som en mulig etiologisk faktor for PFP (Patil S.2011), men denne hypotesen gjenstår å bevise. Etterforskerne hadde som mål å undersøke om det er en relativ tidsforsinkelse av LH (biceps femoris, BF) og MH (semitendinosus, ST) under gange med selvvalgt hastighet hos pasienter med patellofemoral smerte. Selv om dynamiske EMG-undersøkelser er utfordrende på grunn av krysssamtaler mellom muskler, og derfor vanskelig å bestemme tydelig starttider, mener etterforskerne at all informasjon som er tilegnet under gange vil være svært viktig fordi patellofemoral smerte hovedsakelig overdrives av dynamiske aktiviteter.

15 pasienter som ble diagnostisert med PFP (alder 28,73±7,44, høyde 169,73±7,09, vekt 67,47±14,31) og 15 asymptomatiske personer (alder 30,47±6,22, høyde 167,87±7,81, vekt 67,87±13,48) ble rekruttert i studien. Inklusjonskriteriene for PFP-pasienter var tilstedeværelse av fremre og retropatellar smerte i minimum 2 måneder skalert til 3 i samsvar med Numeric Analog Scale under minst to av følgende aktiviteter: trappe ned, opp, huk, langvarig sitting, hopping, sittende på knærne. Overflate-EMG ble registrert fra Medial Hamstring og Lateral Hamstring-muskler ved 1000 Hz samplingsfrekvens under gange ved deltakernes normale ganghastighet. EMG-data innhentet fra 5 gangforsøk ble evaluert. EMG-sporene ble fullbølgerettet og lavpassfiltrert ved 50 Hz. Forsinkelse i timing før hælslag mellom MH og LH ble beregnet. Statistisk signifikans mellom forskjeller i tidsforsinkelser ble analysert ved bruk av "paret prøve t-test".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Europe
      • Istanbul, Europe, Tyrkia, 34093
        • Istanbul University,Faculty of Medicine, Deparment of Orthopedics and Traumatology, Gait Analysis Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Smerter som stammer spesifikt fra den patellofemorale artikulasjonen (vag eller lokalisert);
  • Minst 3/10 smerteintensitet i henhold til Numeric Analog Scale (NAS) med minst 2 av følgende funksjonelle aktiviteter som vanligvis er assosiert med PFP trappeopp- eller nedstigning, huking, knestående eller langvarig sitting;
  • Rapporter om smerte over 2 måneders varighet.
  • Å være mellom 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med kneoperasjoner,
  • Historie med patellar ustabilitet,
  • Nevrologisk involvering som vil påvirke gange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Patellofemoral smertegruppe

Diagnose av PFP ble etablert basert på symptomer, fysisk undersøkelse utført av ortopedisk kirurg. Pasienter ble også screenet gjennom fysisk undersøkelse for å utelukke ligament- eller meniskskader, patellar senebetennelse og kneleddsutløsning av en ortopedisk kirurg. Alle pasientene gjennomgikk også en røntgenundersøkelse bestående av AP, laterale og tangentielle radiogrammer.

Overflate-EMG, Kujala patellofemoral smerteskala, Q-vinkelmåling ble administrert til PFP-gruppen.

Kujala patellofemoral smerteskala ble brukt til å evaluere knefunksjonene til PFP-personene.
Overflate-EMG-elektrodene (sølv/sølvklorid, pre-gelert, Ambu Blue Sensor, Danmark) (Konrad P.) med en interelektrodeavstand på 20 mm mellom sentrene ble brukt til å registrere et EMG-signal under gange. Bærbar 8-kanal (TELEEMG, BTS, Milano, Italia) med innebygd x10-forsterkninger, 10-450 Hz båndpass og samplingshastighet på 1000 Hz ble brukt til opptak. Plasseringen og orienteringen av elektrodene for hver MH (ST) og LH (BF) ble identifisert i henhold til SENIAM-kriterier (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
Q-vinkelmåling ble brukt på både patellofemoral smerte og kontrollgruppepersoner i stående stilling.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe

Kontrollgruppen hadde lignende demografiske egenskaper som PFP-gruppen, og ingen av kontrollgruppene hadde noen patologi i kneet eller nåværende knesmerter eller effusjon som ville påvirke gangen.

Overflate-EMG, Q-vinkelmåling ble administrert til kontrollgruppen.

Overflate-EMG-elektrodene (sølv/sølvklorid, pre-gelert, Ambu Blue Sensor, Danmark) (Konrad P.) med en interelektrodeavstand på 20 mm mellom sentrene ble brukt til å registrere et EMG-signal under gange. Bærbar 8-kanal (TELEEMG, BTS, Milano, Italia) med innebygd x10-forsterkninger, 10-450 Hz båndpass og samplingshastighet på 1000 Hz ble brukt til opptak. Plasseringen og orienteringen av elektrodene for hver MH (ST) og LH (BF) ble identifisert i henhold til SENIAM-kriterier (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
Q-vinkelmåling ble brukt på både patellofemoral smerte og kontrollgruppepersoner i stående stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsforskjell mellom starten av de mediale og laterale hamstringsmusklene
Tidsramme: Forberedelse av deltakere som inkluderer hudforberedelse og plassering av elektroder, og registrering av EMG-data tok gjennomsnittlig en time for hver deltaker
Overflate-EMG-elektrodene (sølv/sølvklorid, pre-gelert, Ambu Blue Sensor, Danmark) (Konrad P.) med en interelektrodeavstand på 20 mm mellom sentrene ble brukt til å registrere et EMG-signal under gange. Bærbar 8-kanal (TELEEMG, BTS, Milano, Italia) med innebygd x10-forsterkninger, 10-450 Hz båndpass og samplingshastighet på 1000 Hz ble brukt til opptak. Plasseringen og orienteringen av elektrodene for hver MH (ST) og LH (BF) ble identifisert i henhold til SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) kriterier
Forberedelse av deltakere som inkluderer hudforberedelse og plassering av elektroder, og registrering av EMG-data tok gjennomsnittlig en time for hver deltaker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kujala patellofemoral smerteskala
Tidsramme: Ved starten av studien ble hver deltaker bedt om å fullføre skalaen. Det tok i gjennomsnitt 10 minutter. Utført en gang.
Kujala patellofemoral smerteskala (Kujala 1993) er sammensatt av 13 elementer som evaluerer subjektive symptomer og funksjonelle begrensninger. Minste poengsum er 0 poeng og maksimal poengsum er 100 poeng; høyere verdier representerer et dårligere resultat. Kujala patellofemoral smerteskala er rapportert å være responsiv, gyldig og demonstrerer høy test-retest reliabilitet (Crosley K.2014). Tyrkisk versjon av Kujala patellofemoral smertescore ble brukt i vår studie (Kuru T. 2010).
Ved starten av studien ble hver deltaker bedt om å fullføre skalaen. Det tok i gjennomsnitt 10 minutter. Utført en gang.
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Utført 1 dag én gang.
NRS er en 11-punkts skala som består av heltall fra 0 til 10; 0 representerer ''Ingen smerte'' og 10 representerer ''Verste tenkelige smerte.'' Deltakerne velger det enkelttallet som best representerer smerteintensiteten deres.
Utført 1 dag én gang.
Q vinkel
Tidsramme: Utført 1 dag én gang.
Q vinkelmåling i stående
Utført 1 dag én gang.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass. Prof., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Filiz Can, Prof., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studiestol: Necla Ozturk, Prof., Maltepe University, Faculty of Medicine, Deparment of Biophysics
  • Studiestol: N. Ekin Akalın, Prof., Kultur University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BahcesehirU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere