- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03403257
Sledování mozkových útoků v Corpus Christi – kognitivní (BASIC – kognitivní) (BASIC-C)
19. května 2026 aktualizováno: Lewis Morgenstern, University of Michigan
Mexická americká populace v USA rychle roste a stárne.
Tento projekt se snaží zjistit prevalenci a výsledky kognitivních poruch a demence u mexických Američanů.
Hledá také řešení, která pomohou pacientům s kognitivní poruchou a demencí a jejich pečovatelům získat zdroje, které potřebují.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hispánci/Latinoši budou do poloviny století tvořit více než 30 % americké populace a Mexičtí Američané budou mít největší podíl na tomto rostoucím segmentu společnosti.
Tento návrh si klade za cíl využít sledování od dveří ke dveřím v Nueces County, Texas, komunitě nepřistěhovalců, bietnické komunity, k určení prevalence a trajektorie kognitivních poruch a demence v čase u mexických Američanů a nehispánských bílých.
Studie objasní mechanismy, které vysvětlují předpokládanou etnickou disparitu u Alzheimerovy choroby a demencí souvisejících s Alzheimerovou chorobou, mimo jiné vyhodnocením role rizikových faktorů cévních onemocnění, dosaženého vzdělání a socioekonomického postavení.
Tento výzkum se také hluboce ponoří do rozdílů v neformální péči o mexické americké a nehispánské bílé s kognitivní poruchou a demencí.
Zátěž pečovatelů a duševní a fyzické zdraví pečovatelů budou zkoumány s ohledem na úsilí o rozvoj intervencí, které budují odolnost pečovatelů.
Novou schopností této populační studie je zkoumat komunitní zdroje pro pacienty i pečovatele a jak se tato opatření liší podle etnického původu.
Za použití přísného přístupu smíšených metod bude studie identifikovat propast mezi dostupnými zdroji a potřebami pro osoby s kognitivní poruchou a demencí.
Tímto způsobem budeme mít dobrou pozici pro navrhování etnicky specifických testovatelných intervencí, které podporují duševní a fyzické zdraví pro osoby s kognitivní poruchou a demencí, stejně jako pro ty rodinné příslušníky, kteří péči poskytují.
Tento výzkum proto povede ke zlepšení pohody, autonomie a výsledků u osob s kognitivní poruchou a demencí a jejich pečovatelů.
Členové vyšetřovacího týmu provádějí výzkum v této komunitě již 20 let a jsou odborníky na mexickou americkou kulturu a zdraví, kognitivní poruchy a demenci, epidemiologické metody, hodnocení potřeb komunity a výzkum zdravotního chování.
Vzhledem k tomu, že mexická americká populace pokračuje ve svém obrovském růstu a stárnutí, je životně důležité lépe porozumět prevalenci a důsledkům kognitivních poruch a demence v této populaci a rychle vyvinout intervence, které řeší zátěž těchto běžných stavů u dospělých, rodin mexických Američanů. a komunity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
634
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78416
- Corpus Christi Nueces County Health District
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé Nueces County, Texas
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >64 let
- MoCA < 26
- Rezident Nueces County alespoň 6 měsíců v roce
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Obecní obydlí nebo dům s pečovatelskou službou
Kritéria vyloučení: žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty s kognitivní poruchou
Subjekty s MoCA <26
|
Žádný zásah
|
|
Pečovatelé
Primární pečovatelé o předměty
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence mírné kognitivní poruchy a demence u mexických Američanů a nehispánských bílých
Časové okno: 2 roky sběr dat
|
Odhady prevalence
|
2 roky sběr dat
|
|
Trajektorie kognitivní funkce u mexických Američanů a nehispánských bílých
Časové okno: 2 roky sledování po výchozím stavu
|
Změna kognitivní funkce u subjektů zařazených na začátku studie
|
2 roky sledování po výchozím stavu
|
|
Výsledky a změny pečovatele v průběhu času
Časové okno: 4 roky
|
Srovnávací výsledky pečovatelů mezi mexickými Američany a nehispánskými bělochy
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeby a komunitní dostupné zdroje pro kognitivní poruchy
Časové okno: 2 roky
|
Mapa majetku a stanovení potřeb
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lewis Morgenstern, MD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales X, Heeringa S, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Methods and Early Recruitment of a Community-Based Study of Cognitive Impairment Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites: The BASIC-Cognitive Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(1):185-196. doi: 10.3233/JAD-190761.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Bilingualism, assessment language, and the Montreal Cognitive Assessment in Mexican Americans. J Am Geriatr Soc. 2021 Jul;69(7):1971-1981. doi: 10.1111/jgs.17209. Epub 2021 May 7.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Dementia care needs for individuals and caregivers among Mexican Americans and non-Hispanic Whites. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1630-1641. doi: 10.1080/13607863.2021.1925222. Epub 2021 Jun 7.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Vargas A, Morgenstern LB. Differential Relationships Between the Montreal Cognitive Assessment and Informant-Rated Cognitive Decline Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2022 Jul;35(4):555-564. doi: 10.1177/08919887211029383. Epub 2021 Jul 22.
- Khan N, Garcia N, Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Levine DA, Gonzales XF, Langa KM, Longoria R, Morgenstern LB. Lack of Any Caregiving for Those with Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):531-535. doi: 10.3233/JAD-215418.
- Gonzales XF, Heeringa SG, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Mexican Americans Participate in Research More than Expected while non-Hispanic Whites Participate Less than Expected. J Health Care Poor Underserved. 2022;33(2):590-596. doi: 10.1353/hpu.2022.0049.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Chang W, Morgenstern LB. Neighborhood SES and Cognitive Function Among Hispanic/Latinx Residents: Why Where You Live Matters. Am J Prev Med. 2022 Oct;63(4):574-581. doi: 10.1016/j.amepre.2022.04.016. Epub 2022 Jun 9.
- Becker CJ, Heeringa SG, Chang W, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Gonzales XF, Garcia N, Longoria R, Springer MV, Zahuranec DB, Morgenstern LB. Differential Impact of Stroke on Cognitive Impairment in Mexican Americans and Non-Hispanic White Americans. Stroke. 2022 Nov;53(11):3394-3400. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039533. Epub 2022 Aug 12.
- Martins-Caulfield J, Mehdipanah R, Briceno EM, Chang W, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Zahuranec DB, Garcia N, Morgenstern LB. Dementia Diagnosis Unawareness and Caregiver Burden in a Multi-ethnic Cohort. J Gen Intern Med. 2025 Jul;40(10):2284-2291. doi: 10.1007/s11606-024-09333-1. Epub 2025 Jan 14.
- Morgenstern LB, Briceno EM, Mehdipanah R, Chang W, Lewandowski-Romps L, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Khan N, Zahuranec DB, Heeringa SG. A Community-Based Study of Dementia in Mexican American and Non-Hispanic White Individuals. J Alzheimers Dis. 2024;97(2):649-658. doi: 10.3233/JAD-230729.
- Khan N, Briceno EM, Mehdipanah R, Lewandowski-Romps L, Heeringa SG, Garcia N, Levine DA, Langa KM, Morgenstern LB. A community-based study of reporting demographic and clinical information concordance between informants and cognitively impaired participants. Aging Clin Exp Res. 2023 Jul;35(7):1571-1576. doi: 10.1007/s40520-023-02435-6. Epub 2023 May 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Leukoencefalopatie
- Intrakraniální arterioskleróza
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Smíšené demence
- Alzheimerova nemoc
- Demence
- Demence, Cévní
Další identifikační čísla studie
- R01NS100687 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Plán sdílení dat je v souladu s pravidly NIH.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádné zásahy
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie