- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03403257
Overvåking av hjerneangrep i Corpus Christi--kognitiv (BASIC-kognitiv) (BASIC-C)
19. mai 2026 oppdatert av: Lewis Morgenstern, University of Michigan
Den meksikanske amerikanske befolkningen i USA vokser raskt og blir eldre.
Dette prosjektet søker å bestemme utbredelsen og resultatene av kognitiv svikt og demens hos meksikanske amerikanere.
Den søker også løsninger for å hjelpe pasienter med kognitiv svikt og demens og deres omsorgspersoner med å få de ressursene de trenger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hispanic/latinos vil utgjøre mer enn 30% av den amerikanske befolkningen ved midten av århundret, og meksikanske amerikanere står for den største andelen av dette voksende segmentet av samfunnet.
Dette forslaget tar sikte på å bruke dør-til-dør overvåking i Nueces County, Texas, et ikke-immigrant, bi-etnisk samfunn, for å bestemme prevalensen og banen over tid av kognitiv svikt og demens hos meksikanske amerikanere og ikke-spanske hvite.
Studien vil belyse mekanismene som forklarer den antatte etniske forskjellen i Alzheimers sykdom og Alzheimer-relaterte demens ved å evaluere rollene til risikofaktorer for vaskulære sykdommer, utdanningsnivå og sosioøkonomisk status blant andre.
Denne forskningen vil også gå dypt inn i forskjellene i uformell omsorg for meksikanske amerikanske og ikke-spanske hvite med kognitiv svikt og demens.
Omsorgsbyrde og psykisk og fysisk helse til omsorgspersoner vil bli undersøkt mot innsats for å utvikle intervensjoner som bygger motstandskraft hos omsorgspersoner.
En ny evne til denne populasjonsbaserte studien er å undersøke samfunnsressurser for både pasienter og omsorgspersoner, og hvordan disse bestemmelsene er forskjellige etter etnisitet.
Ved å bruke en streng tilnærming med blandede metoder vil studien identifisere gapet mellom tilgjengelige ressurser og behov for de med kognitiv svikt og demens.
På denne måten vil vi være godt posisjonert til å foreslå etnisk spesifikke testbare intervensjoner som fremmer mental og fysisk helse for de med kognitiv svikt og demens, samt for de familiemedlemmene som yter omsorgen.
Denne forskningen vil derfor føre til forbedret velvære, autonomi og resultater blant de med kognitiv svikt og demens og deres omsorgspersoner.
Medlemmene av etterforskningsteamet har forsket i dette fellesskapet i 20 år og er eksperter på meksikansk amerikansk kultur og helse, kognitiv svikt og demens, epidemiologiske metoder, vurdering av samfunnets behov og forskning om helseatferd.
Ettersom den meksikansk-amerikanske befolkningen fortsetter sin enorme vekst og aldring, er det svært viktig å bedre forstå utbredelsen og resultatene av kognitiv svikt og demens i denne befolkningen, og å raskt utvikle intervensjoner som adresserer byrden av disse vanlige tilstandene i meksikansk-amerikanske voksne, familier. , og fellesskap.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
634
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78416
- Corpus Christi Nueces County Health District
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innbyggere i Nueces County, Texas
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >64 år
- MoCA < 26
- Bosatt i Nueces fylke minst 6 måneder i året
- Engelsk eller spansktalende
- Fellesbolig eller sykehjem
Eksklusjonskriterier: ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med kognitiv svikt
Forsøkspersoner med MoCA <26
|
Ingen inngrep
|
|
Omsorgspersoner
Primærpleiere av fag
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av mild kognitiv svikt og demens hos meksikanske amerikanere og ikke-spanske hvite
Tidsramme: 2 års datainnsamling
|
Prevalensestimater
|
2 års datainnsamling
|
|
Bane for kognitiv funksjon hos meksikanske amerikanere og ikke-spanske hvite
Tidsramme: 2 års oppfølging etter baseline
|
Endring i kognitiv funksjon blant forsøkspersoner som ble lagt inn ved baseline
|
2 års oppfølging etter baseline
|
|
Omsorgsutfall og endringer over tid
Tidsramme: 4 år
|
Sammenlignende omsorgspersoners resultater blant meksikanske amerikanere og ikke-spanske hvite
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov og fellesskap tilgjengelige ressurser for kognitiv svikt
Tidsramme: 2 år
|
Et aktivakart og fastsettelse av behov
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lewis Morgenstern, MD, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales X, Heeringa S, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Methods and Early Recruitment of a Community-Based Study of Cognitive Impairment Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites: The BASIC-Cognitive Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(1):185-196. doi: 10.3233/JAD-190761.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Bilingualism, assessment language, and the Montreal Cognitive Assessment in Mexican Americans. J Am Geriatr Soc. 2021 Jul;69(7):1971-1981. doi: 10.1111/jgs.17209. Epub 2021 May 7.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Dementia care needs for individuals and caregivers among Mexican Americans and non-Hispanic Whites. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1630-1641. doi: 10.1080/13607863.2021.1925222. Epub 2021 Jun 7.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Vargas A, Morgenstern LB. Differential Relationships Between the Montreal Cognitive Assessment and Informant-Rated Cognitive Decline Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2022 Jul;35(4):555-564. doi: 10.1177/08919887211029383. Epub 2021 Jul 22.
- Khan N, Garcia N, Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Levine DA, Gonzales XF, Langa KM, Longoria R, Morgenstern LB. Lack of Any Caregiving for Those with Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):531-535. doi: 10.3233/JAD-215418.
- Gonzales XF, Heeringa SG, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Mexican Americans Participate in Research More than Expected while non-Hispanic Whites Participate Less than Expected. J Health Care Poor Underserved. 2022;33(2):590-596. doi: 10.1353/hpu.2022.0049.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Chang W, Morgenstern LB. Neighborhood SES and Cognitive Function Among Hispanic/Latinx Residents: Why Where You Live Matters. Am J Prev Med. 2022 Oct;63(4):574-581. doi: 10.1016/j.amepre.2022.04.016. Epub 2022 Jun 9.
- Becker CJ, Heeringa SG, Chang W, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Gonzales XF, Garcia N, Longoria R, Springer MV, Zahuranec DB, Morgenstern LB. Differential Impact of Stroke on Cognitive Impairment in Mexican Americans and Non-Hispanic White Americans. Stroke. 2022 Nov;53(11):3394-3400. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039533. Epub 2022 Aug 12.
- Martins-Caulfield J, Mehdipanah R, Briceno EM, Chang W, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Zahuranec DB, Garcia N, Morgenstern LB. Dementia Diagnosis Unawareness and Caregiver Burden in a Multi-ethnic Cohort. J Gen Intern Med. 2025 Jul;40(10):2284-2291. doi: 10.1007/s11606-024-09333-1. Epub 2025 Jan 14.
- Morgenstern LB, Briceno EM, Mehdipanah R, Chang W, Lewandowski-Romps L, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Khan N, Zahuranec DB, Heeringa SG. A Community-Based Study of Dementia in Mexican American and Non-Hispanic White Individuals. J Alzheimers Dis. 2024;97(2):649-658. doi: 10.3233/JAD-230729.
- Khan N, Briceno EM, Mehdipanah R, Lewandowski-Romps L, Heeringa SG, Garcia N, Levine DA, Langa KM, Morgenstern LB. A community-based study of reporting demographic and clinical information concordance between informants and cognitively impaired participants. Aging Clin Exp Res. 2023 Jul;35(7):1571-1576. doi: 10.1007/s40520-023-02435-6. Epub 2023 May 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Leukoencefalopatier
- Intrakraniell arteriosklerose
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Blandede demens
- Alzheimers sykdom
- Demens
- Demens, vaskulær
Andre studie-ID-numre
- R01NS100687 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Datadelingsplanen er i samsvar med NIH-reglene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater