- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03400358
Uterocervicale hoek bij de zwangerschapsafbreking van multiparae vrouwen
Uterocervicale hoek bij de beëindiging van een zwangerschap in het tweede trimester bij multiparous vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medische zwangerschapsafbreking is een veel voorkomende procedure in de verloskunde. In de afgelopen jaren is de uterocervicale hoek (UCA) naar voren gekomen als een nieuwe ultrasone parameter bij de voorspelling van bevalling. Dziadosz et al concludeerden dat de prestatie van UCA zelfs beter was dan de cervicale lengte in hun cohort. Een brede UCA tijdens het tweede trimester bleek een verhoogd risico op vroeggeboorte te hebben en een nauwe hoek had minder kans op bevalling.
De onderzoekers zijn gericht op het onderzoeken van de voorspellende rol van zowel cervicale lengte als UCA bij de beëindiging van een zwangerschap in het tweede trimester. De onderzoekers concentreerden zich op multiparous vrouwen die Foley-ballon gebruiken voor de cervicale voorbereiding en streven ernaar hun UCA te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Kanuni SSTRH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- multiparae eenlingzwangerschap
- geen eerdere systemische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- abnormale uitstrijkjes
- geschiedenis van dilatatie en curettage (D&C)
- geschiedenis van LEEP en cervicale conisatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Medische abortus
150 singleton multiparae patiënten zijn van plan om de studieperiode af te ronden.
Studiegroep bestaande uit zwangerschappen in het tweede trimester tussen 14-24 weken zwangerschap.
Alle deelnemers waren multiparous en hadden geen systemische ziekten.
De uterocervicale hoek zal bij alle deelnemers worden gemeten vóór de inleiding van de bevalling.
|
de hoek tussen het baarmoederhalskanaal en de voorste baarmoederwand wordt echografisch gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uterocervicale hoek
Tijdsspanne: 1 week
|
de hoek tussen het cervicale kanaal en de voorste baarmoederwand
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/12.5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .