- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03394846
Tantermi tevékenységek
Termékek tesztelése a gyermekek fizikai aktivitásának növelésére az osztályteremben: annak meghatározása, hogy mi működik és mi nem
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mozgásintegráció (MI) egy olyan stratégia, amely a testmozgást integrálja az általános oktatási tanórai időbe. A nemzeti szervezetek az MI-t kulcsfontosságú stratégiának határozták meg, amely segít a gyerekeknek felhalmozni az ajánlott napi 60 perc közepes és erőteljes fizikai aktivitást. A kutatások folyamatosan igazolják, hogy az MI jelentős mennyiségű fizikai aktivitást biztosít, javítja a feladat közbeni viselkedést, javítja a kognitív funkciókat és növeli a standardizált teszteredményeket. Ez a stratégia azért is egyre fontosabb, mert a gyerekek egyre kevesebb időt töltenek aktív iskolai környezetben, mint pl. szünet és testnevelés. A tanárok azonban ritkán építik be az MI-t az osztálytermeikbe.
Annak érdekében, hogy a tanárokat az MI rendszeresebb használatára ösztönözzük, elengedhetetlen annak megértése, hogy mely MI terméktulajdonságok vezetnek nagyobb használathoz. Noha történt némi munka annak meghatározására, hogy az MI-termékek mely attribútumai javítják a tanári használatot, ez a munka vagy az MI általános fogalomként való használatát vizsgálta (azaz mi teszi a tanárokat nagyobb valószínűséggel a fizikai aktivitás [PA] beillesztésére az osztálytermi rutinjukba ); vagy egyetlen MI-termék kontextusában hajtották végre (azaz mi teszi a tanárokat nagyobb valószínűséggel egy adott MI-termék, például a Take 10 bevezetésére). Ezeknek a megközelítéseknek két fő korlátjuk van. Először is, azok a vizsgálatok, amelyek az MI-t általános fogalomként vizsgálták (azaz mitől valószínűbb, hogy a tanárok fizikai aktivitást építsenek be az osztálytermi rutinjukba), korlátozottak, mivel a tanárok nem tudták tesztelni az MI-termékeket. Másodszor, mivel a korábbi tanulmányok egyetlen MI-termékről kértek visszajelzést, jóllehet több, eltérő tulajdonságokkal rendelkező MI-termék is rendelkezésre áll, a tanárok képessége az MI-termékek kívánatos MI-termék-attribútumainak azonosítására korlátozott volt.
Jelenleg hat MI termék áll széles körben a tanárok rendelkezésére. Ezek a termékek jelentősen különböznek egymástól (a) az akadémiai fókusz, (b) a tanári részvétel mértéke és (c) a tervezésre és a megvalósításra való időigényük tekintetében. Például a Go Noodle egy olyan webhely, amely rövid (3-5 perces) videókat tartalmaz többnyire nem akadémiai MI tevékenységekről. A tanárok egyszerűen kiválaszthatják a lejátszani kívánt videót. Ezzel szemben a Take 10 termék tevékenységkártyákból áll, amelyek fizikai tevékenységeket mutatnak be tudományos tartalommal, valamint utasításokat a tanárok számára a tevékenységek megszervezésére és végrehajtására. Ez a két termék az MI-termékek spektrumának ellentétes végét képviseli, de egyetlen MI-termék sem tartalmazza az összes olyan kulcsfontosságú tulajdonságot, amely a használatot ösztönözheti. A tanárok által az MI-termékekben elvárt attribútumok megértése lehetővé tenné a kutatók és oktatók számára, hogy olyan termékeket tervezzenek, amelyek vonzóbbak és nagyobb valószínűséggel használhatók (azaz fokozott megvalósítás).
A terméktesztelés az egyik módja annak, hogy azonosítsuk azokat a tulajdonságokat, amelyek fokozzák vagy akadályozzák a tanárok felvételét. A terméktesztelés a termékek tulajdonságainak vagy teljesítményének mérési folyamata. A két leggyakoribb terméktesztelési technika az otthoni felhasználási tesztek és a diszkrét választási kísérletek (DCE). Az otthoni felhasználási tesztek lehetővé teszik a potenciális fogyasztók (jelen esetben a tanárok) számára, hogy úgy használják a terméket, ahogyan azt természetes környezetükben szokták használni. A DCE-k során felkérik az egyéneket, hogy határozzák meg preferenciáikat, ha a termékekben egy hipotetikus tulajdonságkészletet kapnak. A termékteszt alapvető fontosságú új termékek fejlesztésekor, mert elősegítheti a kiváló termékek előállítását azáltal, hogy azonosítja azokat a kritikus tulajdonságokat, amelyekre a fogyasztók vágynak. A kutatások kategorikusan kimutatták, hogy a fogyasztók bevonása az új termékek fejlesztésébe kulcsfontosságú a termékek sikere szempontjából. A korábbi MI-termékek fejlesztési folyamata azonban nem tartalmazta ezt a lépést.
Ez a tanulmány kibővíti az MI osztálytermi tanárok általi bevezetésével kapcsolatos bizonyítékokat azáltal, hogy azonosítja azokat a termékattribútumokat, amelyek az MI-termékek tanárok általi fokozottabb használatához vezetnek. Ehhez terméktesztelési kutatási technikákat fogunk felhasználni a széles körben elérhető MI-termékek tesztelésére és az MI-termékek azon tulajdonságainak azonosítására, amelyek többé-kevésbé használhatóvá teszik őket. A következő konkrét célokat fogjuk megvalósítani:
1. cél: DCE és osztályon belüli termékteszt segítségével azonosítsa a Movement Integration termékek azon kulcsfontosságú tulajdonságait, amelyeket a tanárok előnyben részesítenek és nem.
2. cél: Olyan mozgásintegrációs termék prototípus kifejlesztése, amely magában foglalja a tanárok által az 1. célban azonosított kritikus tulajdonságokat.
3. cél: Végezze el a 2. célban kifejlesztett Movement Integration termék prototípusának kísérleti tesztjét, hogy értékelje a tanári megvalósítást, a termék hatását a gyerekek aktivitási szintjére az osztálytermi idő alatt, valamint a költségeket.
Ez a projekt azért jelentős, mert az MI gyakorlatilag minden gyermeket elérhet minden nap az iskolában. A projekt innovatív, mert egy MI-termék prototípust állít elő terméktesztelési technikák segítségével, osztálytermi tanárokkal. A projekt várható eredménye egy MI termék prototípusa, amely szélesebb körben alkalmazható az egész országban.
Frissítések a Covid-19 miatt: Az új SARS-CoV-2 (COVID-19) világjárvány miatti iskolák bezárása és az 1. célban gyűjtött kísérleti adatok miatt a tanulmány felépítése megváltozott. Az 1. cél teljesítése után világossá vált, hogy a meglévő MI-termékek tartalmazzák a tanárok által kívánt összes kulcsfontosságú tulajdonságot. Így az a döntés született, hogy nem hozunk létre egy újszerű MI-terméket, hanem annak a három terméknek a hatását teszteljük, amelyeket a tanárok az 1. célban a legmagasabbra értékeltek a tanulók fizikai aktivitására. A tanárok 2020 januárjában kezdték meg a termékek tesztelését, és 2020 márciusában az összes részt vevő iskola bezárta kapuit a COVID-19 miatt. A bezárás előtt a tanárok elvégezhettek egy alaphétet és tesztelhettek egy terméket. Ezek az iskolák 2021 őszén újranyitottak, de nem engedtek be külső látogatókat az iskolába, beleértve a kutatócsoportokat sem. Így lehetetlen volt és az is marad, hogy a tanulmányt a szándék szerint befejezzék. Tekintettel arra, hogy ennek a projektnek a támogatási finanszírozása a végéhez ért, a vizsgálók szándéka az, hogy az eredményeket a jelenlegi állapotukban közzétegyék, miközben elismerik és átláthatóan jelentik azok korlátait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29205
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- A résztvevőknek általános iskolai tanárnak kell lenniük.
- Az iskolai körzetben teljes munkaidőben kell foglalkoztatniuk
- Az általános iskolai tanárnak kell lennie, ha az osztályban legalább 15 általános korú diák van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Meglévő MI-termékek tesztje
Három széles körben elérhető MI-termék (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) hatását teszteljük a tanulók fizikai aktivitására 60 általános osztálytermi tanárral.
|
Három széles körben elérhető MI-terméket (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) tesztelnek majd a tanárok az osztálytermeikben.
A tanárok négy hétig vesznek részt a vizsgálatban (egy alaphét, minden termék esetében egy hét).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 5 iskolai nap
|
Változás a mozgásintegrációs stratégiák önbevallásos használatában.
A tanárok heti naplót készítenek a mozgásintegrációs termék bevezetéséről.
A napló befejezéséhez minden tanár bejelentkezik egy jelszóval védett webhelyre.
A tanárok megjelölik, hogy naponta hány percet használtak az MI-terméket, valamint azokat a tantárgyakat, amelyekben az MI-terméket használták.
Ha a tanárok nem töltik ki a naplót, e-mailben emlékeztetőt kapnak.
|
5 iskolai nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00069012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Meglévő MI-termékek tesztje
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdBefejezve
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsBefejezve