- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03403257
Aivohyökkäysten valvonta Corpus Christi - Kognitiivinen (PERUS-Kognitiivinen) (BASIC-C)
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lewis Morgenstern, University of Michigan
Meksikon amerikkalainen väestö Yhdysvalloissa kasvaa ja ikääntyy nopeasti.
Tämä projekti pyrkii selvittämään kognitiivisten häiriöiden ja dementian esiintyvyyttä ja seurauksia meksikolaisissa amerikkalaisissa.
Se etsii myös ratkaisuja auttaakseen kognitiivisia vammoja ja dementiasta kärsiviä potilaita ja heidän hoitajiaan saamaan tarvitsemansa resurssit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hispanialaiset/latinolaiset muodostavat yli 30 % Yhdysvaltain väestöstä vuosisadan puoliväliin mennessä, ja meksikolaiset amerikkalaiset muodostavat suurimman osan tästä kasvavasta yhteiskunnan osasta.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on käyttää ovelta ovelle -valvontaa Teksasin Nuecesin piirikunnassa, joka on ei-maahanmuuttaja, kaksietninen yhteisö, jotta voidaan määrittää kognitiivisten heikentymien ja dementian esiintyvyys ja kehityskulku ajan mittaan meksikolaisissa amerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa.
Tutkimuksessa selvitetään mekanismeja, jotka selittävät oletettuja etnisiä eroja Alzheimerin taudissa ja Alzheimeriin liittyvissä dementioissa arvioimalla muun muassa verisuonisairauksien riskitekijöiden, koulutustason ja sosioekonomisen aseman rooleja.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös syvästi eroja epävirallisessa hoidossa meksikolaisamerikkalaisten ja ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten, joilla on kognitiivinen häiriö ja dementia.
Omaishoitajan taakkaa sekä omaishoitajien henkistä ja fyysistä terveyttä tarkastellaan kohti pyrkimyksiä kehittää interventioita, jotka rakentavat omaishoitajien sietokykyä.
Tämän väestöpohjaisen tutkimuksen uusi kyky on tutkia yhteisön resursseja sekä potilaille että omaishoitajille ja kuinka nämä säännökset eroavat etnisestä alkuperästä.
Käyttämällä tiukkaa sekamenetelmien lähestymistapaa tutkimuksessa tunnistetaan kuilu käytettävissä olevien resurssien ja tarpeiden välillä niille, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja dementia.
Näin meillä on hyvät mahdollisuudet ehdottaa etnisesti spesifisiä testattavia interventioita, jotka edistävät henkistä ja fyysistä terveyttä kognitiivisista häiriöistä ja dementiasta kärsiville sekä hoitoa antaville perheenjäsenille.
Tämä tutkimus johtaa siis parempaan hyvinvointiin, itsenäisyyteen ja tuloksiin kognitiivisista häiriöistä ja dementiasta kärsivien ja heidän omaishoitajiensa keskuudessa.
Tutkintaryhmän jäsenet ovat tehneet tutkimusta tässä yhteisössä 20 vuoden ajan ja ovat meksikolaisamerikkalaisen kulttuurin ja terveyden, kognitiivisten heikkenemien ja dementian, epidemiologisten menetelmien, yhteisön tarpeiden arvioinnin ja terveyskäyttäytymistutkimuksen asiantuntijoita.
Koska Meksikon amerikkalainen väestö jatkaa valtavaa kasvuaan ja ikääntymistä, on erittäin tärkeää ymmärtää paremmin kognitiivisten heikentymien ja dementian esiintyvyys ja seuraukset tässä populaatiossa ja kehittää nopeasti interventioita, jotka käsittelevät näiden yleisten sairauksien taakkaa meksikolaisamerikkalaisilla aikuisilla ja perheillä. , ja yhteisöt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
634
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78416
- Corpus Christi Nueces County Health District
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Teksasin Nueces Countyn asukkaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >64 vuoden iässä
- MoCA < 26
- Nueces Countyn asukas vähintään 6 kuukautta vuodessa
- Englanti tai espanja puhuvat
- Yhteisöasunto tai vanhainkoti
Poissulkemiskriteerit: ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kognitiivisista häiriöistä kärsivät kohteet
Koehenkilöt, joilla on MoCA <26
|
Ei väliintuloa
|
Omaishoitajat
Koehenkilöiden ensisijaiset omaishoitajat
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja dementian esiintyvyys meksikolaisamerikkalaisilla ja ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla
Aikaikkuna: 2 vuoden tiedonkeruu
|
Esiintymisarviot
|
2 vuoden tiedonkeruu
|
Kognitiivisen toiminnan kehityssuunta meksikolaisilla amerikkalaisilla ja ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötilanteessa otettujen koehenkilöiden kesken
|
2 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Omaishoitajan tulokset ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Vertailevat hoitotulokset meksikolaisten amerikkalaisten ja ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten keskuudessa
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivisen vajaatoiminnan tarpeet ja yhteisön käytettävissä olevat resurssit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Omaisuuskartta ja tarpeiden määritys
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lewis Morgenstern, MD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales X, Heeringa S, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Methods and Early Recruitment of a Community-Based Study of Cognitive Impairment Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites: The BASIC-Cognitive Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(1):185-196. doi: 10.3233/JAD-190761.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Bilingualism, assessment language, and the Montreal Cognitive Assessment in Mexican Americans. J Am Geriatr Soc. 2021 Jul;69(7):1971-1981. doi: 10.1111/jgs.17209. Epub 2021 May 7.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Dementia care needs for individuals and caregivers among Mexican Americans and non-Hispanic Whites. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1630-1641. doi: 10.1080/13607863.2021.1925222. Epub 2021 Jun 7.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Vargas A, Morgenstern LB. Differential Relationships Between the Montreal Cognitive Assessment and Informant-Rated Cognitive Decline Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2022 Jul;35(4):555-564. doi: 10.1177/08919887211029383. Epub 2021 Jul 22.
- Khan N, Garcia N, Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Levine DA, Gonzales XF, Langa KM, Longoria R, Morgenstern LB. Lack of Any Caregiving for Those with Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):531-535. doi: 10.3233/JAD-215418.
- Gonzales XF, Heeringa SG, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Mexican Americans Participate in Research More than Expected while non-Hispanic Whites Participate Less than Expected. J Health Care Poor Underserved. 2022;33(2):590-596. doi: 10.1353/hpu.2022.0049.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Chang W, Morgenstern LB. Neighborhood SES and Cognitive Function Among Hispanic/Latinx Residents: Why Where You Live Matters. Am J Prev Med. 2022 Oct;63(4):574-581. doi: 10.1016/j.amepre.2022.04.016. Epub 2022 Jun 9.
- Becker CJ, Heeringa SG, Chang W, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Gonzales XF, Garcia N, Longoria R, Springer MV, Zahuranec DB, Morgenstern LB. Differential Impact of Stroke on Cognitive Impairment in Mexican Americans and Non-Hispanic White Americans. Stroke. 2022 Nov;53(11):3394-3400. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039533. Epub 2022 Aug 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Leukoenkefalopatiat
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Dementia, vaskulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NS100687 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedonjakosuunnitelma noudattaa NIH:n sääntöjä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei interventioita
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat