- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03392688
Diferencia de tiempo entre los inicios de los músculos isquiotibiales laterales y mediales durante la marcha en pacientes con dolor patelofemoral.
¿Existe una diferencia de tiempo entre los inicios de los músculos isquiotibiales laterales y mediales durante la marcha en pacientes con dolor patelofemoral en comparación con sujetos sanos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor patelofemoral (PFP) es una queja muy común en la población más joven con una etiología aún poco clara y controvertida. Se sugirió que una combinación de factores intrínsecos y extrínsecos causa PFP. Se sabe que la distensión del hueso subcondral retropatelar causada por un recorrido patelar lateral excesivo es uno de los factores intrínsecos (Thomee R.1999). El desequilibrio de la dinámica entre los músculos extensores de la rodilla, Vastus Medialis (VM) y Vastus Lateralis (VL), también ha recibido un gran interés de investigación durante los últimos 10 años. Sin embargo, el tiempo desigual entre los inicios de los músculos flexores de la rodilla de la contraparte, el tendón de la corva lateral y medial, solo se consideró como un posible factor etiológico de la PFP (Patil S.2011), aunque esta hipótesis aún no se ha probado. El objetivo de los investigadores fue investigar si existe un retraso relativo en el tiempo de LH (biceps femoris, BF) y MH (semitendinoso, ST) durante la marcha a la velocidad autoseleccionada en pacientes con dolor patelofemoral. Aunque las investigaciones de EMG dinámicas son desafiantes debido a las interacciones cruzadas entre los músculos, por lo que es difícil determinar claramente los tiempos de inicio, los investigadores creen que cualquier información adquirida durante la marcha sería muy importante porque el dolor patelofemoral se exagera principalmente con las actividades dinámicas.
15 pacientes a los que se les diagnosticó PFP (edad 28,73±7,44, altura 169.73±7.09, peso 67,47±14,31) y 15 sujetos asintomáticos (edad 30,47±6,22, altura 167.87±7.81, peso 67,87±13,48) fueron reclutados en el estudio. El criterio de inclusión para los sujetos con PFP fue la presencia de dolor anterior y retropatelar durante un mínimo de 2 meses con una escala de 3 de acuerdo con la escala analógica numérica durante al menos dos de las siguientes actividades: bajar escaleras, subir, ponerse en cuclillas, estar sentado durante mucho tiempo, saltar, sentarse en Las rodillas. La EMG de superficie se registró desde los músculos isquiotibiales medial y lateral a una frecuencia de muestreo de 1000 Hz durante la marcha a la velocidad normal de marcha de los participantes. Se evaluaron los datos de EMG obtenidos de 5 pruebas de marcha. Las trazas de EMG se rectificaron de onda completa y se filtraron en paso bajo a 50 Hz. Se calculó el retraso en el tiempo antes de que el talón golpee entre MH y LH. La significación estadística entre las diferencias en los retrasos de tiempo se analizó utilizando la "prueba t de muestras pareadas".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Europe
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Istanbul, Europe, Pavo, 34093
- Istanbul University,Faculty of Medicine, Deparment of Orthopedics and Traumatology, Gait Analysis Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor que se origina específicamente en la articulación femororrotuliana (vago o localizado);
- Al menos 3/10 de intensidad del dolor de acuerdo con la Escala Análoga Numérica (NAS) con al menos 2 de las siguientes actividades funcionales comúnmente asociadas con el ascenso o descenso de escaleras PFP, ponerse en cuclillas, arrodillarse o estar sentado por mucho tiempo;
- Informes de dolor de más de 2 meses de duración.
- Tener entre 18-40 años de edad
Criterios de exclusión:
- Historia previa de cirugía de rodilla,
- Historia de inestabilidad patelar,
- Afectación neurológica que influiría en la marcha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de dolor patelofemoral
El diagnóstico de PFP se estableció con base en los síntomas, el examen físico realizado por un cirujano ortopédico. Los pacientes también fueron evaluados mediante un examen físico para descartar lesiones ligamentosas o meniscales, tendinitis rotuliana y derrame articular de la rodilla por parte de un cirujano ortopédico. A todos los pacientes se les realizó además un examen radiológico consistente en radiografías anteroposteriores, laterales y tangenciales. El EMG de superficie, la escala de dolor femororrotuliano de Kujala y la medición del ángulo Q se administraron al grupo PFP. |
Se utilizó la escala de dolor patelofemoral de Kujala para evaluar las funciones de la rodilla de los sujetos con PFP.
Los electrodos EMG de superficie (plata/cloruro de plata, pregelificados, Ambu Blue Sensor, Dinamarca) (Konrad P.) con una distancia entre electrodos de 20 mm entre centros se utilizaron para registrar una señal EMG durante la marcha.
Para la grabación se utilizaron 8 canales portátiles (TELEEMG, BTS, Milán, Italia) con amplificaciones x10 incorporadas, paso de banda de 10-450 Hz y frecuencia de muestreo de 1000 Hz.
La ubicación y orientación de los electrodos para cada MH (ST) y LH (BF) se identificaron de acuerdo con los criterios SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
La medición del ángulo Q se aplicó tanto al dolor patelofemoral como a los sujetos del grupo de control en posición de pie.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
El grupo de control tenía características demográficas similares con el grupo PFP, y ninguno de los controles tenía ninguna patología de rodilla o dolor de rodilla actual o derrame que pudiera afectar la marcha. EMG de superficie, medición del ángulo Q se administró al grupo de control. |
Los electrodos EMG de superficie (plata/cloruro de plata, pregelificados, Ambu Blue Sensor, Dinamarca) (Konrad P.) con una distancia entre electrodos de 20 mm entre centros se utilizaron para registrar una señal EMG durante la marcha.
Para la grabación se utilizaron 8 canales portátiles (TELEEMG, BTS, Milán, Italia) con amplificaciones x10 incorporadas, paso de banda de 10-450 Hz y frecuencia de muestreo de 1000 Hz.
La ubicación y orientación de los electrodos para cada MH (ST) y LH (BF) se identificaron de acuerdo con los criterios SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
La medición del ángulo Q se aplicó tanto al dolor patelofemoral como a los sujetos del grupo de control en posición de pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de tiempo entre los inicios de los músculos isquiotibiales medial y lateral
Periodo de tiempo: La preparación de los participantes, que incluye la preparación de la piel y la colocación de electrodos, y el registro de los datos de EMG, tomó en promedio una hora para cada participante.
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Los electrodos EMG de superficie (plata/cloruro de plata, pregelificados, Ambu Blue Sensor, Dinamarca) (Konrad P.) con una distancia entre electrodos de 20 mm entre centros se utilizaron para registrar una señal EMG durante la marcha.
Para la grabación se utilizaron 8 canales portátiles (TELEEMG, BTS, Milán, Italia) con amplificaciones x10 incorporadas, paso de banda de 10-450 Hz y frecuencia de muestreo de 1000 Hz.
La ubicación y orientación de los electrodos para cada MH (ST) y LH (BF) se identificaron de acuerdo con los criterios SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles)
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La preparación de los participantes, que incluye la preparación de la piel y la colocación de electrodos, y el registro de los datos de EMG, tomó en promedio una hora para cada participante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de dolor patelofemoral de kujala
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio se le pidió a cada participante que completara la escala. Tomó un promedio de 10 minutos. Realizado una vez.
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La escala de dolor femororrotuliano de Kujala (Kujala 1993) consta de 13 ítems que evalúan los síntomas subjetivos y las limitaciones funcionales.
La puntuación mínima es 0 puntos y la puntuación máxima es 100 puntos; los valores más altos representan un peor resultado.
Se informa que la escala de dolor femororrotuliano de Kujala responde, es válida y demuestra una alta confiabilidad test-retest (Crosley K.2014).
En nuestro estudio se utilizó la versión turca de la puntuación de dolor femororrotuliano de Kujala (Kuru T. 2010).
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Al comienzo del estudio se le pidió a cada participante que completara la escala. Tomó un promedio de 10 minutos. Realizado una vez.
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Realizado 1 día una vez.
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El NRS es una escala de 11 puntos que consta de números enteros del 0 al 10; 0 representa ''Sin dolor'' y 10 representa ''Peor dolor imaginable''.
Los participantes seleccionan el número único que mejor representa la intensidad de su dolor.
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Realizado 1 día una vez.
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Ángulo Q
Periodo de tiempo: Realizado 1 día una vez.
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Medición del ángulo Q de pie
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Realizado 1 día una vez.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass. Prof., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Director de estudio: Filiz Can, Prof., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Silla de estudio: Necla Ozturk, Prof., Maltepe University, Faculty of Medicine, Deparment of Biophysics
- Silla de estudio: N. Ekin Akalın, Prof., Kultur University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Patil S, Dixon J, White LC, Jones AP, Hui AC. An electromyographic exploratory study comparing the difference in the onset of hamstring and quadriceps contraction in patients with anterior knee pain. Knee. 2011 Oct;18(5):329-32. doi: 10.1016/j.knee.2010.07.007. Epub 2010 Aug 17.
- Cowan S.M , Bennell K.L., Hodges P.W, Mc Connel J (2000). The test-retest reliability of the onset of concentric and eccentric vastus medialis obliquus and vastus lateralis electromyographic activity in a stair stepping task. Physical Therapy in Sport. 1, 129-136.
- Ng EC, Chui MP, Siu AY, Yam VW, Ng GY. Ankle positioning and knee perturbation affect temporal recruitment of the vasti muscles in people with patellofemoral pain. Physiotherapy. 2011 Mar;97(1):65-70. doi: 10.1016/j.physio.2010.05.009.
- Li G, DeFrate LE, Zayontz S, Park SE, Gill TJ. The effect of tibiofemoral joint kinematics on patellofemoral contact pressures under simulated muscle loads. J Orthop Res. 2004 Jul;22(4):801-6. doi: 10.1016/j.orthres.2003.11.011.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BahcesehirU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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