- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03403257
Vigilancia de Ataques Cerebrales en Corpus Christi--Cognitiva (BASIC-Cognitiva) (BASIC-C)
26 de febrero de 2024 actualizado por: Lewis Morgenstern, University of Michigan
La población mexicoamericana en los Estados Unidos está creciendo y envejeciendo rápidamente.
Este proyecto busca determinar la prevalencia y los resultados del deterioro cognitivo y la demencia en los mexicoamericanos.
También busca soluciones para ayudar a los pacientes con deterioro cognitivo y demencia y a sus cuidadores a obtener los recursos que necesitan.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hispanos/latinos comprenderán más del 30 % de la población de EE. UU. para mediados de siglo, y los mexicoamericanos representan la mayor parte de este creciente segmento de la sociedad.
Esta propuesta tiene como objetivo utilizar la vigilancia puerta a puerta en el condado de Nueces, Texas, una comunidad biétnica no inmigrante, para determinar la prevalencia y la trayectoria a lo largo del tiempo del deterioro cognitivo y la demencia en mexicoamericanos y blancos no hispanos.
El estudio aclarará los mecanismos que explican la disparidad étnica hipotética en la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas con la enfermedad mediante la evaluación de los roles de los factores de riesgo de enfermedad vascular, el nivel educativo y el estatus socioeconómico, entre otros.
Esta investigación también profundizará en las diferencias en el cuidado informal de los mexicoamericanos y los blancos no hispanos con deterioro cognitivo y demencia.
La carga del cuidador y la salud mental y física de los cuidadores se examinarán con miras a los esfuerzos para desarrollar intervenciones que desarrollen la resiliencia en los cuidadores.
Una capacidad novedosa de este estudio basado en la población es examinar los recursos de la comunidad tanto para los pacientes como para los cuidadores, y cómo estas disposiciones difieren según el origen étnico.
Utilizando un riguroso enfoque de métodos mixtos, el estudio identificará la brecha entre los recursos disponibles y las necesidades de las personas con deterioro cognitivo y demencia.
De esta manera, estaremos bien posicionados para proponer intervenciones comprobables específicas para cada etnia que promuevan la salud mental y física de las personas con deterioro cognitivo y demencia, así como de los familiares que brindan la atención.
Por lo tanto, esta investigación conducirá a mejorar el bienestar, la autonomía y los resultados entre las personas con deterioro cognitivo y demencia y sus cuidadores.
Los miembros del equipo de investigación han realizado investigaciones en esta comunidad durante 20 años y son expertos en la cultura y la salud de los mexicoamericanos, el deterioro cognitivo y la demencia, los métodos epidemiológicos, la evaluación de las necesidades de la comunidad y la investigación del comportamiento de la salud.
A medida que la población mexicoamericana continúa con su tremendo crecimiento y envejecimiento, es de vital importancia comprender mejor la prevalencia y los resultados del deterioro cognitivo y la demencia en esta población, y desarrollar rápidamente intervenciones que aborden la carga de estas afecciones comunes en adultos y familias mexicoamericanos. y comunidades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
634
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78416
- Corpus Christi Nueces County Health District
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Residentes del condado de Nueces, Texas
Descripción
Criterios de inclusión:
- >64 años de edad
- MoCA < 26
- Residente del condado de Nueces al menos 6 meses al año
- Habla ingles o español
- Vivienda comunitaria o hogar de ancianos
Criterios de exclusión: ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sujetos con deterioro cognitivo
Sujetos con MoCA <26
|
Sin intervención
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Cuidadores
Cuidadores primarios de los sujetos
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de deterioro cognitivo leve y demencia en mexicoamericanos y blancos no hispanos
Periodo de tiempo: Recopilación de datos de 2 años
|
Estimaciones de prevalencia
|
Recopilación de datos de 2 años
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Trayectoria de la función cognitiva en mexicoamericanos y blancos no hispanos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años después de la línea de base
|
Cambio en la función cognitiva entre los sujetos ingresados al inicio del estudio
|
Seguimiento de 2 años después de la línea de base
|
Resultados del cuidador y cambios a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 4 años
|
Resultados comparativos de cuidadores entre mexicoamericanos y blancos no hispanos
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Necesidades y recursos comunitarios disponibles para el deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 2 años
|
Mapa de activos y determinación de necesidades
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lewis Morgenstern, MD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales X, Heeringa S, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Methods and Early Recruitment of a Community-Based Study of Cognitive Impairment Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites: The BASIC-Cognitive Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(1):185-196. doi: 10.3233/JAD-190761.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Bilingualism, assessment language, and the Montreal Cognitive Assessment in Mexican Americans. J Am Geriatr Soc. 2021 Jul;69(7):1971-1981. doi: 10.1111/jgs.17209. Epub 2021 May 7.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Dementia care needs for individuals and caregivers among Mexican Americans and non-Hispanic Whites. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1630-1641. doi: 10.1080/13607863.2021.1925222. Epub 2021 Jun 7.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Vargas A, Morgenstern LB. Differential Relationships Between the Montreal Cognitive Assessment and Informant-Rated Cognitive Decline Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2022 Jul;35(4):555-564. doi: 10.1177/08919887211029383. Epub 2021 Jul 22.
- Khan N, Garcia N, Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Levine DA, Gonzales XF, Langa KM, Longoria R, Morgenstern LB. Lack of Any Caregiving for Those with Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):531-535. doi: 10.3233/JAD-215418.
- Gonzales XF, Heeringa SG, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Mexican Americans Participate in Research More than Expected while non-Hispanic Whites Participate Less than Expected. J Health Care Poor Underserved. 2022;33(2):590-596. doi: 10.1353/hpu.2022.0049.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Chang W, Morgenstern LB. Neighborhood SES and Cognitive Function Among Hispanic/Latinx Residents: Why Where You Live Matters. Am J Prev Med. 2022 Oct;63(4):574-581. doi: 10.1016/j.amepre.2022.04.016. Epub 2022 Jun 9.
- Becker CJ, Heeringa SG, Chang W, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Gonzales XF, Garcia N, Longoria R, Springer MV, Zahuranec DB, Morgenstern LB. Differential Impact of Stroke on Cognitive Impairment in Mexican Americans and Non-Hispanic White Americans. Stroke. 2022 Nov;53(11):3394-3400. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039533. Epub 2022 Aug 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2018
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Arteriosclerosis intracraneal
- Leucoencefalopatías
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia Vascular
Otros números de identificación del estudio
- R01NS100687 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El plan de intercambio de datos se ajusta a las reglas de los NIH.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .