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Vigilancia de Ataques Cerebrales en Corpus Christi--Cognitiva (BASIC-Cognitiva) (BASIC-C)

26 de febrero de 2024 actualizado por: Lewis Morgenstern, University of Michigan
La población mexicoamericana en los Estados Unidos está creciendo y envejeciendo rápidamente. Este proyecto busca determinar la prevalencia y los resultados del deterioro cognitivo y la demencia en los mexicoamericanos. También busca soluciones para ayudar a los pacientes con deterioro cognitivo y demencia y a sus cuidadores a obtener los recursos que necesitan.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los hispanos/latinos comprenderán más del 30 % de la población de EE. UU. para mediados de siglo, y los mexicoamericanos representan la mayor parte de este creciente segmento de la sociedad. Esta propuesta tiene como objetivo utilizar la vigilancia puerta a puerta en el condado de Nueces, Texas, una comunidad biétnica no inmigrante, para determinar la prevalencia y la trayectoria a lo largo del tiempo del deterioro cognitivo y la demencia en mexicoamericanos y blancos no hispanos. El estudio aclarará los mecanismos que explican la disparidad étnica hipotética en la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas con la enfermedad mediante la evaluación de los roles de los factores de riesgo de enfermedad vascular, el nivel educativo y el estatus socioeconómico, entre otros. Esta investigación también profundizará en las diferencias en el cuidado informal de los mexicoamericanos y los blancos no hispanos con deterioro cognitivo y demencia. La carga del cuidador y la salud mental y física de los cuidadores se examinarán con miras a los esfuerzos para desarrollar intervenciones que desarrollen la resiliencia en los cuidadores. Una capacidad novedosa de este estudio basado en la población es examinar los recursos de la comunidad tanto para los pacientes como para los cuidadores, y cómo estas disposiciones difieren según el origen étnico. Utilizando un riguroso enfoque de métodos mixtos, el estudio identificará la brecha entre los recursos disponibles y las necesidades de las personas con deterioro cognitivo y demencia. De esta manera, estaremos bien posicionados para proponer intervenciones comprobables específicas para cada etnia que promuevan la salud mental y física de las personas con deterioro cognitivo y demencia, así como de los familiares que brindan la atención. Por lo tanto, esta investigación conducirá a mejorar el bienestar, la autonomía y los resultados entre las personas con deterioro cognitivo y demencia y sus cuidadores. Los miembros del equipo de investigación han realizado investigaciones en esta comunidad durante 20 años y son expertos en la cultura y la salud de los mexicoamericanos, el deterioro cognitivo y la demencia, los métodos epidemiológicos, la evaluación de las necesidades de la comunidad y la investigación del comportamiento de la salud. A medida que la población mexicoamericana continúa con su tremendo crecimiento y envejecimiento, es de vital importancia comprender mejor la prevalencia y los resultados del deterioro cognitivo y la demencia en esta población, y desarrollar rápidamente intervenciones que aborden la carga de estas afecciones comunes en adultos y familias mexicoamericanos. y comunidades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

634

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78416
        • Corpus Christi Nueces County Health District

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Residentes del condado de Nueces, Texas

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. >64 años de edad
  2. MoCA < 26
  3. Residente del condado de Nueces al menos 6 meses al año
  4. Habla ingles o español
  5. Vivienda comunitaria o hogar de ancianos

Criterios de exclusión: ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos con deterioro cognitivo
Sujetos con MoCA <26
Sin intervención
Cuidadores
Cuidadores primarios de los sujetos
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de deterioro cognitivo leve y demencia en mexicoamericanos y blancos no hispanos
Periodo de tiempo: Recopilación de datos de 2 años
Estimaciones de prevalencia
Recopilación de datos de 2 años
Trayectoria de la función cognitiva en mexicoamericanos y blancos no hispanos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años después de la línea de base
Cambio en la función cognitiva entre los sujetos ingresados ​​al inicio del estudio
Seguimiento de 2 años después de la línea de base
Resultados del cuidador y cambios a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 4 años
Resultados comparativos de cuidadores entre mexicoamericanos y blancos no hispanos
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidades y recursos comunitarios disponibles para el deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 2 años
Mapa de activos y determinación de necesidades
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lewis Morgenstern, MD, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El plan de intercambio de datos se ajusta a las reglas de los NIH.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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