- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03392688
Zeitunterschied zwischen dem Einsetzen der lateralen und medialen Kniesehnenmuskulatur während des Gehens bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen.
Gibt es bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen im Vergleich zu gesunden Probanden einen zeitlichen Unterschied zwischen dem Einsetzen der lateralen und medialen Kniesehnenmuskulatur während des Gehens?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patellofemoraler Schmerz (PFP) ist eine sehr häufige Beschwerde in der jüngeren Bevölkerung mit noch unklarer und umstrittener Ätiologie. Es wurde vermutet, dass eine Kombination aus intrinsischen und extrinsischen Faktoren PFP verursacht. Die Belastung des retropatellaren subkondralen Knochens, die durch übermäßiges laterales Patellatracking verursacht wird, ist bekanntermaßen einer der intrinsischen Faktoren (Thomee R.1999). Das Ungleichgewicht der Dynamik zwischen Kniestreckmuskeln, Vastus Medialis (VM) und Vastus Lateralis (VL), hat in den letzten 10 Jahren ebenfalls ein großes Forschungsinteresse erfahren. Allerdings wurde ein ungleichmäßiges Timing zwischen dem Einsetzen der Gegenstück-Kniebeugermuskulatur, der lateralen und medialen Kniesehne, nur als möglicher ätiologischer Faktor des PFP angesehen (Patil S.2011), doch diese Hypothese muss noch bewiesen werden. Die Forscher wollten untersuchen, ob es bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen eine relative Zeitverzögerung des LH (Bizeps femoris, BF) und MH (Semitendinosus, ST) während des Gehens mit der selbstgewählten Geschwindigkeit gibt. Auch wenn dynamische EMG-Untersuchungen aufgrund von Wechselwirkungen zwischen den Muskeln eine Herausforderung darstellen und es daher schwierig ist, eindeutige Beginnzeiten zu bestimmen, sind die Forscher der Ansicht, dass alle während des Gehens gewonnenen Informationen sehr wichtig wären, da patellofemorale Schmerzen hauptsächlich durch dynamische Aktivitäten verstärkt werden.
15 Patienten, bei denen PFP diagnostiziert wurde (Alter 28,73 ± 7,44, Höhe 169,73 ± 7,09, Gewicht 67,47 ± 14,31) und 15 asymptomatische Probanden (Alter 30,47 ± 6,22, Höhe 167,87 ± 7,81, Gewicht 67,87 ± 13,48) wurden in die Studie rekrutiert. Das Einschlusskriterium für PFP-Probanden war das Vorhandensein von vorderen und retropatellaren Schmerzen für mindestens 2 Monate, bewertet als 3 gemäß der Numerischen Analogskala, während mindestens zwei der folgenden Aktivitäten: Treppensteigen, Treppensteigen, Hocken, längeres Sitzen, Springen, Daraufsitzen die Knie. Oberflächen-EMG wurde von den Muskeln der medialen Hamstrings und der lateralen Hamstrings mit einer Abtastrate von 1000 Hz während des Gehens mit der normalen Gehgeschwindigkeit der Teilnehmer aufgezeichnet. Ausgewertet wurden EMG-Daten aus 5 Gangversuchen. Die EMG-Kurven wurden bei 50 Hz vollweggleichgerichtet und tiefpassgefiltert. Die zeitliche Verzögerung vor dem Aufsetzen der Ferse zwischen MH und LH wurde berechnet. Die statistische Signifikanz zwischen den Unterschieden in den Zeitverzögerungen wurde unter Verwendung des "gepaarten Stichproben-t-Tests" analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Europe
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Istanbul, Europe, Truthahn, 34093
- Istanbul University,Faculty of Medicine, Deparment of Orthopedics and Traumatology, Gait Analysis Laboratory
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen, die speziell von der patellofemoralen Artikulation ausgehen (vage oder lokalisiert);
- Mindestens 3/10 Schmerzintensität entsprechend der Numerischen Analogskala (NAS) mit mindestens 2 der folgenden funktionellen Aktivitäten, die üblicherweise mit PFP-Treppenauf- oder -abstieg, Hocken, Knien oder längerem Sitzen verbunden sind;
- Berichte über Schmerzen, die länger als 2 Monate andauern.
- Zwischen 18-40 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Knieoperationen,
- Geschichte der Patellainstabilität,
- Neurologische Beteiligung, die den Gang beeinflussen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Patellofemorale Schmerzgruppe
Die Diagnose von PFP wurde basierend auf den Symptomen und der körperlichen Untersuchung durch einen orthopädischen Chirurgen gestellt. Die Patienten wurden auch durch eine körperliche Untersuchung durch einen orthopädischen Chirurgen untersucht, um Band- oder Meniskusverletzungen, Patellasehnenentzündung und Kniegelenkserguss auszuschließen. Alle Patienten wurden außerdem einer radiologischen Untersuchung unterzogen, die aus AP-, lateralen und tangentialen Röntgenaufnahmen bestand. Oberflächen-EMG, patellofemorale Schmerzskala nach Kujala, Q-Winkelmessung wurden der PFP-Gruppe verabreicht. |
Die patellofemorale Schmerzskala von Kujala wurde verwendet, um die Kniefunktionen der PFP-Probanden zu bewerten.
Die Oberflächen-EMG-Elektroden (Silber/Silberchlorid, vorgeliert, Ambu Blue Sensor, Dänemark) (Konrad P.) mit einem Elektrodenabstand von 20 mm zwischen den Zentren wurden verwendet, um ein EMG-Signal während des Gehens aufzuzeichnen.
Für die Aufzeichnung wurde ein tragbarer 8-Kanal (TELEEMG, BTS, Mailand, Italien) mit eingebauten x10-Verstärkungen, einem 10-450-Hz-Bandpass und einer Abtastrate von 1000 Hz verwendet.
Die Position und Ausrichtung der Elektroden für jeden MH (ST) und LH (BF) wurden gemäß SENIAM-Kriterien (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) identifiziert.
Die Messung des Q-Winkels wurde sowohl bei patellofemoralen Schmerzen als auch bei Probanden der Kontrollgruppe in stehender Position durchgeführt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe hatte ähnliche demografische Merkmale wie die PFP-Gruppe, und keine der Kontrollen hatte eine Kniepathologie oder aktuelle Knieschmerzen oder -ergüsse, die den Gang beeinträchtigen würden. Oberflächen-EMG, Q-Winkelmessung wurden der Kontrollgruppe verabreicht. |
Die Oberflächen-EMG-Elektroden (Silber/Silberchlorid, vorgeliert, Ambu Blue Sensor, Dänemark) (Konrad P.) mit einem Elektrodenabstand von 20 mm zwischen den Zentren wurden verwendet, um ein EMG-Signal während des Gehens aufzuzeichnen.
Für die Aufzeichnung wurde ein tragbarer 8-Kanal (TELEEMG, BTS, Mailand, Italien) mit eingebauten x10-Verstärkungen, einem 10-450-Hz-Bandpass und einer Abtastrate von 1000 Hz verwendet.
Die Position und Ausrichtung der Elektroden für jeden MH (ST) und LH (BF) wurden gemäß SENIAM-Kriterien (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) identifiziert.
Die Messung des Q-Winkels wurde sowohl bei patellofemoralen Schmerzen als auch bei Probanden der Kontrollgruppe in stehender Position durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitunterschied zwischen dem Einsatz der medialen und lateralen Kniesehnenmuskulatur
Zeitfenster: Die Vorbereitung der Teilnehmer einschließlich Hautvorbereitung und Elektrodenplatzierung sowie die Aufzeichnung von EMG-Daten dauerte durchschnittlich eine Stunde für jeden Teilnehmer
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Die Oberflächen-EMG-Elektroden (Silber/Silberchlorid, vorgeliert, Ambu Blue Sensor, Dänemark) (Konrad P.) mit einem Elektrodenabstand von 20 mm zwischen den Zentren wurden verwendet, um ein EMG-Signal während des Gehens aufzuzeichnen.
Für die Aufzeichnung wurde ein tragbarer 8-Kanal (TELEEMG, BTS, Mailand, Italien) mit eingebauten x10-Verstärkungen, einem 10-450-Hz-Bandpass und einer Abtastrate von 1000 Hz verwendet.
Die Position und Ausrichtung der Elektroden für jeden MH (ST) und LH (BF) wurden gemäß SENIAM-Kriterien (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) identifiziert
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Die Vorbereitung der Teilnehmer einschließlich Hautvorbereitung und Elektrodenplatzierung sowie die Aufzeichnung von EMG-Daten dauerte durchschnittlich eine Stunde für jeden Teilnehmer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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kujala patellofemorale Schmerzskala
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie wurde jeder Teilnehmer gebeten, die Skala auszufüllen. Es dauerte durchschnittlich 10 Minuten. Einmal durchgeführt.
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Kujala Patellofemoral Pain Scale (Kujala 1993) besteht aus 13 Items, die subjektive Symptome und funktionelle Einschränkungen bewerten.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 Punkte und die Höchstpunktzahl 100 Punkte; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Die patellofemorale Schmerzskala von Kujala soll reaktionsfähig und valide sein und eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit aufweisen (Crosley K.2014).
In unserer Studie wurde die türkische Version des patellofemoralen Schmerz-Scores von Kujala verwendet (Kuru T. 2010).
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Zu Beginn der Studie wurde jeder Teilnehmer gebeten, die Skala auszufüllen. Es dauerte durchschnittlich 10 Minuten. Einmal durchgeführt.
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 1 Tag einmal durchgeführt.
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Die NRS ist eine 11-Punkte-Skala, die aus ganzen Zahlen von 0 bis 10 besteht; 0 steht für „keine Schmerzen“ und 10 für „schlimmste vorstellbare Schmerzen“.
Die Teilnehmer wählen die einzelne Zahl, die ihre Schmerzintensität am besten darstellt.
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1 Tag einmal durchgeführt.
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Q-Winkel
Zeitfenster: 1 Tag einmal durchgeführt.
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Q-Winkelmessung im Stehen
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1 Tag einmal durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass. Prof., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studienleiter: Filiz Can, Prof., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studienstuhl: Necla Ozturk, Prof., Maltepe University, Faculty of Medicine, Deparment of Biophysics
- Studienstuhl: N. Ekin Akalın, Prof., Kultur University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Patil S, Dixon J, White LC, Jones AP, Hui AC. An electromyographic exploratory study comparing the difference in the onset of hamstring and quadriceps contraction in patients with anterior knee pain. Knee. 2011 Oct;18(5):329-32. doi: 10.1016/j.knee.2010.07.007. Epub 2010 Aug 17.
- Cowan S.M , Bennell K.L., Hodges P.W, Mc Connel J (2000). The test-retest reliability of the onset of concentric and eccentric vastus medialis obliquus and vastus lateralis electromyographic activity in a stair stepping task. Physical Therapy in Sport. 1, 129-136.
- Ng EC, Chui MP, Siu AY, Yam VW, Ng GY. Ankle positioning and knee perturbation affect temporal recruitment of the vasti muscles in people with patellofemoral pain. Physiotherapy. 2011 Mar;97(1):65-70. doi: 10.1016/j.physio.2010.05.009.
- Li G, DeFrate LE, Zayontz S, Park SE, Gill TJ. The effect of tibiofemoral joint kinematics on patellofemoral contact pressures under simulated muscle loads. J Orthop Res. 2004 Jul;22(4):801-6. doi: 10.1016/j.orthres.2003.11.011.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BahcesehirU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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