- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03394846
Zajęcia w klasie
Testowanie produktów w celu zwiększenia aktywności fizycznej dzieci w klasie: określanie, co działa, a co nie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Integracja ruchowa (MI) to strategia integracji aktywności fizycznej z czasem zajęć w szkole ogólnej. Organizacje krajowe określiły MI jako kluczową strategię pomagania dzieciom w zgromadzeniu zalecanych 60 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej dziennie. Badania konsekwentnie wykazały, że MI może zapewnić znaczną ilość aktywności fizycznej, poprawić zachowanie podczas wykonywania zadań, poprawić funkcje poznawcze i poprawić wyniki standaryzowanych testów. Strategia ta jest również coraz ważniejsza, ponieważ dzieci spędzają coraz mniej czasu w aktywnych środowiskach szkolnych, takich jak przerwa i wychowanie fizyczne. Jednak nauczyciele rzadko włączają DM do swoich klas.
Aby zachęcić nauczycieli do częstszego korzystania z MI, konieczne jest zrozumienie, które cechy produktów MI prowadzą do częstszego korzystania z nich. Chociaż wykonano pewne prace w celu określenia, które atrybuty produktów MI poprawiają korzystanie z nich przez nauczycieli, w tej pracy zbadano wykorzystanie MI jako ogólnej koncepcji (tj. ); lub zostało przeprowadzone w kontekście pojedynczego produktu DM (tj. co sprawia, że nauczyciele są bardziej skłonni do wdrożenia określonego produktu DM, takiego jak Take 10). Podejścia te mają dwa główne ograniczenia. Po pierwsze, badania, w których oceniano DM jako ogólną koncepcję (tj. co skłoniłoby nauczycieli do włączania aktywności fizycznej do zajęć lekcyjnych) są ograniczone, ponieważ nauczyciele nie byli w stanie przetestować produktów DM. Po drugie, ponieważ poprzednie badania wymagały opinii na temat pojedynczego produktu MI, mimo że dostępnych jest kilka produktów MI o różnych atrybutach, zdolność nauczycieli do identyfikacji pożądanych atrybutów produktu MI w różnych produktach MI była ograniczona.
Obecnie sześć produktów MI jest powszechnie dostępnych dla nauczycieli. Produkty te różnią się znacznie pod względem stopnia (a) skupienia na nauce, (b) poziomu zaangażowania nauczycieli oraz (c) zaangażowania czasowego na planowanie i wdrażanie. Na przykład Go Noodle to strona internetowa, która zawiera krótkie (3-5 minut) filmy przedstawiające głównie nieakademickie działania MI. Nauczyciele mogą po prostu wybrać film do odtworzenia. I odwrotnie, produkt Take 10 składa się z kart aktywności, które przedstawiają ćwiczenia fizyczne nasycone treściami akademickimi, a także instrukcje, w jaki sposób nauczyciele mogą organizować i realizować zajęcia. Te dwa produkty reprezentują przeciwne krańce spektrum produktów MI, ale żaden produkt MI nie zawiera wszystkich kluczowych cech, które mogą zachęcać do używania. Zrozumienie cech, jakich nauczyciele oczekują od produktów MI, pozwoliłoby naukowcom i nauczycielom projektować produkty, które są bardziej atrakcyjne i mają większe szanse na ich użycie (tj. większa implementacja).
Testowanie produktów to jeden ze sposobów identyfikacji cech, które zwiększają lub utrudniają przyswajanie przez nauczycieli. Testowanie produktów to proces pomiaru właściwości lub wydajności produktów. Dwie najpopularniejsze techniki testowania produktów to testy w domu i eksperymenty z wyborem dyskretnym (DCE). Testy użytkowania w domu pozwalają potencjalnym konsumentom (w tym przypadku nauczycielom) używać produktu tak, jak robiliby to w swoim naturalnym środowisku. DCE polegają na poproszeniu osób o określenie ich preferencji na podstawie hipotetycznego zestawu atrybutów, które produkty mogą zawierać. Testowanie produktów jest niezbędne przy opracowywaniu nowych produktów, ponieważ może pomóc w wytwarzaniu produktów najwyższej jakości, identyfikując krytyczne cechy, których pragną konsumenci. Badania kategorycznie wykazały, że włączenie konsumentów w rozwój nowych produktów ma kluczowe znaczenie dla sukcesu produktów. Jednak proces opracowywania poprzednich produktów MI nie obejmował tego kroku.
Niniejsze badanie rozszerzy dowody związane z wdrażaniem DM przez nauczycieli klasowych poprzez identyfikację atrybutów produktów, które doprowadzą do zwiększonego wykorzystania produktów MI przez nauczycieli. Aby to zrobić, skorzystamy z technik badawczych testowania produktów, aby przetestować szeroko dostępne produkty MI i zidentyfikować cechy produktów MI, które czynią je mniej lub bardziej użytecznymi. Zrealizujemy następujące cele szczegółowe:
Cel 1: Zidentyfikuj kluczowe cechy produktów Integracji Ruchu, które nauczyciele preferują i nie preferują, korzystając z DCE i testowania produktów w klasie.
Cel 2: Opracowanie prototypu produktu Integracji Ruchowej, który zawiera krytyczne atrybuty określone przez nauczycieli w Celu 1.
Cel 3: Przeprowadzenie pilotażowego testu prototypowego produktu Integracja Ruchu opracowanego w ramach Celu 2 w celu oceny wdrożenia przez nauczyciela, wpływu produktu na poziom aktywności dzieci w czasie zajęć lekcyjnych oraz kosztów.
Ten projekt jest znaczący, ponieważ MI może dotrzeć do praktycznie wszystkich dzieci każdego dnia w szkole. Projekt jest innowacyjny, ponieważ stworzy prototyp produktu MI przy użyciu technik testowania produktu z nauczycielami w klasie. Oczekiwanym rezultatem projektu jest prototyp produktu MI, który może zostać wdrożony na szerszą skalę w całym kraju.
Aktualizacje z powodu Covid-19: Ze względu na zamknięcie szkół z powodu nowej pandemii SARS-CoV-2 (COVID-19) oraz ze względu na dane pilotażowe zebrane w Celu 1, projekt tego badania przeszedł zmiany. Po ukończeniu Celu 1 stało się jasne, że istniejące produkty MI zawierają wszystkie kluczowe atrybuty pożądane przez nauczycieli. W związku z tym podjęto decyzję, aby nie tworzyć nowego produktu MI, ale raczej przetestować wpływ trzech produktów, które nauczyciele najwyżej ocenili w Celu 1, na aktywność fizyczną uczniów. Nauczyciele rozpoczęli testowanie produktów w styczniu 2020 r., a wszystkie uczestniczące szkoły zamknęły swoje podwoje w marcu 2020 r. z powodu COVID-19. Przed zamknięciem nauczyciele mogli ukończyć tydzień bazowy i przetestować jeden produkt. Szkoły te zostały ponownie otwarte jesienią 2021 r., ale nie wpuszczają do nich gości z zewnątrz, w tym zespołów badawczych. Tak więc ukończenie badania zgodnie z zamierzeniami było i pozostaje niemożliwe. Biorąc pod uwagę, że dofinansowanie tego projektu dobiegło końca, intencją badaczy jest opublikowanie wyników w obecnej postaci, przy jednoczesnym uznaniu i przejrzystym zgłaszaniu ich ograniczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29205
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Uczestnicy muszą być nauczycielami w szkole podstawowej.
- Musi być zatrudniony w pełnym wymiarze godzin przez swój okręg szkolny
- Musi być głównym nauczycielem w klasie z klasą liczącą 15 lub więcej uczniów w wieku podstawowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test istniejących produktów MI
Z 60 nauczycielami szkół podstawowych przetestujemy wpływ trzech powszechnie dostępnych produktów MI (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) na aktywność fizyczną uczniów.
|
Trzy powszechnie dostępne produkty MI (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) zostaną przetestowane przez nauczycieli w ich salach lekcyjnych.
Nauczyciele będą uczestniczyć w badaniu przez cztery tygodnie (jeden tydzień bazowy, jeden tydzień na każdy produkt).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosowaniu strategii integracji ruchowej (średnia na dzień)
Ramy czasowe: 5 dni szkolnych (dane zostały uśrednione w ciągu 5 dni) na początku (nauczyciele nie mieli produktu integracji ruchu) i wyniku (tydzień po wyjściu, gdy nauczyciele otrzymali produkt integracji ruchu)
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie stosowania strategii integracji ruchu dziennie.
Nauczyciele ukończą cotygodniową rejestrację wdrażania produktu integracji ruchu.
Aby wypełnić dziennik, każdy nauczyciel zaloguje się na stronie chronionej hasłem.
Nauczyciele wskazują liczbę zastosowań produktu MI dziennie.
Jeśli nauczyciele nie ukończą dziennika, otrzymają przypomnienie wiadomości e -mail.
|
5 dni szkolnych (dane zostały uśrednione w ciągu 5 dni) na początku (nauczyciele nie mieli produktu integracji ruchu) i wyniku (tydzień po wyjściu, gdy nauczyciele otrzymali produkt integracji ruchu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00069012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .