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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03392688
슬개대퇴 통증 환자의 보행 중 측면 햄스트링 근육과 내측 햄스트링 근육 발현의 시간차
슬개대퇴 통증 환자의 보행 중 외측 햄스트링 근육과 내측 햄스트링 근육의 시작 사이에 건강한 피험자와 비교하여 시간 차이가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
슬개대퇴 통증(PFP)은 여전히 불명확하고 논쟁의 여지가 있는 병인을 가진 젊은 인구에서 매우 흔한 불만입니다. 내적 및 외적 요인의 조합이 PFP를 유발한다고 제안되었습니다. 내인성 요인 중 과도한 외측 슬개골 추종으로 인한 슬개골후골하골의 변형이 원인으로 알려져 있다(Thomee R.1999). 무릎 신전근인 내측광근(VM)과 외측광근(VL) 사이의 역학 불균형도 지난 10년 동안 큰 연구 관심을 받았습니다. 그러나 대응하는 슬관절 굴근인 외측 및 내측 햄스트링의 시작 사이의 불균일한 타이밍은 PFP의 가능한 병인학적 요인으로 간주되었지만(Patil S.2011), 이 가설은 아직 입증되지 않았습니다. 연구자들은 슬개대퇴 통증이 있는 환자에서 스스로 선택한 속도로 보행 시 LH(대퇴이두근, BF)와 MH(반건양근, ST)의 상대적인 시간 지연이 있는지 알아보고자 하였다. 동적 근전도 조사는 근육 간의 혼선으로 인해 발생 시간을 명확하게 판단하기 어렵지만, 슬개대퇴 통증은 주로 동적 활동에 의해 과장되기 때문에 보행 중에 얻은 정보가 매우 중요할 것으로 연구자들은 생각한다.
PFP로 진단받은 환자 15명(나이 28.73±7.44, 신장 169.73±7.09, 무게 67.47±14.31) 및 15명의 무증상 피험자(나이 30.47±6.22, 신장 167.87±7.81, 무게 67.87±13.48) 스터디에 모집되었습니다. PFP 피험자에 대한 포함 기준은 다음 활동 중 최소 2개 동안 Numeric Analog Scale에 따라 3으로 측정된 최소 2개월 동안 전방 및 후방 슬개골 통증의 존재였습니다: 계단 내리기, 오르기, 쪼그려 앉기, 오래 앉아 있기, 뛰기, 앉기 무릎. 표면 EMG는 참가자의 정상적인 보행 속도로 걷는 동안 1000Hz 샘플링 속도로 내측 햄스트링 및 측면 햄스트링 근육에서 기록되었습니다. 5번의 보행 시도에서 얻은 EMG 데이터를 평가했습니다. EMG 추적은 전파 정류되었고 50Hz에서 저역 통과 필터링되었습니다. MH와 LH 사이의 발뒤꿈치 착지 전 타이밍 지연이 계산되었습니다. 시간지연 차이의 통계적 유의성은 "paired sample t-test"를 이용하여 분석하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Europe
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Istanbul, Europe, 칠면조, 34093
- Istanbul University,Faculty of Medicine, Deparment of Orthopedics and Traumatology, Gait Analysis Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특히 슬개대퇴 관절(모호하거나 국소적)에서 발생하는 통증;
- PFP 계단 오르막 또는 내리막, 쪼그려 앉기, 무릎 꿇기 또는 오래 앉아 있는 것과 일반적으로 관련된 다음 기능적 활동 중 최소 2개와 함께 수치 아날로그 척도(Numeric Analog Scale, NAS)에 따른 최소 3/10 통증 강도;
- 2개월 이상 지속되는 통증 보고.
- 만 18~40세
제외 기준:
- 무릎 수술의 과거력,
- 슬개골 불안정성의 역사,
- 보행에 영향을 미치는 신경학적 침범
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슬개 대퇴 통증 그룹
PFP의 진단은 증상, 정형외과 의사에 의한 신체 검사를 기반으로 확립되었습니다. 환자들은 정형외과 의사에 의해 인대 또는 반월판 손상, 슬개 건염 및 무릎 관절 삼출을 배제하기 위해 신체 검사를 통해 선별되었습니다. 모든 환자는 또한 AP, 측면 및 접선 방사선 사진으로 구성된 방사선 검사를 받았습니다. 표면 근전도, Kujala 슬개 대퇴 통증 척도, Q 각도 측정은 PFP 그룹에 시행되었습니다. |
Kujala 슬개대퇴 통증 척도는 PFP 피험자의 무릎 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
중심 간 전극간 거리가 20mm인 표면 EMG 전극(은/염화은, 사전 겔화, Ambu Blue Sensor, 덴마크)(Konrad P.)을 사용하여 보행 중 EMG 신호를 기록했습니다.
x10 증폭, 10-450Hz 대역통과 및 1000Hz의 샘플링 속도가 내장된 휴대용 8채널(TELEEMG, BTS, Milan, Italy)이 녹음에 사용되었습니다.
각 MH(ST) 및 LH(BF)에 대한 전극의 위치 및 방향은 SENIAM(Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) 기준에 따라 식별되었습니다.
Q 각도 측정은 슬개대퇴 통증과 서 있는 자세의 대조군 피실험자 모두에게 적용되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
통제 그룹은 PFP 그룹과 유사한 인구통계학적 특성을 가지고 있었고, 통제 그룹 중 어느 것도 보행에 영향을 미칠 무릎 병리 또는 현재 무릎 통증 또는 삼출액이 없었습니다. 대조군은 Surface EMG, Q angle 측정을 시행하였다. |
중심 간 전극간 거리가 20mm인 표면 EMG 전극(은/염화은, 사전 겔화, Ambu Blue Sensor, 덴마크)(Konrad P.)을 사용하여 보행 중 EMG 신호를 기록했습니다.
x10 증폭, 10-450Hz 대역통과 및 1000Hz의 샘플링 속도가 내장된 휴대용 8채널(TELEEMG, BTS, Milan, Italy)이 녹음에 사용되었습니다.
각 MH(ST) 및 LH(BF)에 대한 전극의 위치 및 방향은 SENIAM(Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) 기준에 따라 식별되었습니다.
Q 각도 측정은 슬개대퇴 통증과 서 있는 자세의 대조군 피실험자 모두에게 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내측 햄스트링 근육과 외측 햄스트링 근육의 시작 사이의 시간차
기간: 피부 준비 및 전극 배치를 포함하는 참가자 준비 및 EMG 데이터 기록에는 참가자당 평균 1시간이 소요되었습니다.
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중심 간 전극간 거리가 20mm인 표면 EMG 전극(은/염화은, 사전 겔화, Ambu Blue Sensor, 덴마크)(Konrad P.)을 사용하여 보행 중 EMG 신호를 기록했습니다.
x10 증폭, 10-450Hz 대역통과 및 1000Hz의 샘플링 속도가 내장된 휴대용 8채널(TELEEMG, BTS, Milan, Italy)이 녹음에 사용되었습니다.
각 MH(ST) 및 LH(BF)에 대한 전극의 위치 및 방향은 SENIAM(Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) 기준에 따라 식별되었습니다.
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피부 준비 및 전극 배치를 포함하는 참가자 준비 및 EMG 데이터 기록에는 참가자당 평균 1시간이 소요되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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kujala 슬개 대퇴 통증 척도
기간: 연구가 시작될 때 각 참가자는 척도를 완성하라는 요청을 받았습니다. 평균 10분이 소요되었습니다. 한 번 수행되었습니다.
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Kujala 슬개대퇴 통증 척도(Kujala 1993)는 자각적 증상과 기능적 한계를 평가하는 13문항으로 구성되어 있다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 100점입니다. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
Kujala 슬개대퇴 통증 척도는 반응이 빠르고 타당하며 높은 검사-재검사 신뢰도를 나타내는 것으로 보고되었습니다(Crosley K.2014).
Kujala 슬개 대퇴 통증 점수의 터키어 버전이 본 연구에서 사용되었습니다(Kuru T. 2010).
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연구가 시작될 때 각 참가자는 척도를 완성하라는 요청을 받았습니다. 평균 10분이 소요되었습니다. 한 번 수행되었습니다.
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 1일 1회 실시.
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NRS는 0에서 10까지의 정수로 구성된 11점 척도입니다. 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
참가자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 나타내는 단일 숫자를 선택합니다.
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1일 1회 실시.
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Q 각도
기간: 1일 1회 실시.
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서서 Q 각도 측정
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1일 1회 실시.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass. Prof., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- 연구 책임자: Filiz Can, Prof., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- 연구 의자: Necla Ozturk, Prof., Maltepe University, Faculty of Medicine, Deparment of Biophysics
- 연구 의자: N. Ekin Akalın, Prof., Kultur University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Patil S, Dixon J, White LC, Jones AP, Hui AC. An electromyographic exploratory study comparing the difference in the onset of hamstring and quadriceps contraction in patients with anterior knee pain. Knee. 2011 Oct;18(5):329-32. doi: 10.1016/j.knee.2010.07.007. Epub 2010 Aug 17.
- Cowan S.M , Bennell K.L., Hodges P.W, Mc Connel J (2000). The test-retest reliability of the onset of concentric and eccentric vastus medialis obliquus and vastus lateralis electromyographic activity in a stair stepping task. Physical Therapy in Sport. 1, 129-136.
- Ng EC, Chui MP, Siu AY, Yam VW, Ng GY. Ankle positioning and knee perturbation affect temporal recruitment of the vasti muscles in people with patellofemoral pain. Physiotherapy. 2011 Mar;97(1):65-70. doi: 10.1016/j.physio.2010.05.009.
- Li G, DeFrate LE, Zayontz S, Park SE, Gill TJ. The effect of tibiofemoral joint kinematics on patellofemoral contact pressures under simulated muscle loads. J Orthop Res. 2004 Jul;22(4):801-6. doi: 10.1016/j.orthres.2003.11.011.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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