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Diferença de tempo entre os inícios dos músculos isquiotibiais laterais e mediais durante a marcha em pacientes com dor femoropatelar.

5 de janeiro de 2018 atualizado por: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Bahçeşehir University

Existe uma diferença de tempo entre o início dos músculos isquiotibiais lateral e medial durante a marcha em pacientes com dor patelofemoral em comparação com indivíduos saudáveis?

A ativação precoce dos isquiotibiais laterais (LH) em relação aos isquiotibiais mediais (HM) pode causar abdução anormal do joelho e momentos de rotação externa em indivíduos. Essa situação pode aumentar o risco de lesão ligamentar e pode ser o motivo da suscetibilidade à dor patelofemoral (DFP). O objetivo deste estudo é comparar os atrasos nos estudos eletromiográficos entre os isquiotibiais medial e lateral em pacientes com DFP e indivíduos assintomáticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor femoropatelar (DFP) é uma queixa muito comum na população mais jovem, com etiologia ainda incerta e controversa. Foi sugerido que uma combinação de fatores intrínsecos e extrínsecos causa PFP. O estiramento do osso subcondral retropatelar causado pelo excessivo rastreamento patelar lateral é conhecido por ser um dos fatores intrínsecos (Thomee R.1999). O desequilíbrio da dinâmica entre os músculos extensores do joelho, vasto medial (VM) e vasto lateral (VL), também tem recebido grande interesse de pesquisa nos últimos 10 anos. No entanto, o tempo desigual entre as contrações dos músculos flexores do joelho, isquiotibiais lateral e medial, foi considerado apenas como um possível fator etiológico da DPF (Patil S.2011), mas essa hipótese ainda precisa ser comprovada. Os investigadores tiveram como objetivo investigar se há um atraso relativo de tempo do LH (bíceps femoral, BF) e HM (semitendíneo, ST) durante a caminhada na velocidade auto-selecionada em pacientes com dor femoropatelar. Embora as investigações dinâmicas de EMG sejam desafiadoras por causa das conversas cruzadas entre os músculos, portanto, difíceis de determinar claramente os tempos de início, os investigadores acham que qualquer informação adquirida durante a caminhada seria muito importante porque a dor patelofemoral é principalmente exagerada por atividades dinâmicas.

15 pacientes diagnosticados com PFP (idade 28,73±7,44, altura 169,73±7,09, peso 67,47±14,31) e 15 indivíduos assintomáticos (idade 30,47±6,22, altura 167,87±7,81, peso 67,87±13,48) foram recrutados no estudo. O critério de inclusão para indivíduos com DPF foi a presença de dor anterior e retropatelar por no mínimo 2 meses, escalado como 3 de acordo com a Escala Numérica Analógica durante pelo menos duas das seguintes atividades: descer escada, subir, agachar, sentar prolongado, pular, sentar em os joelhos. A EMG de superfície foi registrada dos músculos isquiotibiais medial e lateral em uma taxa de amostragem de 1000 Hz durante a caminhada na velocidade normal de caminhada dos participantes. Os dados EMG obtidos de 5 tentativas de marcha foram avaliados. Os traçados EMG foram retificados em onda completa e filtrados em passa-baixa a 50 Hz. O atraso no tempo antes dos golpes do calcanhar entre MH e LH foi calculado. A significância estatística entre as diferenças nos atrasos de tempo foi analisada usando "teste t de amostras pareadas".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Europe
      • Istanbul, Europe, Peru, 34093
        • Istanbul University,Faculty of Medicine, Deparment of Orthopedics and Traumatology, Gait Analysis Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dor originada especificamente na articulação patelofemoral (vaga ou localizada);
  • Pelo menos 3/10 de intensidade da dor de acordo com a Escala Numérica Analógica (NAS) com pelo menos 2 das seguintes atividades funcionais comumente associadas com DFP subir ou descer escadas, agachar, ajoelhar ou ficar sentado por muito tempo;
  • Relatos de dor com mais de 2 meses de duração.
  • Ter entre 18-40 anos

Critérios de Exclusão:

  • História prévia de cirurgia no joelho,
  • História de instabilidade patelar,
  • Envolvimento neurológico que influenciaria a marcha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo dor patelofemoral

O diagnóstico de PFP foi estabelecido com base nos sintomas, exame físico realizado por um cirurgião ortopédico. Os pacientes também foram triados por meio de exame físico para descartar lesões ligamentares ou meniscais, tendinite patelar e derrame articular do joelho por um cirurgião ortopédico. Todos os pacientes também foram submetidos a um exame radiológico composto por radiografias AP, perfil e tangencial.

EMG de superfície, escala de dor femoropatelar de Kujala e medição do ângulo Q foram administrados ao grupo PFP.

A escala de dor femoropatelar de Kujala foi usada para avaliar as funções do joelho dos indivíduos com DFP.
Os eletrodos EMG de superfície (prata/cloreto de prata, pré-gelificado, Ambu Blue Sensor, Dinamarca) (Konrad P.) com uma distância entre eletrodos de 20 mm entre os centros foram usados ​​para registrar um sinal EMG durante a caminhada. 8 canais portáteis (TELEEMG, BTS, Milão, Itália) com amplificações x10 integradas, passa-banda de 10-450 Hz e taxa de amostragem de 1000 Hz foram usados ​​para gravação. A localização e a orientação dos eletrodos para cada MH (ST) e LH (BF) foram identificadas de acordo com os critérios SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
A medição do ângulo Q foi aplicada tanto na dor femoropatelar quanto nos indivíduos do grupo controle na posição ortostática.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle

O grupo de controle tinha características demográficas semelhantes às do grupo DPF e nenhum dos controles apresentava qualquer patologia no joelho ou dor ou derrame no joelho que afetasse a marcha.

EMG de superfície, medição do ângulo Q foram administrados ao grupo controle.

Os eletrodos EMG de superfície (prata/cloreto de prata, pré-gelificado, Ambu Blue Sensor, Dinamarca) (Konrad P.) com uma distância entre eletrodos de 20 mm entre os centros foram usados ​​para registrar um sinal EMG durante a caminhada. 8 canais portáteis (TELEEMG, BTS, Milão, Itália) com amplificações x10 integradas, passa-banda de 10-450 Hz e taxa de amostragem de 1000 Hz foram usados ​​para gravação. A localização e a orientação dos eletrodos para cada MH (ST) e LH (BF) foram identificadas de acordo com os critérios SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
A medição do ângulo Q foi aplicada tanto na dor femoropatelar quanto nos indivíduos do grupo controle na posição ortostática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de tempo entre os inícios dos músculos isquiotibiais medial e lateral
Prazo: A preparação dos participantes, que inclui a preparação da pele e a colocação dos eletrodos, e o registro dos dados EMG levaram, em média, uma hora para cada participante
Os eletrodos EMG de superfície (prata/cloreto de prata, pré-gelificado, Ambu Blue Sensor, Dinamarca) (Konrad P.) com uma distância entre eletrodos de 20 mm entre os centros foram usados ​​para registrar um sinal EMG durante a caminhada. 8 canais portáteis (TELEEMG, BTS, Milão, Itália) com amplificações x10 integradas, passa-banda de 10-450 Hz e taxa de amostragem de 1000 Hz foram usados ​​para gravação. A localização e orientação dos eletrodos para cada MH (ST) e LH (BF) foram identificados de acordo com os critérios SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles)
A preparação dos participantes, que inclui a preparação da pele e a colocação dos eletrodos, e o registro dos dados EMG levaram, em média, uma hora para cada participante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de dor femoropatelar kujala
Prazo: No início do estudo, cada participante foi solicitado a preencher a escala. Demorou em média 10 minutos. Realizado uma vez.
A escala de dor femoropatelar de Kujala (Kujala 1993) é composta por 13 itens que avaliam sintomas subjetivos e limitações funcionais. A pontuação mínima é de 0 pontos e a pontuação máxima é de 100 pontos; valores mais altos representam um resultado pior. A escala de dor femoropatelar de Kujala é relatada como responsiva, válida e demonstra alta confiabilidade teste-reteste (Crosley K.2014). A versão turca do escore de dor femoropatelar de Kujala foi usada em nosso estudo (Kuru T. 2010).
No início do estudo, cada participante foi solicitado a preencher a escala. Demorou em média 10 minutos. Realizado uma vez.
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Realizado 1 dia uma vez.
O NRS é uma escala de 11 pontos que consiste em números inteiros de 0 a 10; 0 representando ''Sem dor'' e 10 representando ''Pior dor imaginável.'' Os participantes selecionam o número único que melhor representa a intensidade da dor.
Realizado 1 dia uma vez.
Ângulo Q
Prazo: Realizado 1 dia uma vez.
Medição do ângulo Q em pé
Realizado 1 dia uma vez.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass. Prof., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Diretor de estudo: Filiz Can, Prof., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Cadeira de estudo: Necla Ozturk, Prof., Maltepe University, Faculty of Medicine, Deparment of Biophysics
  • Cadeira de estudo: N. Ekin Akalın, Prof., Kultur University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

30 de maio de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

8 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BahcesehirU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 6 meses após a publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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