- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03394846
Atividades de sala de aula
Testando produtos para aumentar a atividade física das crianças na sala de aula: identificando o que funciona e o que não funciona
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A integração do movimento (IM) é uma estratégia para integrar a atividade física no tempo de sala de aula de educação geral. As organizações nacionais identificaram o MI como uma estratégia chave para ajudar as crianças a acumular os 60 minutos recomendados de atividade física moderada a vigorosa por dia. A pesquisa demonstrou consistentemente que a IM pode fornecer quantidades significativas de atividade física, melhorar o comportamento na tarefa, melhorar a função cognitiva e aumentar os resultados dos testes padronizados. Essa estratégia também é cada vez mais importante porque as crianças passam cada vez menos tempo em ambientes escolares ativos, como recreio e educação física. No entanto, os professores raramente incorporam MI em suas salas de aula.
A fim de incentivar os professores a usar MI com mais regularidade, é essencial entender quais atributos do produto MI levam a um maior uso. Embora algum trabalho tenha sido feito para identificar quais atributos dos produtos de MI melhoram o uso do professor, este trabalho examinou o uso de MI como um conceito geral (ou seja, o que tornaria os professores mais propensos a infundir atividade física [AF] em suas rotinas de sala de aula ); ou foi conduzido no contexto de um único produto de MI (ou seja, o que torna os professores mais propensos a implementar um produto de MI específico, como o Take 10). Essas abordagens têm duas limitações principais. Em primeiro lugar, os estudos que examinaram a IM como um conceito geral (ou seja, o que tornaria os professores mais propensos a incluir atividade física em suas rotinas de sala de aula) são limitados porque os professores não foram capazes de testar os produtos da IM. Em segundo lugar, porque os estudos anteriores solicitaram feedback sobre um único produto de MI, embora vários produtos de MI com atributos variados estejam disponíveis, a capacidade dos professores de identificar os atributos desejáveis do produto de MI em todos os produtos de MI era limitada.
Atualmente, seis produtos MI estão amplamente disponíveis para os professores. Esses produtos diferem significativamente em seu grau de (a) foco acadêmico, (b) nível de envolvimento do professor e (c) comprometimento de tempo para planejamento e implementação. Por exemplo, Go Noodle é um site que contém vídeos curtos (3 a 5 minutos) de atividades não acadêmicas de IM. Os professores podem simplesmente selecionar um vídeo para reproduzir. Por outro lado, o produto Take 10 consiste em cartões de atividades que apresentam atividades físicas infundidas com conteúdo acadêmico, além de instruções sobre como os professores podem organizar e implementar as atividades. Esses dois produtos representam extremidades opostas do espectro de produtos de MI, mas nenhum produto de MI inclui todos os atributos-chave que podem encorajar o uso. Compreender os atributos que os professores desejam nos produtos de IM permitiria que pesquisadores e educadores projetassem produtos com maior apelo e maior probabilidade de serem usados (ou seja, maior implementação).
O teste de produtos é uma forma de identificar atributos que melhoram ou dificultam a aceitação pelos professores. O teste do produto é o processo de medir as propriedades ou o desempenho dos produtos. Duas das técnicas de teste de produtos mais comuns são testes de uso doméstico e experimentos de escolha discreta (DCE). Os testes de uso doméstico permitem que os potenciais consumidores (neste caso, professores) usem um produto como fariam normalmente em seu ambiente natural. DCEs envolvem pedir aos indivíduos que identifiquem suas preferências quando dado um conjunto hipotético de atributos que os produtos podem conter. O teste de produto é essencial ao desenvolver novos produtos, porque pode ajudar a produzir produtos superiores, identificando atributos críticos que os consumidores desejam. A pesquisa mostrou categoricamente que incluir os consumidores no desenvolvimento de novos produtos é fundamental para o sucesso dos produtos. No entanto, o processo de desenvolvimento de produtos MI anteriores não incluiu esta etapa.
Este estudo expandirá as evidências relacionadas à implementação de MI por professores de sala de aula, identificando atributos de produtos que levarão ao aumento do uso de produtos de MI por professores. Para fazer isso, usaremos técnicas de pesquisa de teste de produtos para testar produtos de MI amplamente disponíveis e identificar atributos de produtos de MI que os tornam mais ou menos utilizáveis. Cumpriremos os seguintes objetivos específicos:
Objetivo 1: Identificar os principais atributos dos produtos de Integração de Movimento que os professores preferem e não preferem, usando um DCE e testes de produtos em sala de aula.
Objetivo 2: Desenvolver um protótipo de produto de Integração de Movimento que incorpore os atributos críticos identificados pelos professores no Objetivo 1.
Objetivo 3: Conduzir um teste piloto do protótipo do produto de Integração do Movimento desenvolvido no Objetivo 2 para avaliar a implementação do professor, o efeito do produto nos níveis de atividade das crianças durante o tempo de aula e o custo.
Este projeto é significativo porque o MI pode atingir praticamente todas as crianças todos os dias na escola. O projeto é inovador porque produzirá um protótipo de produto MI usando técnicas de teste de produto com professores em sala de aula. O resultado esperado do projeto é um protótipo de produto MI com potencial para ser mais amplamente implementado em todo o país.
Atualizações devido ao Covid-19: Devido ao fechamento de escolas devido à nova pandemia de SARS-CoV-2 (COVID-19) e devido aos dados piloto coletados no Objetivo 1, o design deste estudo sofreu alterações. Após a conclusão do Objetivo 1, ficou claro que os produtos MI existentes continham todos os atributos-chave que os professores desejavam. Assim, a decisão foi tomada não para criar um novo produto de MI, mas sim para testar o impacto dos três produtos que os professores classificaram como os mais altos no Objetivo 1 na atividade física dos alunos. Os professores começaram a testar os produtos em janeiro de 2020 e todas as escolas participantes fecharam suas portas em março de 2020 devido ao COVID-19. Antes do fechamento, os professores puderam concluir uma semana de linha de base e testar um produto. Essas escolas reabriram no outono de 2021, mas não permitiram visitantes externos à escola, incluindo equipes de pesquisa de estudo. Assim, foi e continua sendo impossível concluir o estudo como pretendido. Dado que o financiamento da subvenção para este projeto chegou ao fim, é intenção dos investigadores publicar os resultados como estão, reconhecendo e relatando de forma transparente suas limitações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29205
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Os participantes devem ser professores do ensino fundamental.
- Deve ser empregado em tempo integral pelo distrito escolar
- Deve ser o professor da sala de aula primária com uma turma de 15 ou mais alunos em idade elementar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste de produtos MI existentes
Testaremos o impacto de três produtos de MI amplamente disponíveis (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) na atividade física dos alunos com 60 professores do ensino fundamental.
|
Três produtos de MI amplamente disponíveis (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) serão testados por professores em suas salas de aula.
Os professores participarão do estudo por quatro semanas (uma semana de linha de base, uma semana para cada produto).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no uso de estratégias de integração de movimento (média por dia)
Prazo: 5 dias letivos (os dados foram calculados em média ao longo dos 5 dias) na linha de base (os professores não tinham o produto de integração de movimento) e no resultado (uma semana após a linha de base, quando os professores receberam o produto de integração de movimento)
|
Mudança no uso auto-relatado de estratégias de integração de movimento por dia.
Os professores preencherão um registro semanal da implementação do produto de integração de movimento.
Para completar o registro, cada professor fará login em um site protegido por senha.
Os professores indicarão o número de utilizações de produtos MI por dia.
Se os professores não completarem o registro, eles receberão um lembrete por e-mail.
|
5 dias letivos (os dados foram calculados em média ao longo dos 5 dias) na linha de base (os professores não tinham o produto de integração de movimento) e no resultado (uma semana após a linha de base, quando os professores receberam o produto de integração de movimento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00069012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .