- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03392688
Diferença de tempo entre os inícios dos músculos isquiotibiais laterais e mediais durante a marcha em pacientes com dor femoropatelar.
Existe uma diferença de tempo entre o início dos músculos isquiotibiais lateral e medial durante a marcha em pacientes com dor patelofemoral em comparação com indivíduos saudáveis?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor femoropatelar (DFP) é uma queixa muito comum na população mais jovem, com etiologia ainda incerta e controversa. Foi sugerido que uma combinação de fatores intrínsecos e extrínsecos causa PFP. O estiramento do osso subcondral retropatelar causado pelo excessivo rastreamento patelar lateral é conhecido por ser um dos fatores intrínsecos (Thomee R.1999). O desequilíbrio da dinâmica entre os músculos extensores do joelho, vasto medial (VM) e vasto lateral (VL), também tem recebido grande interesse de pesquisa nos últimos 10 anos. No entanto, o tempo desigual entre as contrações dos músculos flexores do joelho, isquiotibiais lateral e medial, foi considerado apenas como um possível fator etiológico da DPF (Patil S.2011), mas essa hipótese ainda precisa ser comprovada. Os investigadores tiveram como objetivo investigar se há um atraso relativo de tempo do LH (bíceps femoral, BF) e HM (semitendíneo, ST) durante a caminhada na velocidade auto-selecionada em pacientes com dor femoropatelar. Embora as investigações dinâmicas de EMG sejam desafiadoras por causa das conversas cruzadas entre os músculos, portanto, difíceis de determinar claramente os tempos de início, os investigadores acham que qualquer informação adquirida durante a caminhada seria muito importante porque a dor patelofemoral é principalmente exagerada por atividades dinâmicas.
15 pacientes diagnosticados com PFP (idade 28,73±7,44, altura 169,73±7,09, peso 67,47±14,31) e 15 indivíduos assintomáticos (idade 30,47±6,22, altura 167,87±7,81, peso 67,87±13,48) foram recrutados no estudo. O critério de inclusão para indivíduos com DPF foi a presença de dor anterior e retropatelar por no mínimo 2 meses, escalado como 3 de acordo com a Escala Numérica Analógica durante pelo menos duas das seguintes atividades: descer escada, subir, agachar, sentar prolongado, pular, sentar em os joelhos. A EMG de superfície foi registrada dos músculos isquiotibiais medial e lateral em uma taxa de amostragem de 1000 Hz durante a caminhada na velocidade normal de caminhada dos participantes. Os dados EMG obtidos de 5 tentativas de marcha foram avaliados. Os traçados EMG foram retificados em onda completa e filtrados em passa-baixa a 50 Hz. O atraso no tempo antes dos golpes do calcanhar entre MH e LH foi calculado. A significância estatística entre as diferenças nos atrasos de tempo foi analisada usando "teste t de amostras pareadas".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Peru, 34093
- Istanbul University,Faculty of Medicine, Deparment of Orthopedics and Traumatology, Gait Analysis Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor originada especificamente na articulação patelofemoral (vaga ou localizada);
- Pelo menos 3/10 de intensidade da dor de acordo com a Escala Numérica Analógica (NAS) com pelo menos 2 das seguintes atividades funcionais comumente associadas com DFP subir ou descer escadas, agachar, ajoelhar ou ficar sentado por muito tempo;
- Relatos de dor com mais de 2 meses de duração.
- Ter entre 18-40 anos
Critérios de Exclusão:
- História prévia de cirurgia no joelho,
- História de instabilidade patelar,
- Envolvimento neurológico que influenciaria a marcha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo dor patelofemoral
O diagnóstico de PFP foi estabelecido com base nos sintomas, exame físico realizado por um cirurgião ortopédico. Os pacientes também foram triados por meio de exame físico para descartar lesões ligamentares ou meniscais, tendinite patelar e derrame articular do joelho por um cirurgião ortopédico. Todos os pacientes também foram submetidos a um exame radiológico composto por radiografias AP, perfil e tangencial. EMG de superfície, escala de dor femoropatelar de Kujala e medição do ângulo Q foram administrados ao grupo PFP. |
A escala de dor femoropatelar de Kujala foi usada para avaliar as funções do joelho dos indivíduos com DFP.
Os eletrodos EMG de superfície (prata/cloreto de prata, pré-gelificado, Ambu Blue Sensor, Dinamarca) (Konrad P.) com uma distância entre eletrodos de 20 mm entre os centros foram usados para registrar um sinal EMG durante a caminhada.
8 canais portáteis (TELEEMG, BTS, Milão, Itália) com amplificações x10 integradas, passa-banda de 10-450 Hz e taxa de amostragem de 1000 Hz foram usados para gravação.
A localização e a orientação dos eletrodos para cada MH (ST) e LH (BF) foram identificadas de acordo com os critérios SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
A medição do ângulo Q foi aplicada tanto na dor femoropatelar quanto nos indivíduos do grupo controle na posição ortostática.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo de controle tinha características demográficas semelhantes às do grupo DPF e nenhum dos controles apresentava qualquer patologia no joelho ou dor ou derrame no joelho que afetasse a marcha. EMG de superfície, medição do ângulo Q foram administrados ao grupo controle. |
Os eletrodos EMG de superfície (prata/cloreto de prata, pré-gelificado, Ambu Blue Sensor, Dinamarca) (Konrad P.) com uma distância entre eletrodos de 20 mm entre os centros foram usados para registrar um sinal EMG durante a caminhada.
8 canais portáteis (TELEEMG, BTS, Milão, Itália) com amplificações x10 integradas, passa-banda de 10-450 Hz e taxa de amostragem de 1000 Hz foram usados para gravação.
A localização e a orientação dos eletrodos para cada MH (ST) e LH (BF) foram identificadas de acordo com os critérios SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
A medição do ângulo Q foi aplicada tanto na dor femoropatelar quanto nos indivíduos do grupo controle na posição ortostática.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença de tempo entre os inícios dos músculos isquiotibiais medial e lateral
Prazo: A preparação dos participantes, que inclui a preparação da pele e a colocação dos eletrodos, e o registro dos dados EMG levaram, em média, uma hora para cada participante
|
Os eletrodos EMG de superfície (prata/cloreto de prata, pré-gelificado, Ambu Blue Sensor, Dinamarca) (Konrad P.) com uma distância entre eletrodos de 20 mm entre os centros foram usados para registrar um sinal EMG durante a caminhada.
8 canais portáteis (TELEEMG, BTS, Milão, Itália) com amplificações x10 integradas, passa-banda de 10-450 Hz e taxa de amostragem de 1000 Hz foram usados para gravação.
A localização e orientação dos eletrodos para cada MH (ST) e LH (BF) foram identificados de acordo com os critérios SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles)
|
A preparação dos participantes, que inclui a preparação da pele e a colocação dos eletrodos, e o registro dos dados EMG levaram, em média, uma hora para cada participante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de dor femoropatelar kujala
Prazo: No início do estudo, cada participante foi solicitado a preencher a escala. Demorou em média 10 minutos. Realizado uma vez.
|
A escala de dor femoropatelar de Kujala (Kujala 1993) é composta por 13 itens que avaliam sintomas subjetivos e limitações funcionais.
A pontuação mínima é de 0 pontos e a pontuação máxima é de 100 pontos; valores mais altos representam um resultado pior.
A escala de dor femoropatelar de Kujala é relatada como responsiva, válida e demonstra alta confiabilidade teste-reteste (Crosley K.2014).
A versão turca do escore de dor femoropatelar de Kujala foi usada em nosso estudo (Kuru T. 2010).
|
No início do estudo, cada participante foi solicitado a preencher a escala. Demorou em média 10 minutos. Realizado uma vez.
|
|
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Realizado 1 dia uma vez.
|
O NRS é uma escala de 11 pontos que consiste em números inteiros de 0 a 10; 0 representando ''Sem dor'' e 10 representando ''Pior dor imaginável.''
Os participantes selecionam o número único que melhor representa a intensidade da dor.
|
Realizado 1 dia uma vez.
|
|
Ângulo Q
Prazo: Realizado 1 dia uma vez.
|
Medição do ângulo Q em pé
|
Realizado 1 dia uma vez.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass. Prof., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Filiz Can, Prof., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Cadeira de estudo: Necla Ozturk, Prof., Maltepe University, Faculty of Medicine, Deparment of Biophysics
- Cadeira de estudo: N. Ekin Akalın, Prof., Kultur University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patil S, Dixon J, White LC, Jones AP, Hui AC. An electromyographic exploratory study comparing the difference in the onset of hamstring and quadriceps contraction in patients with anterior knee pain. Knee. 2011 Oct;18(5):329-32. doi: 10.1016/j.knee.2010.07.007. Epub 2010 Aug 17.
- Cowan S.M , Bennell K.L., Hodges P.W, Mc Connel J (2000). The test-retest reliability of the onset of concentric and eccentric vastus medialis obliquus and vastus lateralis electromyographic activity in a stair stepping task. Physical Therapy in Sport. 1, 129-136.
- Ng EC, Chui MP, Siu AY, Yam VW, Ng GY. Ankle positioning and knee perturbation affect temporal recruitment of the vasti muscles in people with patellofemoral pain. Physiotherapy. 2011 Mar;97(1):65-70. doi: 10.1016/j.physio.2010.05.009.
- Li G, DeFrate LE, Zayontz S, Park SE, Gill TJ. The effect of tibiofemoral joint kinematics on patellofemoral contact pressures under simulated muscle loads. J Orthop Res. 2004 Jul;22(4):801-6. doi: 10.1016/j.orthres.2003.11.011.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BahcesehirU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .