- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03394846
Luokkahuoneaktiviteetit
Lasten fyysistä aktiivisuutta lisäävien tuotteiden testaaminen luokkahuoneessa: tunnistaa, mikä toimii ja mikä ei
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Movement Integration (MI) on strategia, jolla liitetään liikunta yleissivistävään luokkahuoneeseen. Kansalliset järjestöt ovat määritelleet sydäninfarktin keskeiseksi strategiaksi, jolla lapsia autetaan keräämään suositeltu 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta päivässä. Tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että sydäninfarkti voi tarjota mielekkäitä määriä fyysistä aktiivisuutta, parantaa työkäyttäytymistä, parantaa kognitiivisia toimintoja ja lisätä standardoituja testituloksia. Tämä strategia on myös yhä tärkeämpi, koska lapset viettävät yhä vähemmän aikaa aktiivisessa kouluympäristössä, kuten esim. välitunnit ja liikuntakasvatus. Opettajat kuitenkin harvoin sisällyttävät MI:tä luokkahuoneisiinsa.
Jotta opettajia voitaisiin kannustaa käyttämään MI:tä säännöllisemmin, on tärkeää ymmärtää, mitkä MI-tuotteen attribuutit lisäävät käyttöä. Vaikka jonkin verran työtä on tehty sen tunnistamiseksi, mitkä MI-tuotteiden ominaisuudet lisäävät opettajien käyttöä, tässä työssä on joko tutkittu MI:n käyttöä yleisenä käsitteenä (eli mikä saisi opettajat lisäämään fyysistä aktiivisuutta [PA] todennäköisemmin luokkahuonerutiineihinsa) ); tai se suoritettiin yhden MI-tuotteen yhteydessä (eli mikä saa opettajat ottamaan käyttöön tietyn MI-tuotteen, kuten Take 10:n). Näillä lähestymistavoilla on kaksi päärajoitusta. Ensinnäkin tutkimukset, jotka tarkastelivat MI:tä yleisenä käsitteenä (eli mikä saisi opettajat todennäköisemmin sisällyttämään fyysistä aktiivisuutta luokkahuonerutiineihinsa), ovat rajallisia, koska opettajat eivät voineet testata MI-tuotteita. Toiseksi, koska aiemmat tutkimukset pyysivät palautetta yhdestä MI-tuotteesta, vaikka useita MI-tuotteita, joilla on vaihtelevat ominaisuudet, on saatavilla, opettajien kyky tunnistaa toivottuja MI-tuotteiden ominaisuuksia eri MI-tuotteista oli rajallinen.
Tällä hetkellä kuusi MI-tuotetta on laajalti opettajien saatavilla. Nämä tuotteet eroavat toisistaan huomattavasti (a) akateemisen fokuksen, (b) opettajien osallistumisen tason ja (c) suunnittelun ja toteutuksen ajankäytön suhteen. Esimerkiksi Go Noodle on verkkosivusto, joka sisältää lyhyitä (3–5 minuutin) videoita enimmäkseen ei-akateemisista MI-toiminnasta. Opettajat voivat yksinkertaisesti valita toistettavan videon. Toisaalta Take 10 -tuote koostuu aktiviteettikorteista, jotka esittelevät akateemista sisältöä täynnä olevia fyysisiä aktiviteetteja sekä ohjeita siitä, miten opettajat voivat organisoida ja toteuttaa toimintaa. Nämä kaksi tuotetta edustavat MI-tuotespektrin vastakkaisia päitä, mutta yksikään MI-tuote ei sisällä kaikkia käyttöön mahdollisesti kannustavia keskeisiä ominaisuuksia. Opettajien MI-tuotteissa haluamien ominaisuuksien ymmärtäminen antaisi tutkijoille ja kouluttajille mahdollisuuden suunnitella tuotteita, jotka houkuttelevat enemmän ja joita käytetään todennäköisemmin (eli lisääntynyt toteutus).
Tuotetestaus on yksi tapa tunnistaa ominaisuuksia, jotka lisäävät tai estävät opettajien omaksumista. Tuotetestaus on prosessi, jossa mitataan tuotteiden ominaisuuksia tai suorituskykyä. Kaksi yleisimmistä tuotetestaustekniikoista ovat kotikäyttötestit ja diskreetin valinnan kokeet (DCE). Kotikäyttötestien avulla potentiaaliset kuluttajat (tässä tapauksessa opettajat) voivat käyttää tuotetta normaalisti luonnollisessa ympäristössään. DCE:ssä yksilöitä pyydetään tunnistamaan mieltymyksensä, kun heille annetaan hypoteettinen joukko ominaisuuksia, joita tuotteet voivat sisältää. Tuotetestaus on välttämätöntä uusia tuotteita kehitettäessä, koska se voi auttaa tuottamaan parempia tuotteita tunnistamalla kriittisiä ominaisuuksia, joita kuluttajat haluavat. Tutkimukset ovat kategorisesti osoittaneet, että kuluttajien mukaan ottaminen uusien tuotteiden kehittämiseen on ratkaisevan tärkeää tuotteiden menestyksen kannalta. Aiempien MI-tuotteiden kehitysprosessi ei kuitenkaan ole sisältänyt tätä vaihetta.
Tämä tutkimus laajentaa näyttöä, joka liittyy MI:n käyttöön luokkahuoneen opettajien toimesta, tunnistamalla tuotteen ominaisuuksia, jotka lisäävät MI-tuotteiden käyttöä opettajien keskuudessa. Tätä varten hyödynnämme tuotetestauksen tutkimustekniikoita testataksemme laajalti saatavilla olevia MI-tuotteita ja tunnistaaksemme MI-tuotteiden ominaisuuksia, jotka tekevät niistä enemmän tai vähemmän käyttökelpoisia. Saavutamme seuraavat erityistavoitteet:
Tavoite 1: Tunnista Movement Integration -tuotteiden keskeiset ominaisuudet, joita opettajat pitävät ja eivät pidä, käyttämällä DCE:tä ja luokassa olevaa tuotetestausta.
Tavoite 2: Kehitä prototyyppi Movement Integration -tuote, joka sisältää opettajien tavoitteessa 1 tunnistamat kriittiset ominaisuudet.
Tavoite 3: Suorita tavoitteessa 2 kehitetyn Movement Integration -tuotteen prototyypin pilottitesti arvioidaksesi opettajan toteutusta, tuotteen vaikutusta lasten aktiivisuustasoon luokkahuoneen aikana ja kustannuksia.
Tämä projekti on merkittävä, koska MI voi tavoittaa käytännössä kaikki lapset joka päivä koulussa. Projekti on innovatiivinen, koska se tuottaa MI-tuotteen prototyypin käyttämällä tuotetestaustekniikoita luokanopettajien kanssa. Projektin odotettu lopputulos on MI-tuotteen prototyyppi, joka voidaan ottaa käyttöön laajemmin koko maassa.
Päivityksiä Covid-19:n vuoksi: Tämän tutkimuksen rakenne on muuttunut uuden SARS-CoV-2 (COVID-19) -pandemian aiheuttamien koulujen sulkemisen ja tavoitteessa 1 kerätyn pilottidatan vuoksi. Tavoitteen 1 päätyttyä kävi selväksi, että olemassa olevat MI-tuotteet sisälsivät kaikki opettajien toivomat keskeiset attribuutit. Näin ollen päätettiin olla luomatta uutta MI-tuotetta, vaan pikemminkin testata opettajien tavoitteessa 1 korkeimmalle arvostettujen kolmen tuotteen vaikutusta opiskelijoiden fyysiseen aktiivisuuteen. Opettajat aloittivat tuotteiden testaamisen tammikuussa 2020, ja kaikki osallistuvat koulut sulkivat ovensa maaliskuussa 2020 COVID-19:n vuoksi. Ennen sulkemista opettajat pystyivät suorittamaan perusviikon ja testaamaan yhtä tuotetta. Nämä koulut avattiin uudelleen syksyllä 2021, mutta ne eivät ole päässeet kouluun ulkopuolisia vierailijoita, mukaan lukien tutkimusryhmät. Näin ollen on ollut ja on edelleen mahdotonta suorittaa tutkimusta suunnitellulla tavalla. Koska tämän hankkeen apuraharahoitus on päättynyt, tutkijoiden aikomuksena on julkaista havainnot sellaisinaan, samalla kun ne tunnustavat ja raportoivat avoimesti niiden rajoitukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29205
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Osallistujien tulee olla ala-asteluokan opettajia.
- Heidän tulee olla koulupiirinsä kokopäivätyössä
- Hänen on oltava perusluokan opettaja, jonka luokassa on vähintään 15 ala-ikäistä oppilasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Olemassa olevien MI-tuotteiden testi
Testaamme kolmen laajalti saatavilla olevan MI-tuotteen (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) vaikutusta opiskelijoiden fyysiseen aktiivisuuteen 60 alaluokan opettajan kanssa.
|
Opettajat testaavat kolmea laajalti saatavilla olevaa MI-tuotetta (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) luokkahuoneissaan.
Opettajat osallistuvat tutkimukseen neljän viikon ajan (yksi perusviikko, yksi viikko kullekin tuotteelle).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikkeiden integrointistrategioiden käytössä (keskiarvo päivässä)
Aikaikkuna: 5 koulupäivää (tiedoista laskettiin keskiarvo viiden päivän ajalta) lähtötilanteessa (opettajilla ei ollut liikkeen integrointituotetta) ja tuloksena (viikko lähtötilanteen jälkeen, kun opettajille annettiin liikkeen integrointituote)
|
Muutos liikkeen integraatiostrategioiden itse ilmoittamassa käytössä päivässä.
Opettajat suorittavat viikoittaisen lokin liikkeen integrointituotteiden toteutuksesta.
Lokin loppuun saattamiseksi jokainen opettaja kirjautuu salasanalla suojattuun verkkosivustoon.
Opettajat ilmoittavat MI -tuotteiden määrän päivässä.
Jos opettajat eivät täytä lokkia, he saavat sähköpostin muistutuksen.
|
5 koulupäivää (tiedoista laskettiin keskiarvo viiden päivän ajalta) lähtötilanteessa (opettajilla ei ollut liikkeen integrointituotetta) ja tuloksena (viikko lähtötilanteen jälkeen, kun opettajille annettiin liikkeen integrointituote)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00069012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .