- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03394846
Klasseromsaktiviteter
Teste produkter for å øke barns fysiske aktivitet i klasserommet: identifisere hva som fungerer og hva som ikke fungerer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bevegelsesintegrasjon (MI) er en strategi for å integrere fysisk aktivitet i allmennundervisningstimene. Nasjonale organisasjoner har identifisert MI som en nøkkelstrategi for å hjelpe barn med å samle de anbefalte 60 minuttene med moderat til kraftig fysisk aktivitet per dag. Forskning har konsekvent vist at MI kan gi meningsfulle mengder fysisk aktivitet, forbedre atferd under oppgaven, forbedre kognitiv funksjon og øke standardiserte testresultater. Denne strategien er også stadig viktigere fordi barn bruker mindre og mindre tid i aktive skolemiljøer, som f.eks. friminutt og kroppsøving. Imidlertid inkorporerer lærere sjelden MI i klasserommene sine.
For å oppmuntre lærere til å bruke MI mer regelmessig, er det viktig å forstå hvilke MI-produktattributter som fører til større bruk. Mens noe arbeid har blitt gjort for å identifisere hvilke attributter ved MI-produkter som forbedrer lærerbruken, har dette arbeidet enten undersøkt bruken av MI som et generelt konsept (dvs. hva som vil gjøre lærere mer sannsynlig å tilføre fysisk aktivitet [PA] i klasseromsrutinene deres ); eller ble utført innenfor konteksten av et enkelt MI-produkt (dvs. det som gjør lærere mer sannsynlig å implementere et spesifikt MI-produkt, for eksempel Take 10). Disse tilnærmingene har to store begrensninger. For det første er studier som undersøkte MI som et generelt konsept (dvs. hva som ville gjøre lærere mer sannsynlig å tilføre fysisk aktivitet i klasseromsrutinene) begrenset fordi lærere ikke var i stand til å teste MI-produkter. For det andre, fordi tidligere studier ba om tilbakemelding på et enkelt MI-produkt, selv om flere MI-produkter med forskjellige attributter er tilgjengelige, var lærernes evne til å identifisere ønskelige MI-produktattributter på tvers av MI-produkter begrenset.
For tiden er seks MI-produkter allment tilgjengelige for lærere. Disse produktene avviker betydelig i grad av (a) akademisk fokus, (b) nivå av lærerinvolvering og (c) tidsforpliktelse til planlegging og implementering. For eksempel er Go Noodle et nettsted som inneholder korte (3-5 minutter) videoer av for det meste ikke-akademiske MI-aktiviteter. Lærere kan ganske enkelt velge en video å spille av. Motsatt består Take 10-produktet av aktivitetskort som presenterer fysiske aktiviteter fylt med faglig innhold, pluss instruksjoner for hvordan lærere kan organisere og gjennomføre aktivitetene. Disse to produktene representerer motsatte ender av MI-produktspekteret, men ingen MI-produkter inkluderer alle nøkkelattributtene som kan oppmuntre til bruk. Å forstå egenskapene som lærere ønsker i MI-produkter, vil tillate forskere og lærere å designe produkter som har større appell og som er mer sannsynlig å bli brukt (dvs. økt implementering).
Produkttesting er en måte å identifisere attributter som forbedrer eller hindrer læreres opptak. Produkttesting er prosessen med å måle produktenes egenskaper eller ytelse. To av de vanligste produkttestingsteknikkene er hjemmebrukstester og diskrete valgeksperimenter (DCE). Tester for hjemmebruk lar potensielle forbrukere (i dette tilfellet lærere) bruke et produkt som de normalt ville gjort i deres naturlige omgivelser. DCE-er innebærer å be enkeltpersoner om å identifisere sine preferanser når de får et hypotetisk sett med egenskaper som produktene kan inneholde. Produkttesting er avgjørende når man utvikler nye produkter, fordi det kan bidra til å produsere overlegne produkter ved å identifisere kritiske egenskaper som forbrukerne ønsker. Forskning har kategorisk vist at det å inkludere forbrukere i utviklingen av nye produkter er avgjørende for produktenes suksess. Prosessen med å utvikle tidligere MI-produkter har imidlertid ikke inkludert dette trinnet.
Denne studien vil utvide bevisene knyttet til implementering av MI av klasseromslærere ved å identifisere produktattributter som vil føre til økt bruk av MI-produkter av lærere. For å gjøre dette vil vi trekke på forskningsteknikker for produkttesting for å teste allment tilgjengelige MI-produkter og for å identifisere attributter til MI-produkter som gjør dem mer eller mindre brukbare. Vi vil nå følgende spesifikke mål:
Mål 1: Identifiser nøkkelattributtene til Movement Integration-produkter som lærere foretrekker og ikke foretrekker, ved å bruke en DCE og produkttesting i klassen.
Mål 2: Utvikle en prototype Movement Integration-produkt som inkluderer de kritiske egenskapene identifisert av lærere i Mål 1.
Mål 3: Gjennomfør en pilottest av prototypen Movement Integration-produktet utviklet i Mål 2 for å evaluere lærerimplementering, produktets effekt på barnas aktivitetsnivå i klasseromstiden, og kostnad.
Dette prosjektet er viktig fordi MI kan nå praktisk talt alle barn hver dag på skolen. Prosjektet er nyskapende fordi det vil produsere en MI-produktprototype ved å bruke produkttestingsteknikker med klasseromslærere. Det forventede prosjektresultatet er en MI-produktprototype med potensial for å bli mer implementert over hele landet.
Oppdateringer på grunn av Covid-19: På grunn av nedleggelse av skoler på grunn av den nye SARS-CoV-2 (COVID-19)-pandemien og på grunn av pilotdataene samlet inn i Mål 1, har designet av denne studien gjennomgått endringer. Etter fullføringen av Mål 1 ble det klart at eksisterende MI-produkter inneholdt alle nøkkelegenskapene som lærerne ønsket. Dermed ble beslutningen tatt om ikke å lage et nytt MI-produkt, men heller å teste effekten av de tre produktene som lærerne rangerte høyest i Mål 1 på elevenes fysiske aktivitet. Lærere begynte å teste produkter i januar 2020, og alle de deltakende skolene stengte dørene i mars 2020 på grunn av COVID-19. Før nedleggelsen kunne lærere fullføre en basisuke og teste ett produkt. Disse skolene åpnet igjen høsten 2021, men har ikke tillatt eksterne besøkende til skolen, inkludert studieforskerteam. Det har derfor vært og forblir umulig å fullføre studien etter hensikten. Gitt at tilskuddsfinansieringen for dette prosjektet er avsluttet, er det etterforskernes intensjon å publisere funnene som de er, samtidig som de erkjenner og transparent rapporterer deres begrensninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29205
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Deltakerne må være lærer i grunnskolen.
- Må være ansatt på heltid av deres skoledistrikt
- Må være primærklasselærer med en klasse på 15 eller flere elever i barnealder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Test av eksisterende MI-produkter
Vi vil teste effekten av tre allment tilgjengelige MI-produkter (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) på elevenes fysiske aktivitet med 60 grunnskolelærere.
|
Tre allment tilgjengelige MI-produkter (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) vil bli testet av lærere i klasserommene deres.
Lærere vil delta i studien i fire uker (en grunnlinjeuke, en uke for hvert produkt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bruk av bevegelsesintegrasjonsstrategier (gjennomsnitt per dag)
Tidsramme: 5 skoledager (data ble beregnet i gjennomsnitt over de 5 dagene) ved baseline (lærere hadde ikke bevegelsesintegrasjonsproduktet) og utfall (en uke etter baseline da lærerne fikk bevegelsesintegrasjonsproduktet)
|
Endring i selvrapportert bruk av bevegelsesintegrasjonsstrategier per dag.
Lærere vil fullføre en ukentlig logg over implementering av bevegelsesintegrering.
For å fullføre loggen vil hver lærer logge seg på et passordbeskyttet nettsted.
Lærere vil angi antall MI-produktbruk per dag.
Hvis lærere ikke klarer å fullføre loggen, vil de motta en påminnelse på e-post.
|
5 skoledager (data ble beregnet i gjennomsnitt over de 5 dagene) ved baseline (lærere hadde ikke bevegelsesintegrasjonsproduktet) og utfall (en uke etter baseline da lærerne fikk bevegelsesintegrasjonsproduktet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00069012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .