- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03394846
Klasseværelsesaktiviteter
Test af produkter for at øge børns fysiske aktivitet i klasseværelset: Identifikation af, hvad der virker, og hvad der ikke virker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bevægelsesintegration (MI) er en strategi til at integrere fysisk aktivitet i undervisningstiden i almen undervisning. Nationale organisationer har identificeret MI som en nøglestrategi til at hjælpe børn med at akkumulere de anbefalede 60 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om dagen. Forskning har konsekvent vist, at MI kan give meningsfulde mængder fysisk aktivitet, forbedre adfærd på opgaven, forbedre kognitiv funktion og øge standardiserede testresultater. Denne strategi er også stadig vigtigere, fordi børn bruger mindre og mindre tid i aktive skolemiljøer, som f.eks. frikvarter og fysisk træning. Men lærere inkorporerer sjældent MI i deres klasseværelser.
For at tilskynde lærere til at bruge MI mere regelmæssigt, er det vigtigt at forstå, hvilke MI-produktegenskaber der fører til større brug. Mens der er blevet gjort noget arbejde for at identificere, hvilke egenskaber ved MI-produkter der forbedrer lærerbrugen, har dette arbejde enten undersøgt brugen af MI som et generelt begreb (dvs. hvad der ville gøre lærere mere tilbøjelige til at tilføre fysisk aktivitet [PA] i deres klasserumsrutiner ); eller blev udført inden for rammerne af et enkelt MI-produkt (dvs. hvad der gør lærere mere tilbøjelige til at implementere et specifikt MI-produkt, såsom Take 10). Disse tilgange har to store begrænsninger. For det første er undersøgelser, der undersøgte MI som et generelt begreb (dvs. hvad der ville gøre lærere mere tilbøjelige til at tilføre fysisk aktivitet i deres klasseværelsesrutiner) begrænsede, fordi lærere ikke var i stand til at teste MI-produkter. For det andet, fordi tidligere undersøgelser anmodede om feedback på et enkelt MI-produkt, selvom flere MI-produkter med forskellige egenskaber er tilgængelige, var lærernes evne til at identificere ønskelige MI-produktegenskaber på tværs af MI-produkter begrænset.
I øjeblikket er seks MI-produkter bredt tilgængelige for lærere. Disse produkter adskiller sig væsentligt i deres grad af (a) akademisk fokus, (b) niveau af lærerinddragelse og (c) tidsforpligtelse til planlægning og implementering. For eksempel er Go Noodle en hjemmeside, der indeholder korte (3-5 minutter) videoer af for det meste ikke-akademiske MI-aktiviteter. Lærere kan blot vælge en video at afspille. Omvendt består Take 10-produktet af aktivitetskort, der præsenterer fysiske aktiviteter tilført fagligt indhold, plus instruktioner til, hvordan lærere kan organisere og implementere aktiviteterne. Disse to produkter repræsenterer modsatte ender af MI-produktspektret, men intet MI-produkt indeholder alle de nøgleegenskaber, der kan tilskynde til brug. Forståelse af de egenskaber, som lærere ønsker i MI-produkter, vil give forskere og undervisere mulighed for at designe produkter, der har større tiltrækningskraft og er mere tilbøjelige til at blive brugt (dvs. øget implementering).
Produkttest er en måde at identificere egenskaber, der forbedrer eller hindrer lærernes optagelse. Produkttest er processen med at måle produkters egenskaber eller ydeevne. To af de mest almindelige produkttestteknikker er tests til hjemmebrug og diskrete valgeksperimenter (DCE). Tests til hjemmebrug giver potentielle forbrugere (i dette tilfælde lærere) mulighed for at bruge et produkt, som de normalt ville gøre i deres naturlige omgivelser. DCE'er involverer at bede individer om at identificere deres præferencer, når de får et hypotetisk sæt af egenskaber, som produkter kan indeholde. Produkttest er afgørende, når der udvikles nye produkter, fordi det kan hjælpe med at producere overlegne produkter ved at identificere kritiske egenskaber, som forbrugerne ønsker. Forskning har kategorisk vist, at inddragelse af forbrugere i udviklingen af nye produkter er afgørende for produkternes succes. Processen med at udvikle tidligere MI-produkter har dog ikke inkluderet dette trin.
Denne undersøgelse vil udvide evidensen relateret til implementering af MI af klasseværelseslærere ved at identificere produktattributter, der vil føre til øget brug af MI-produkter af lærere. For at gøre dette vil vi trække på produkttestningsforskningsteknikker for at teste bredt tilgængelige MI-produkter og identificere egenskaber ved MI-produkter, der gør dem mere eller mindre brugbare. Vi vil nå følgende specifikke mål:
Mål 1: Identificer de vigtigste egenskaber ved Movement Integration-produkter, som lærere foretrækker og ikke foretrækker, ved hjælp af en DCE og produkttest i klassen.
Mål 2: Udvikl en prototype Movement Integration-produkt, der inkorporerer de kritiske egenskaber identificeret af lærere i Mål 1.
Mål 3: Udfør en pilottest af prototypen Movement Integration-produktet udviklet i Mål 2 for at evaluere lærerens implementering, produktets effekt på børns aktivitetsniveau i klasseværelset og omkostninger.
Dette projekt er vigtigt, fordi MI kan nå ud til stort set alle børn hver dag i skolen. Projektet er innovativt, fordi det vil producere en MI-produktprototype ved hjælp af produkttestteknikker med klasselærere. Det forventede projektresultat er en MI-produktprototype med potentiale til at blive mere bredt implementeret i hele landet.
Opdateringer på grund af Covid-19: På grund af lukningen af skoler på grund af den nye SARS-CoV-2 (COVID-19) pandemi og på grund af pilotdataene indsamlet i Mål 1 har designet af denne undersøgelse undergået ændringer. Efter afslutningen af Mål 1 blev det klart, at eksisterende MI-produkter indeholdt alle de nøgleegenskaber, som lærerne ønskede. Derfor blev beslutningen truffet ikke at skabe et nyt MI-produkt, men at teste effekten af de tre produkter, som lærerne rangerede højest i Mål 1, på elevernes fysiske aktivitet. Lærere begyndte at teste produkter i januar 2020, og alle de deltagende skoler lukkede deres døre i marts 2020 på grund af COVID-19. Før lukningen var lærerne i stand til at gennemføre en basisuge og teste ét produkt. Disse skoler genåbnede i efteråret 2021, men har ikke tilladt eksterne besøgende på skolen, herunder studieforskerhold. Det har derfor været og er fortsat umuligt at gennemføre undersøgelsen efter hensigten. Da bevillingerne til dette projekt er afsluttet, er det efterforskernes hensigt at offentliggøre resultaterne, som de er, samtidig med at de anerkender og rapporterer deres begrænsninger på en gennemsigtig måde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29205
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Deltagerne skal være en grundskolelærer.
- Skal være ansat på fuld tid af deres skoledistrikt
- Skal være den primære klasselærer med en klasse på 15 eller flere elever i folkeskolen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Test af eksisterende MI-produkter
Vi vil teste virkningen af tre bredt tilgængelige MI-produkter (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) på elevernes fysiske aktivitet med 60 grundskolelærere.
|
Tre bredt tilgængelige MI-produkter (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) vil blive testet af lærere i deres klasseværelser.
Lærere vil deltage i undersøgelsen i fire uger (en basisuge, en uge for hvert produkt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i brug af bevægelsesintegrationsstrategier (gennemsnit pr. Dag)
Tidsramme: 5 skoledage (data blev beregnet som gennemsnit på tværs af de 5 dage) ved baseline (lærere havde ikke bevægelsesintegrationsproduktet) og resultat (en uge efter baseline, hvor lærerne fik bevægelsesintegrationsproduktet)
|
Ændring i selvrapporteret brug af bevægelsesintegrationsstrategier pr. Dag.
Lærere afslutter en ugentlig log over implementering af bevægelsesintegrationsprodukt.
For at afslutte loggen logger hver lærer på et adgangskodebeskyttet websted.
Lærere angiver antallet af MI -produktanvendelser pr. Dag.
Hvis lærere ikke afslutter loggen, modtager de en e -mail -påmindelse.
|
5 skoledage (data blev beregnet som gennemsnit på tværs af de 5 dage) ved baseline (lærere havde ikke bevægelsesintegrationsproduktet) og resultat (en uge efter baseline, hvor lærerne fik bevægelsesintegrationsproduktet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00069012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .