- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03394846
Actividades de clase
Probar productos para aumentar la actividad física de los niños en el aula: identificar qué funciona y qué no
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La integración del movimiento (MI) es una estrategia para integrar la actividad física en el tiempo de clase de educación general. Las organizaciones nacionales han identificado a la EM como una estrategia clave para ayudar a los niños a acumular los 60 minutos recomendados de actividad física de moderada a vigorosa por día. La investigación ha demostrado consistentemente que la MI puede proporcionar cantidades significativas de actividad física, mejorar el comportamiento en la tarea, mejorar la función cognitiva y aumentar los puntajes de las pruebas estandarizadas. Esta estrategia también es cada vez más importante porque los niños pasan cada vez menos tiempo en entornos escolares activos, como recreo y educación física. Sin embargo, los maestros rara vez incorporan MI en sus aulas.
Para animar a los profesores a utilizar MI con más regularidad, es fundamental comprender qué atributos de los productos MI conducen a un mayor uso. Si bien se ha realizado algún trabajo para identificar qué atributos de los productos de MI mejoran el uso de los docentes, este trabajo ha examinado el uso de MI como un concepto general (es decir, qué haría que los docentes fueran más propensos a infundir actividad física [AF] en sus rutinas de clase). ); o se llevó a cabo en el contexto de un solo producto de EM (es decir, lo que hace que los maestros sean más propensos a implementar un producto de EM específico, como Take 10). Estos enfoques tienen dos limitaciones principales. En primer lugar, los estudios que examinaron la EM como un concepto general (es decir, lo que haría que los docentes fueran más propensos a incluir actividad física en sus rutinas de clase) son limitados porque los docentes no pudieron probar los productos de la EM. En segundo lugar, debido a que estudios previos solicitaron retroalimentación sobre un solo producto MI, a pesar de que hay varios productos MI con diferentes atributos disponibles, la capacidad de los maestros para identificar los atributos deseables del producto MI en todos los productos MI fue limitada.
Actualmente, seis productos MI están ampliamente disponibles para los profesores. Estos productos difieren significativamente en su grado de (a) enfoque académico, (b) nivel de participación del maestro y (c) compromiso de tiempo para la planificación e implementación. Por ejemplo, Go Noodle es un sitio web que contiene videos cortos (de 3 a 5 minutos) de actividades de MI en su mayoría no académicas. Los profesores pueden simplemente seleccionar un video para reproducir. Por el contrario, el producto Take 10 consiste en tarjetas de actividades que presentan actividades físicas infundidas con contenido académico, además de instrucciones sobre cómo los maestros pueden organizar e implementar las actividades. Estos dos productos representan extremos opuestos del espectro de productos MI, pero ningún producto MI incluye todos los atributos clave que pueden fomentar el uso. Comprender los atributos que los profesores quieren en los productos de EM permitiría a los investigadores y educadores diseñar productos que tengan un mayor atractivo y que tengan más probabilidades de ser utilizados (es decir, una mayor implementación).
La prueba de productos es una forma de identificar los atributos que mejoran o dificultan la aceptación por parte de los maestros. La prueba de productos es el proceso de medir las propiedades o el rendimiento de los productos. Dos de las técnicas de prueba de productos más comunes son las pruebas de uso doméstico y los experimentos de elección discreta (DCE). Las pruebas de uso en el hogar permiten a los consumidores potenciales (en este caso, los profesores) utilizar un producto como lo harían normalmente en su entorno natural. Los DCE implican pedirles a las personas que identifiquen sus preferencias cuando se les da un conjunto hipotético de atributos que los productos podrían contener. Las pruebas de productos son esenciales cuando se desarrollan nuevos productos, ya que pueden ayudar a producir productos superiores al identificar los atributos críticos que los consumidores desean. La investigación ha demostrado categóricamente que incluir a los consumidores en el desarrollo de nuevos productos es fundamental para el éxito de los productos. Sin embargo, el proceso de desarrollo de productos MI anteriores no ha incluido este paso.
Este estudio ampliará la evidencia relacionada con la implementación de MI por parte de los maestros de aula al identificar los atributos del producto que conducirán a un mayor uso de los productos de MI por parte de los maestros. Para hacer esto, nos basaremos en técnicas de investigación de pruebas de productos para probar productos MI ampliamente disponibles e identificar los atributos de los productos MI que los hacen más o menos utilizables. Cumpliremos los siguientes objetivos específicos:
Objetivo 1: Identificar los atributos clave de los productos de Integración del Movimiento que los maestros prefieren y no prefieren, utilizando un DCE y pruebas de productos en clase.
Objetivo 2: Desarrollar un producto prototipo de Integración del Movimiento que incorpore los atributos críticos identificados por los maestros en el Objetivo 1.
Objetivo 3: Llevar a cabo una prueba piloto del producto prototipo de Integración de Movimiento desarrollado en el Objetivo 2 para evaluar la implementación del maestro, el efecto del producto en los niveles de actividad de los niños durante el tiempo de clase y el costo.
Este proyecto es importante porque MI puede llegar a prácticamente todos los niños todos los días en la escuela. El proyecto es innovador porque producirá un prototipo de producto MI utilizando técnicas de prueba de productos con profesores de aula. El resultado esperado del proyecto es un prototipo de producto MI con el potencial de implementarse más ampliamente en todo el país.
Actualizaciones debido a Covid-19: debido al cierre de las escuelas debido a la pandemia del nuevo SARS-CoV-2 (COVID-19) y debido a los datos piloto recopilados en el Objetivo 1, el diseño de este estudio ha sufrido cambios. Al completar el Objetivo 1, quedó claro que los productos MI existentes contenían todos los atributos clave que los profesores deseaban. Por lo tanto, se tomó la decisión de no crear un producto MI novedoso, sino probar el impacto de los tres productos que los maestros clasificaron como los más altos en el Objetivo 1 en la actividad física de los estudiantes. Los maestros comenzaron a probar los productos en enero de 2020 y todas las escuelas participantes cerraron sus puertas en marzo de 2020 debido al COVID-19. Antes del cierre, los maestros pudieron completar una semana de referencia y probar un producto. Estas escuelas reabrieron en el otoño de 2021 pero no han permitido visitantes externos a la escuela, incluidos los equipos de investigación de estudios. Por lo tanto, ha sido y sigue siendo imposible completar el estudio como se pretendía. Dado que el financiamiento de la subvención para este proyecto ha llegado a su fin, la intención de los investigadores es publicar los hallazgos tal como están, reconociendo e informando de manera transparente sobre sus limitaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29205
- University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Los participantes deben ser maestros de primaria.
- Debe estar empleado a tiempo completo por su distrito escolar
- Debe ser el maestro de aula primaria con una clase de 15 o más estudiantes de edad primaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba de productos MI existentes
Probaremos el impacto de tres productos MI ampliamente disponibles (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness) en la actividad física de los estudiantes con 60 maestros de primaria.
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Los maestros probarán en sus aulas tres productos MI ampliamente disponibles (GoNoodle, Take10, ABC for Fitness).
Los maestros participarán en el estudio durante cuatro semanas (una semana de referencia, una semana para cada producto).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el uso de estrategias de integración del movimiento (media por día)
Periodo de tiempo: 5 días escolares (los datos se promediaron durante los 5 días) al inicio (los maestros no tenían el producto de integración del movimiento) y el resultado (una semana después de la línea de base cuando los maestros recibieron el producto de integración del movimiento)
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Cambio en el uso autoinformado de estrategias de integración del movimiento por día.
Los maestros completarán un registro semanal de la implementación del producto de integración de movimiento.
Para completar el registro, cada maestro iniciará sesión en un sitio web protegido con contraseña.
Los maestros indicarán la cantidad de usos del producto MI por día.
Si los maestros no completan el registro, recibirán un recordatorio por correo electrónico.
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5 días escolares (los datos se promediaron durante los 5 días) al inicio (los maestros no tenían el producto de integración del movimiento) y el resultado (una semana después de la línea de base cuando los maestros recibieron el producto de integración del movimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00069012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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