- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03400358
Uterocervikální úhel při ukončení těhotenství multipar
Uterocervikální úhel při ukončení druhého trimestru těhotenství u vícerodiček
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lékařské ukončení těhotenství je v porodnictví běžným postupem. V posledních letech se jako nový ultrazvukový parametr v predikci porodu objevil uterocervikální úhel (UCA). Dziadosz et al dospěli k závěru, že výkon UCA byl v jejich kohortě dokonce lepší než délka děložního hrdla. Ukázalo se, že široká UCA během druhého trimestru má zvýšené riziko předčasného porodu a úzký úhel porodu byl méně pravděpodobný.
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat prediktivní roli jak délky děložního hrdla, tak UCA při ukončení těhotenství ve druhém trimestru. Výzkumníci se zaměřili na mnohorodičky, které užívají Foleyův balónek k preparaci děložního hrdla a mají za cíl změřit jejich UCA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Kanuni SSTRH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vícerodé jednočetné těhotenství
- žádná předchozí systémová onemocnění
Kritéria vyloučení:
- abnormální Pap stěr
- historie dilatací a kyretáží (D&C)
- anamnéza LEEP a konizace děložního čípku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Lékařský potrat
Studii plánuje dokončit 150 multipar s jedním pacientem.
Studijní skupinu tvoří těhotenství ve druhém trimestru mezi 14.–24. týdnem těhotenství.
Všichni účastníci byli vícerodí a neměli žádná systémová onemocnění.
Uterocervikální úhel bude změřen u všech účastnic před indukcí porodu.
|
úhel mezi cervikálním kanálem a přední stěnou dělohy se měří sonograficky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
uterocervikální úhel
Časové okno: 1 týden
|
úhel mezi cervikálním kanálem a přední stěnou dělohy
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016/12.5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařský; Potrat, plod
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik