- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03394846
Занятия в классе
Тестирование продуктов для повышения физической активности детей в классе: определение того, что работает, а что нет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интеграция движений (МИ) — это стратегия интеграции физической активности в общеобразовательные учебные часы. Национальные организации определили ИМ как ключевую стратегию, помогающую детям накапливать рекомендуемые 60 минут физической активности от умеренной до высокой в день. Исследования постоянно демонстрируют, что МИ может обеспечить значительное количество физической активности, улучшить поведение при выполнении заданий, улучшить когнитивные функции и повысить результаты стандартизированных тестов. Эта стратегия также становится все более важной, потому что дети проводят все меньше и меньше времени в активных школьных условиях, таких как каникулы и физкультура. Однако учителя редко включают МИ в свои классы.
Чтобы побудить учителей использовать МИ более регулярно, важно понимать, какие атрибуты продукта МИ приводят к более широкому использованию. Хотя была проделана некоторая работа, чтобы определить, какие атрибуты продуктов МИ улучшают использование учителями, в этой работе либо изучалось использование МИ в качестве общей концепции (т. ); или проводилось в контексте одного продукта МИ (т. е. того, что повышает вероятность того, что учителя будут внедрять конкретный продукт МИ, такой как Take 10). У этих подходов есть два основных ограничения. Во-первых, исследования, которые изучали МИ как общую концепцию (т. е. то, что заставит учителей с большей вероятностью внедрить физическую активность в свой распорядок в классе), ограничены, поскольку учителя не могли тестировать продукты МИ. Во-вторых, поскольку в предыдущих исследованиях запрашивалась обратная связь по одному продукту МИ, даже несмотря на то, что доступно несколько продуктов МИ с различными атрибутами, способность учителей определять желаемые атрибуты продукта МИ среди продуктов МИ была ограничена.
В настоящее время учителям широко доступны шесть продуктов MI. Эти продукты значительно различаются по степени (а) академической направленности, (б) уровню участия учителей и (в) времени, затраченному на планирование и реализацию. Например, Go Noodle — это веб-сайт, на котором размещены короткие (3–5 минут) видеоролики, в основном посвященные неакадемической деятельности MI. Учителя могут просто выбрать видео для воспроизведения. И наоборот, продукт Take 10 состоит из карточек с заданиями, на которых представлены физические упражнения с академическим содержанием, а также инструкции о том, как учителя могут организовать и реализовать занятия. Эти два продукта представляют противоположные стороны спектра продуктов МИ, но ни один продукт МИ не включает в себя все ключевые атрибуты, которые могут стимулировать использование. Понимание качеств, которые учителя хотят видеть в продуктах МИ, позволит исследователям и преподавателям разрабатывать продукты, которые будут более привлекательными и с большей вероятностью будут использоваться (т. е. более эффективная реализация).
Тестирование продукта — это один из способов определить атрибуты, которые улучшают или препятствуют восприятию учителями. Тестирование продукта — это процесс измерения свойств или характеристик продукта. Двумя наиболее распространенными методами тестирования продуктов являются тесты для домашнего использования и эксперименты с дискретным выбором (DCE). Тесты на использование в домашних условиях позволяют потенциальным потребителям (в данном случае учителям) использовать продукт так, как они обычно это делают в естественных условиях. DCE включают в себя просьбу к людям определить свои предпочтения, когда им дан гипотетический набор атрибутов, которые могут содержаться в продуктах. Тестирование продукта имеет важное значение при разработке новых продуктов, потому что оно может помочь производить превосходные продукты путем определения критических атрибутов, которые желают потребители. Исследования однозначно показали, что вовлечение потребителей в разработку новых продуктов имеет решающее значение для успеха этих продуктов. Однако процесс разработки предыдущих продуктов MI не включал этот шаг.
Это исследование расширит данные, связанные с внедрением МИ классными учителями, путем определения атрибутов продукта, которые приведут к более широкому использованию продуктов МИ учителями. Для этого мы воспользуемся исследовательскими методами тестирования продуктов, чтобы протестировать широко доступные продукты MI и определить атрибуты продуктов MI, которые делают их более или менее пригодными для использования. Мы достигнем следующих конкретных целей:
Цель 1: Определить ключевые атрибуты продуктов интеграции движения, которые учителя предпочитают и не предпочитают, используя DCE и тестирование продукта в классе.
Цель 2: Разработать прототип продукта интеграции движений, который включает в себя критические атрибуты, определенные учителями в цели 1.
Цель 3: Провести пилотное тестирование прототипа продукта «Интеграция движений», разработанного в рамках Цели 2, чтобы оценить реализацию учителя, влияние продукта на уровень активности детей во время занятий и стоимость.
Этот проект имеет важное значение, поскольку МИ может ежедневно охватывать практически всех детей в школе. Этот проект является инновационным, поскольку он будет производить прототип продукта MI с использованием методов тестирования продукта с учителями в классе. Ожидаемый результат проекта — создание прототипа продукта MI с возможностью более широкого внедрения по всей стране.
Обновления в связи с Covid-19: из-за закрытия школ из-за новой пандемии SARS-CoV-2 (COVID-19) и из-за пилотных данных, собранных в целях 1, дизайн этого исследования претерпел изменения. По завершении Цели 1 стало ясно, что существующие продукты MI содержат все ключевые характеристики, которые нужны учителям. Таким образом, было принято решение не создавать новый продукт МИ, а скорее проверить влияние трех продуктов, которые учителя оценили как самые высокие в Задаче 1, на физическую активность учащихся. Учителя начали тестировать продукты в январе 2020 года, а все участвующие школы закрылись в марте 2020 года из-за COVID-19. Перед закрытием учителя смогли завершить базовую неделю и протестировать один продукт. Эти школы вновь открылись осенью 2021 года, но не допускали в школу посторонних посетителей, в том числе исследовательские группы. Таким образом, было и остается невозможным завершить исследование, как предполагалось. Учитывая, что грантовое финансирование этого проекта подошло к концу, исследователи намерены опубликовать результаты как есть, признавая и прозрачно сообщая об их ограничениях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29205
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Участники должны быть учителем начальных классов.
- Должен работать полный рабочий день в школьном округе
- Должен быть учителем начальных классов с классом из 15 или более учеников начального возраста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестирование существующих продуктов MI
Мы проверим влияние трех широко доступных продуктов MI (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) на физическую активность учащихся с участием 60 учителей начальных классов.
|
Три широко доступных продукта MI (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) будут протестированы учителями в своих классах.
Учителя будут участвовать в исследовании в течение четырех недель (одна базовая неделя, по одной неделе для каждого продукта).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в использовании стратегий интеграции движения (среднее значение в день)
Временное ограничение: 5 школьных дней (данные были усреднены в течение 5 дней) на исходном уровне (учителя не имели продукта интеграции движения) и результата (через неделю после базовой линии, когда учителям предоставили продукт интеграции движения)
|
Изменение самооценки использования стратегий интеграции движения в день.
Учителя завершат еженедельный журнал реализации продукта интеграции движения.
Чтобы заполнить журнал, каждый учитель войдет на веб-сайт, защищенный паролем.
Учителя будут указывать количество использования продукта MI в день.
Если учителя не смогут завершить журнал, они получат напоминание по электронной почте.
|
5 школьных дней (данные были усреднены в течение 5 дней) на исходном уровне (учителя не имели продукта интеграции движения) и результата (через неделю после базовой линии, когда учителям предоставили продукт интеграции движения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00069012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .