- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03394846
Aktivity ve třídě
Testování produktů ke zvýšení fyzické aktivity dětí ve třídě: Identifikace toho, co funguje a co ne
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pohybová integrace (MI) je strategie pro začlenění pohybové aktivity do času ve třídě všeobecného vzdělávání. Národní organizace určily MI jako klíčovou strategii, která dětem pomáhá nashromáždit doporučených 60 minut středně až intenzivní fyzické aktivity denně. Výzkum trvale prokázal, že MI může poskytnout smysluplné množství fyzické aktivity, zlepšit chování při plnění úkolů, zlepšit kognitivní funkce a zvýšit skóre standardizovaných testů. Tato strategie je také stále důležitější, protože děti tráví stále méně času v aktivním školním prostředí, jako je např. přestávka a tělesná výchova. Učitelé však MI zřídka začleňují do svých tříd.
Abychom povzbudili učitele k pravidelnějšímu používání MI, je nezbytné pochopit, které atributy produktů MI vedou k většímu používání. I když byla odvedena určitá práce s cílem určit, které atributy produktů MI zvyšují využití učiteli, tato práce buď zkoumala použití MI jako obecného konceptu (tj. co by zvýšilo pravděpodobnost, že učitelé začlení fyzickou aktivitu [PA] do svých rutin ve třídě. ); nebo byl proveden v kontextu jediného produktu MI (tj. díky čemu je větší pravděpodobnost, že učitelé zavedou konkrétní produkt MI, jako je Take 10). Tyto přístupy mají dvě hlavní omezení. Za prvé, studie, které zkoumaly MI jako obecný koncept (tj. co by zvýšilo pravděpodobnost, že učitelé začlení fyzickou aktivitu do rutiny ve třídě), jsou omezené, protože učitelé nebyli schopni testovat produkty MI. Zadruhé, protože předchozí studie požadovaly zpětnou vazbu na jeden produkt MI, i když je k dispozici několik produktů MI s různými vlastnostmi, byla schopnost učitelů identifikovat žádoucí atributy MI produktů napříč produkty MI omezená.
V současné době je pro učitele široce dostupných šest produktů MI. Tyto produkty se výrazně liší svým stupněm (a) akademického zaměření, (b) úrovní zapojení učitelů a (c) časovým nasazením pro plánování a implementaci. Například Go Noodle je webová stránka, která obsahuje krátká (3-5 minutová) videa z převážně neakademických MI aktivit. Učitelé mohou jednoduše vybrat video k přehrání. Produkt Take 10 se naopak skládá z karet aktivit, které představují fyzické aktivity plné akademického obsahu, plus pokyny, jak mohou učitelé aktivity organizovat a realizovat. Tyto dva produkty představují opačné konce spektra produktů MI, ale žádný produkt MI nezahrnuje všechny klíčové vlastnosti, které mohou povzbudit použití. Pochopení atributů, které učitelé požadují od produktů MI, by výzkumníkům a pedagogům umožnilo navrhovat produkty, které jsou přitažlivější a je u nich pravděpodobnější, že budou používány (tj. se zvýšenou implementací).
Testování produktů je jedním ze způsobů, jak identifikovat atributy, které zlepšují nebo brání tomu, aby je učitelé přijali. Testování produktu je proces měření vlastností nebo výkonu produktů. Dvě z nejběžnějších technik testování produktů jsou testy domácího použití a experimenty s diskrétní volbou (DCE). Testy domácího použití umožňují potenciálním spotřebitelům (v tomto případě učitelům) používat produkt tak, jak by normálně používali v jejich přirozeném prostředí. DCE zahrnují požádání jednotlivců, aby identifikovali své preference, když je jim poskytnut hypotetický soubor atributů, které by produkty mohly obsahovat. Testování produktu je zásadní při vývoji nových produktů, protože může pomoci produkovat špičkové produkty tím, že identifikuje kritické atributy, které si spotřebitelé přejí. Výzkum kategoricky ukázal, že zapojení spotřebitelů do vývoje nových produktů je pro úspěch produktů zásadní. Proces vývoje předchozích produktů MI však tento krok nezahrnoval.
Tato studie rozšíří důkazy související s implementací MI třídními učiteli tím, že určí atributy produktů, které povedou ke zvýšenému používání produktů MI učiteli. Abychom toho dosáhli, budeme čerpat z výzkumných technik testování produktů, abychom otestovali široce dostupné produkty MI a určili vlastnosti produktů MI, které je činí více či méně použitelnými. Splníme tyto konkrétní cíle:
Cíl 1: Identifikujte klíčové atributy produktů Movement Integration, které učitelé preferují a neupřednostňují, pomocí DCE a testování produktů ve třídě.
Cíl 2: Vyvinout prototyp produktu Integrace pohybu, který zahrnuje kritické atributy identifikované učiteli v Cíli 1.
Cíl 3: Provést pilotní test prototypu produktu Integrace pohybu vyvinutého v Cíli 2 za účelem vyhodnocení implementace učitelů, vlivu produktu na úroveň aktivity dětí během vyučování a nákladů.
Tento projekt je významný, protože MI může oslovit prakticky všechny děti každý den ve škole. Projekt je inovativní, protože vyrobí prototyp produktu MI pomocí technik testování produktu s třídními učiteli. Očekávaným výsledkem projektu je prototyp produktu MI s potenciálem pro širší implementaci v celé zemi.
Aktualizace kvůli Covid-19: Kvůli uzavření škol kvůli nové pandemii SARS-CoV-2 (COVID-19) a kvůli pilotním datům shromážděným v Cíli 1 doznal design této studie změn. Po dokončení cíle 1 bylo jasné, že stávající produkty MI obsahují všechny klíčové atributy, které si učitelé přáli. Bylo tedy učiněno rozhodnutí nevytvořit nový produkt MI, ale spíše otestovat dopad tří produktů, které učitelé umístili nejvýše v cíli 1, na fyzickou aktivitu studentů. Učitelé začali testovat produkty v lednu 2020 a všechny zúčastněné školy zavřely své brány v březnu 2020 kvůli COVID-19. Před uzavřením byli učitelé schopni dokončit základní týden a otestovat jeden produkt. Tyto školy byly znovu otevřeny na podzim roku 2021, ale nedovolily do školy externí návštěvníky, včetně studijních výzkumných týmů. Proto bylo a zůstává nemožné dokončit studii tak, jak bylo zamýšleno. Vzhledem k tomu, že grantové financování tohoto projektu se chýlilo ke konci, je záměrem řešitelů zveřejnit zjištění tak, jak jsou, a zároveň uznat a transparentně oznámit jejich omezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29205
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Účastníci musí být třídní učitel na základní škole.
- Musí být zaměstnáni na plný úvazek jejich školním obvodem
- Musí to být třídní učitel primární třídy ve třídě 15 nebo více žáků základního věku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Test stávajících produktů MI
S 60 učiteli na základní škole budeme testovat vliv tří široce dostupných produktů MI (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) na fyzickou aktivitu studentů.
|
Tři široce dostupné produkty MI (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) budou učitelé testovat ve svých třídách.
Učitelé se budou studie účastnit čtyři týdny (jeden základní týden, jeden týden pro každý produkt).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v používání strategií integrace pohybu (průměr za den)
Časové okno: 5 školních dnů (údaje byly zprůměrovány za 5 dní) na začátku (učitelé neměli produkt integrace pohybu) a na výsledku (jeden týden po výchozím stavu, kdy byl učitelům poskytnut produkt integrace pohybu)
|
Změna v používání pohybových integračních strategií za den podle vlastního vyjádření.
Učitelé vyplní týdenní deník implementace produktu integrace pohybu.
Pro dokončení logu se každý učitel přihlásí na heslem chráněnou webovou stránku.
Učitelé uvedou počet použití produktu MI za den.
Pokud učitelé nevyplní protokol, obdrží e-mail s připomenutím.
|
5 školních dnů (údaje byly zprůměrovány za 5 dní) na začátku (učitelé neměli produkt integrace pohybu) a na výsledku (jeden týden po výchozím stavu, kdy byl učitelům poskytnut produkt integrace pohybu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00069012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .