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Zeitunterschied zwischen dem Einsetzen der lateralen und medialen Kniesehnenmuskulatur während des Gehens bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen.

5. Januar 2018 aktualisiert von: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Bahçeşehir University

Gibt es bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen im Vergleich zu gesunden Probanden einen zeitlichen Unterschied zwischen dem Einsetzen der lateralen und medialen Kniesehnenmuskulatur während des Gehens?

Eine frühe Aktivierung der lateralen Kniesehnen (LH) in Bezug auf die medialen Kniesehnen (MH) kann bei Personen abnormale Knieabduktion und externe Rotationsmomente verursachen. Diese Situation kann das Risiko einer Bänderverletzung erhöhen und kann der Grund für die Anfälligkeit für patellofemorale Schmerzen (PFP) sein. Das Ziel dieser Studie ist es, die Zeitverzögerungen in elektromyographischen Studien zwischen medialen und lateralen Hamstrings bei Patienten mit PFP und asymptomatischen Probanden zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patellofemoraler Schmerz (PFP) ist eine sehr häufige Beschwerde in der jüngeren Bevölkerung mit noch unklarer und umstrittener Ätiologie. Es wurde vermutet, dass eine Kombination aus intrinsischen und extrinsischen Faktoren PFP verursacht. Die Belastung des retropatellaren subkondralen Knochens, die durch übermäßiges laterales Patellatracking verursacht wird, ist bekanntermaßen einer der intrinsischen Faktoren (Thomee R.1999). Das Ungleichgewicht der Dynamik zwischen Kniestreckmuskeln, Vastus Medialis (VM) und Vastus Lateralis (VL), hat in den letzten 10 Jahren ebenfalls ein großes Forschungsinteresse erfahren. Allerdings wurde ein ungleichmäßiges Timing zwischen dem Einsetzen der Gegenstück-Kniebeugermuskulatur, der lateralen und medialen Kniesehne, nur als möglicher ätiologischer Faktor des PFP angesehen (Patil S.2011), doch diese Hypothese muss noch bewiesen werden. Die Forscher wollten untersuchen, ob es bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen eine relative Zeitverzögerung des LH (Bizeps femoris, BF) und MH (Semitendinosus, ST) während des Gehens mit der selbstgewählten Geschwindigkeit gibt. Auch wenn dynamische EMG-Untersuchungen aufgrund von Wechselwirkungen zwischen den Muskeln eine Herausforderung darstellen und es daher schwierig ist, eindeutige Beginnzeiten zu bestimmen, sind die Forscher der Ansicht, dass alle während des Gehens gewonnenen Informationen sehr wichtig wären, da patellofemorale Schmerzen hauptsächlich durch dynamische Aktivitäten verstärkt werden.

15 Patienten, bei denen PFP diagnostiziert wurde (Alter 28,73 ± 7,44, Höhe 169,73 ± 7,09, Gewicht 67,47 ± 14,31) und 15 asymptomatische Probanden (Alter 30,47 ± 6,22, Höhe 167,87 ± 7,81, Gewicht 67,87 ± 13,48) wurden in die Studie rekrutiert. Das Einschlusskriterium für PFP-Probanden war das Vorhandensein von vorderen und retropatellaren Schmerzen für mindestens 2 Monate, bewertet als 3 gemäß der Numerischen Analogskala, während mindestens zwei der folgenden Aktivitäten: Treppensteigen, Treppensteigen, Hocken, längeres Sitzen, Springen, Daraufsitzen die Knie. Oberflächen-EMG wurde von den Muskeln der medialen Hamstrings und der lateralen Hamstrings mit einer Abtastrate von 1000 Hz während des Gehens mit der normalen Gehgeschwindigkeit der Teilnehmer aufgezeichnet. Ausgewertet wurden EMG-Daten aus 5 Gangversuchen. Die EMG-Kurven wurden bei 50 Hz vollweggleichgerichtet und tiefpassgefiltert. Die zeitliche Verzögerung vor dem Aufsetzen der Ferse zwischen MH und LH wurde berechnet. Die statistische Signifikanz zwischen den Unterschieden in den Zeitverzögerungen wurde unter Verwendung des "gepaarten Stichproben-t-Tests" analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Europe
      • Istanbul, Europe, Truthahn, 34093
        • Istanbul University,Faculty of Medicine, Deparment of Orthopedics and Traumatology, Gait Analysis Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen, die speziell von der patellofemoralen Artikulation ausgehen (vage oder lokalisiert);
  • Mindestens 3/10 Schmerzintensität entsprechend der Numerischen Analogskala (NAS) mit mindestens 2 der folgenden funktionellen Aktivitäten, die üblicherweise mit PFP-Treppenauf- oder -abstieg, Hocken, Knien oder längerem Sitzen verbunden sind;
  • Berichte über Schmerzen, die länger als 2 Monate andauern.
  • Zwischen 18-40 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Knieoperationen,
  • Geschichte der Patellainstabilität,
  • Neurologische Beteiligung, die den Gang beeinflussen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patellofemorale Schmerzgruppe

Die Diagnose von PFP wurde basierend auf den Symptomen und der körperlichen Untersuchung durch einen orthopädischen Chirurgen gestellt. Die Patienten wurden auch durch eine körperliche Untersuchung durch einen orthopädischen Chirurgen untersucht, um Band- oder Meniskusverletzungen, Patellasehnenentzündung und Kniegelenkserguss auszuschließen. Alle Patienten wurden außerdem einer radiologischen Untersuchung unterzogen, die aus AP-, lateralen und tangentialen Röntgenaufnahmen bestand.

Oberflächen-EMG, patellofemorale Schmerzskala nach Kujala, Q-Winkelmessung wurden der PFP-Gruppe verabreicht.

Die patellofemorale Schmerzskala von Kujala wurde verwendet, um die Kniefunktionen der PFP-Probanden zu bewerten.
Die Oberflächen-EMG-Elektroden (Silber/Silberchlorid, vorgeliert, Ambu Blue Sensor, Dänemark) (Konrad P.) mit einem Elektrodenabstand von 20 mm zwischen den Zentren wurden verwendet, um ein EMG-Signal während des Gehens aufzuzeichnen. Für die Aufzeichnung wurde ein tragbarer 8-Kanal (TELEEMG, BTS, Mailand, Italien) mit eingebauten x10-Verstärkungen, einem 10-450-Hz-Bandpass und einer Abtastrate von 1000 Hz verwendet. Die Position und Ausrichtung der Elektroden für jeden MH (ST) und LH (BF) wurden gemäß SENIAM-Kriterien (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) identifiziert.
Die Messung des Q-Winkels wurde sowohl bei patellofemoralen Schmerzen als auch bei Probanden der Kontrollgruppe in stehender Position durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe

Die Kontrollgruppe hatte ähnliche demografische Merkmale wie die PFP-Gruppe, und keine der Kontrollen hatte eine Kniepathologie oder aktuelle Knieschmerzen oder -ergüsse, die den Gang beeinträchtigen würden.

Oberflächen-EMG, Q-Winkelmessung wurden der Kontrollgruppe verabreicht.

Die Oberflächen-EMG-Elektroden (Silber/Silberchlorid, vorgeliert, Ambu Blue Sensor, Dänemark) (Konrad P.) mit einem Elektrodenabstand von 20 mm zwischen den Zentren wurden verwendet, um ein EMG-Signal während des Gehens aufzuzeichnen. Für die Aufzeichnung wurde ein tragbarer 8-Kanal (TELEEMG, BTS, Mailand, Italien) mit eingebauten x10-Verstärkungen, einem 10-450-Hz-Bandpass und einer Abtastrate von 1000 Hz verwendet. Die Position und Ausrichtung der Elektroden für jeden MH (ST) und LH (BF) wurden gemäß SENIAM-Kriterien (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) identifiziert.
Die Messung des Q-Winkels wurde sowohl bei patellofemoralen Schmerzen als auch bei Probanden der Kontrollgruppe in stehender Position durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitunterschied zwischen dem Einsatz der medialen und lateralen Kniesehnenmuskulatur
Zeitfenster: Die Vorbereitung der Teilnehmer einschließlich Hautvorbereitung und Elektrodenplatzierung sowie die Aufzeichnung von EMG-Daten dauerte durchschnittlich eine Stunde für jeden Teilnehmer
Die Oberflächen-EMG-Elektroden (Silber/Silberchlorid, vorgeliert, Ambu Blue Sensor, Dänemark) (Konrad P.) mit einem Elektrodenabstand von 20 mm zwischen den Zentren wurden verwendet, um ein EMG-Signal während des Gehens aufzuzeichnen. Für die Aufzeichnung wurde ein tragbarer 8-Kanal (TELEEMG, BTS, Mailand, Italien) mit eingebauten x10-Verstärkungen, einem 10-450-Hz-Bandpass und einer Abtastrate von 1000 Hz verwendet. Die Position und Ausrichtung der Elektroden für jeden MH (ST) und LH (BF) wurden gemäß SENIAM-Kriterien (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) identifiziert
Die Vorbereitung der Teilnehmer einschließlich Hautvorbereitung und Elektrodenplatzierung sowie die Aufzeichnung von EMG-Daten dauerte durchschnittlich eine Stunde für jeden Teilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kujala patellofemorale Schmerzskala
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie wurde jeder Teilnehmer gebeten, die Skala auszufüllen. Es dauerte durchschnittlich 10 Minuten. Einmal durchgeführt.
Kujala Patellofemoral Pain Scale (Kujala 1993) besteht aus 13 Items, die subjektive Symptome und funktionelle Einschränkungen bewerten. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 Punkte und die Höchstpunktzahl 100 Punkte; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die patellofemorale Schmerzskala von Kujala soll reaktionsfähig und valide sein und eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit aufweisen (Crosley K.2014). In unserer Studie wurde die türkische Version des patellofemoralen Schmerz-Scores von Kujala verwendet (Kuru T. 2010).
Zu Beginn der Studie wurde jeder Teilnehmer gebeten, die Skala auszufüllen. Es dauerte durchschnittlich 10 Minuten. Einmal durchgeführt.
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 1 Tag einmal durchgeführt.
Die NRS ist eine 11-Punkte-Skala, die aus ganzen Zahlen von 0 bis 10 besteht; 0 steht für „keine Schmerzen“ und 10 für „schlimmste vorstellbare Schmerzen“. Die Teilnehmer wählen die einzelne Zahl, die ihre Schmerzintensität am besten darstellt.
1 Tag einmal durchgeführt.
Q-Winkel
Zeitfenster: 1 Tag einmal durchgeführt.
Q-Winkelmessung im Stehen
1 Tag einmal durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass. Prof., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienleiter: Filiz Can, Prof., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienstuhl: Necla Ozturk, Prof., Maltepe University, Faculty of Medicine, Deparment of Biophysics
  • Studienstuhl: N. Ekin Akalın, Prof., Kultur University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab 6 Monate nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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