- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03392688
Tidsforskel mellem indtræden af laterale og mediale hamstringsmuskler under gang hos patienter med patellofemoral smerte.
Er der en tidsforskel mellem indtræden af laterale og mediale hamstringsmuskler under gang hos patienter med patellofemoral smerte sammenlignet med raske forsøgspersoner?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoral smerte (PFP) er en meget almindelig klage i yngre befolkning med stadig uklar og kontroversiel ætiologi. Det blev foreslået, at en kombination af iboende og ydre faktorer forårsager PFP. Belastningen af den retropatellære subkondrale knogle forårsaget af overdreven lateral patellar tracking er kendt for at være den blandt iboende faktorer (Thomee R.1999). Ubalance i dynamikken mellem knæekstensormuskler, Vastus Medialis (VM) og Vastus Lateralis (VL), har også modtaget stor forskningsinteresse i de sidste 10 år. Ujævn timing mellem debut af modparts knæbøjningsmuskler, Lateral og Medial hamstring, blev imidlertid blot betragtet som en mulig ætiologisk faktor for PFP (Patil S.2011), men denne hypotese mangler stadig at blive bevist. Efterforskerne havde til formål at undersøge, om der er en relativ tidsforsinkelse af LH (biceps femoris, BF) og MH (semitendinosus, ST) under gang med den selvvalgte hastighed hos patienter med patellofemorale smerter. Selvom dynamiske EMG-undersøgelser er udfordrende på grund af krydstaler mellem muskler, og derfor vanskeligt at bestemme tydeligt begyndelsestidspunkter, mener efterforskerne, at enhver information erhvervet under gang ville være yderst vigtig, fordi patellofemoral smerte hovedsageligt overdrives af dynamiske aktiviteter.
15 patienter, der blev diagnosticeret med PFP (alder 28,73±7,44, højde 169,73±7,09, vægt 67,47±14,31) og 15 asymptomatiske forsøgspersoner (alder 30,47±6,22, højde 167,87±7,81, vægt 67,87±13,48) blev rekrutteret i undersøgelsen. Inklusionskriterierne for PFP-personer var tilstedeværelse af anterior og retropatellar smerte i mindst 2 måneder skaleret til 3 i overensstemmelse med Numeric Analog Scale under mindst to af følgende aktiviteter: trappe ned, op, squat, langvarig siddende, hoppe, siddende på knæene. Overflade-EMG blev registreret fra Medial Hamstring- og Lateral Hamstring-muskler ved 1000 Hz samplingshastighed under gang ved deltagernes normale ganghastighed. EMG-data opnået fra 5 gangforsøg blev evalueret. EMG-sporene blev fuldbølgeretificeret og lavpasfiltreret ved 50 Hz. Forsinkelse i timing før hælslag mellem MH og LH blev beregnet. Statistisk signifikans mellem forskelle i tidsforsinkelser blev analyseret under anvendelse af "parret prøve t-test".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Kalkun, 34093
- Istanbul University,Faculty of Medicine, Deparment of Orthopedics and Traumatology, Gait Analysis Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter, der stammer specifikt fra den patellofemorale artikulation (vag eller lokaliseret);
- Mindst 3/10 smerteintensitet i overensstemmelse med den numeriske analoge skala (NAS) med mindst 2 af følgende funktionelle aktiviteter, der almindeligvis er forbundet med PFP trappeop- eller nedstigning, hugsiddende, knælende eller længere siddende;
- Rapporter om smerter af mere end 2 måneders varighed.
- At være mellem 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere knæoperationer,
- Historie om patella ustabilitet,
- Neurologisk involvering, der ville påvirke gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patellofemoral smertegruppe
Diagnose af PFP blev etableret på baggrund af symptomer, fysisk undersøgelse udført af en ortopædkirurg. Patienterne blev også screenet gennem fysisk undersøgelse for at udelukke ligament- eller meniskskader, patellatendinitis og knæledseffusion af en ortopædkirurg. Alle patienter gennemgik også en røntgenundersøgelse bestående af AP, laterale og tangentielle radiogrammer. Overflade-EMG, Kujala patellofemoral smerteskala, Q-vinkelmåling blev administreret til PFP-gruppen. |
Kujala patellofemoral smerteskala blev brugt til at evaluere knæfunktionerne hos PFP-personerne.
Overflade-EMG-elektroderne (sølv/sølvklorid, præ-gelerede, Ambu Blue Sensor, Danmark) (Konrad P.) med en interelektrodeafstand på 20 mm mellem centre blev brugt til at optage et EMG-signal under gang.
Bærbar 8-kanal (TELEEMG, BTS, Milano, Italien) med indbyggede x10-forstærkninger, 10-450 Hz båndpas og samplinghastighed på 1000 Hz blev brugt til optagelse.
Placeringen og orienteringen af elektroderne for hver MH (ST) og LH (BF) blev identificeret i henhold til SENIAM-kriterier (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
Q-vinkelmåling blev anvendt på både patellofemorale smerter og kontrolgruppepersoner i stående stilling.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen havde lignende demografiske karakteristika som PFP-gruppen, og ingen af kontrollerne havde nogen knæpatologi eller nuværende knæsmerter eller effusion, der ville påvirke gangarten. Overflade-EMG, Q-vinkelmåling blev administreret til kontrolgruppen. |
Overflade-EMG-elektroderne (sølv/sølvklorid, præ-gelerede, Ambu Blue Sensor, Danmark) (Konrad P.) med en interelektrodeafstand på 20 mm mellem centre blev brugt til at optage et EMG-signal under gang.
Bærbar 8-kanal (TELEEMG, BTS, Milano, Italien) med indbyggede x10-forstærkninger, 10-450 Hz båndpas og samplinghastighed på 1000 Hz blev brugt til optagelse.
Placeringen og orienteringen af elektroderne for hver MH (ST) og LH (BF) blev identificeret i henhold til SENIAM-kriterier (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
Q-vinkelmåling blev anvendt på både patellofemorale smerter og kontrolgruppepersoner i stående stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforskel mellem starten af de mediale og laterale hamstringsmuskler
Tidsramme: Forberedelse af deltagere, der inkluderer hudforberedelse og elektroderplacering, og registrering af EMG-data tog i gennemsnit en time for hver deltager
|
Overflade-EMG-elektroderne (sølv/sølvklorid, præ-gelerede, Ambu Blue Sensor, Danmark) (Konrad P.) med en interelektrodeafstand på 20 mm mellem centre blev brugt til at optage et EMG-signal under gang.
Bærbar 8-kanal (TELEEMG, BTS, Milano, Italien) med indbyggede x10-forstærkninger, 10-450 Hz båndpas og samplinghastighed på 1000 Hz blev brugt til optagelse.
Placeringen og orienteringen af elektroderne for hver MH (ST) og LH (BF) blev identificeret i henhold til SENIAM-kriterier (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles)
|
Forberedelse af deltagere, der inkluderer hudforberedelse og elektroderplacering, og registrering af EMG-data tog i gennemsnit en time for hver deltager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kujala patellofemoral smerteskala
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen blev hver deltager bedt om at udfylde skalaen. Det tog gennemsnitligt 10 minutter. Udført én gang.
|
Kujala patellofemoral smerteskala (Kujala 1993) er sammensat af 13 punkter, der evaluerer subjektive symptomer og funktionelle begrænsninger.
Minimumsscore er 0 point og maksimumscore er 100 point; højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Kujala patellofemoral smerteskala er rapporteret at være responsiv, valid og demonstrerer høj test-gentest reliabilitet (Crosley K.2014).
Tyrkisk version af Kujala patellofemorale smertescore blev brugt i vores undersøgelse (Kuru T. 2010).
|
I begyndelsen af undersøgelsen blev hver deltager bedt om at udfylde skalaen. Det tog gennemsnitligt 10 minutter. Udført én gang.
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Udført 1 dag én gang.
|
NRS er en 11-punkts skala bestående af heltal fra 0 til 10; 0 repræsenterer ''Ingen smerte'' og 10 repræsenterer ''Værst tænkelige smerte.''
Deltagerne vælger det enkelte tal, der bedst repræsenterer deres smerteintensitet.
|
Udført 1 dag én gang.
|
|
Q vinkel
Tidsramme: Udført 1 dag én gang.
|
Q vinkelmåling i stående
|
Udført 1 dag én gang.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass. Prof., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studieleder: Filiz Can, Prof., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Necla Ozturk, Prof., Maltepe University, Faculty of Medicine, Deparment of Biophysics
- Studiestol: N. Ekin Akalın, Prof., Kultur University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Patil S, Dixon J, White LC, Jones AP, Hui AC. An electromyographic exploratory study comparing the difference in the onset of hamstring and quadriceps contraction in patients with anterior knee pain. Knee. 2011 Oct;18(5):329-32. doi: 10.1016/j.knee.2010.07.007. Epub 2010 Aug 17.
- Cowan S.M , Bennell K.L., Hodges P.W, Mc Connel J (2000). The test-retest reliability of the onset of concentric and eccentric vastus medialis obliquus and vastus lateralis electromyographic activity in a stair stepping task. Physical Therapy in Sport. 1, 129-136.
- Ng EC, Chui MP, Siu AY, Yam VW, Ng GY. Ankle positioning and knee perturbation affect temporal recruitment of the vasti muscles in people with patellofemoral pain. Physiotherapy. 2011 Mar;97(1):65-70. doi: 10.1016/j.physio.2010.05.009.
- Li G, DeFrate LE, Zayontz S, Park SE, Gill TJ. The effect of tibiofemoral joint kinematics on patellofemoral contact pressures under simulated muscle loads. J Orthop Res. 2004 Jul;22(4):801-6. doi: 10.1016/j.orthres.2003.11.011.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BahcesehirU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .