- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03403257
Obserwacja ataku mózgu w Corpus Christi — poznawcza (BASIC — poznawcza) (BASIC-C)
19 maja 2026 zaktualizowane przez: Lewis Morgenstern, University of Michigan
Populacja meksykańskich Amerykanów w Stanach Zjednoczonych szybko rośnie i starzeje się.
Ten projekt ma na celu określenie częstości występowania i skutków zaburzeń poznawczych i demencji u meksykańskich Amerykanów.
Poszukuje również rozwiązań, które pomogą pacjentom z zaburzeniami poznawczymi i demencją oraz ich opiekunom uzyskać potrzebne zasoby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Latynosi/Latynosi będą stanowić ponad 30% populacji Stanów Zjednoczonych do połowy stulecia, a meksykańscy Amerykanie będą stanowić największą część tej rosnącej części społeczeństwa.
Ta propozycja ma na celu wykorzystanie nadzoru od drzwi do drzwi w hrabstwie Nueces w Teksasie, nieimigranckiej, dwuetnicznej społeczności, w celu określenia rozpowszechnienia i trajektorii w czasie upośledzenia funkcji poznawczych i demencji u meksykańskich Amerykanów i białych nie-Latynosów.
Badanie wyjaśni mechanizmy, które wyjaśniają hipotetyczne rozbieżności etniczne w chorobie Alzheimera i demencjach związanych z chorobą Alzheimera, między innymi poprzez ocenę roli czynników ryzyka chorób naczyniowych, poziomu wykształcenia i statusu społeczno-ekonomicznego.
Badania te będą również głęboko zagłębiać się w różnice w nieformalnej opiece nad meksykańskimi Amerykanami i nie-Latynosami z upośledzeniem funkcji poznawczych i demencją.
Obciążenie opiekunów oraz zdrowie psychiczne i fizyczne opiekunów zostaną zbadane pod kątem wysiłków na rzecz opracowania interwencji budujących odporność opiekunów.
Nowatorską umiejętnością tego badania populacyjnego jest zbadanie zasobów społeczności zarówno dla pacjentów, jak i opiekunów oraz różnic między tymi przepisami w zależności od pochodzenia etnicznego.
Wykorzystując rygorystyczne metody mieszane, badanie określi lukę między dostępnymi zasobami a potrzebami osób z zaburzeniami funkcji poznawczych i demencją.
W ten sposób będziemy dobrze przygotowani do zaproponowania dających się przetestować interwencji specyficznych dla danej grupy etnicznej, które promują zdrowie psychiczne i fizyczne osób z upośledzeniem funkcji poznawczych i demencją, a także tych członków rodzin, którzy zapewniają opiekę.
Badania te doprowadzą zatem do poprawy samopoczucia, autonomii i wyników wśród osób z zaburzeniami funkcji poznawczych i demencją oraz ich opiekunów.
Członkowie zespołu śledczego prowadzą badania w tej społeczności od 20 lat i są ekspertami w dziedzinie kultury i zdrowia meksykańskich Amerykanów, zaburzeń poznawczych i demencji, metod epidemiologicznych, oceny potrzeb społeczności i badań nad zachowaniami zdrowotnymi.
Ponieważ populacja meksykańskich Amerykanów kontynuuje swój ogromny wzrost i starzenie się, niezwykle ważne jest lepsze zrozumienie rozpowszechnienia i skutków zaburzeń poznawczych i demencji w tej populacji oraz szybkie opracowanie interwencji, które zajmą się ciężarem tych powszechnych schorzeń u dorosłych meksykańskich Amerykanów, rodzin i społeczności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
634
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78416
- Corpus Christi Nueces County Health District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy hrabstwa Nueces w Teksasie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >64 lata
- MoCA < 26
- Mieszkaniec hrabstwa Nueces co najmniej 6 miesięcy w roku
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Mieszkanie komunalne lub dom opieki
Kryteria wykluczenia: brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z zaburzeniami poznawczymi
Pacjenci z MoCA <26
|
Brak interwencji
|
|
Opiekunowie
Pierwsi opiekunowie przedmiotów
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji u meksykańskich Amerykanów i nielatynoskich białych
Ramy czasowe: Gromadzenie danych przez 2 lata
|
Szacunki rozpowszechnienia
|
Gromadzenie danych przez 2 lata
|
|
Trajektoria funkcji poznawczych u meksykańskich Amerykanów i białych nielatynoskich
Ramy czasowe: 2-letnia obserwacja po linii podstawowej
|
Zmiana funkcji poznawczych wśród osób wprowadzonych na początku badania
|
2-letnia obserwacja po linii podstawowej
|
|
Wyniki opiekuna i zmiany w czasie
Ramy czasowe: 4 lata
|
Porównawcze wyniki opiekunów wśród meksykańskich Amerykanów i nielatynoskich białych
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeby i dostępne w społeczności zasoby dotyczące zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mapa aktywów i określenie potrzeb
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lewis Morgenstern, MD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales X, Heeringa S, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Methods and Early Recruitment of a Community-Based Study of Cognitive Impairment Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites: The BASIC-Cognitive Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(1):185-196. doi: 10.3233/JAD-190761.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Bilingualism, assessment language, and the Montreal Cognitive Assessment in Mexican Americans. J Am Geriatr Soc. 2021 Jul;69(7):1971-1981. doi: 10.1111/jgs.17209. Epub 2021 May 7.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Dementia care needs for individuals and caregivers among Mexican Americans and non-Hispanic Whites. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1630-1641. doi: 10.1080/13607863.2021.1925222. Epub 2021 Jun 7.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Vargas A, Morgenstern LB. Differential Relationships Between the Montreal Cognitive Assessment and Informant-Rated Cognitive Decline Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2022 Jul;35(4):555-564. doi: 10.1177/08919887211029383. Epub 2021 Jul 22.
- Khan N, Garcia N, Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Levine DA, Gonzales XF, Langa KM, Longoria R, Morgenstern LB. Lack of Any Caregiving for Those with Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):531-535. doi: 10.3233/JAD-215418.
- Gonzales XF, Heeringa SG, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Mexican Americans Participate in Research More than Expected while non-Hispanic Whites Participate Less than Expected. J Health Care Poor Underserved. 2022;33(2):590-596. doi: 10.1353/hpu.2022.0049.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Chang W, Morgenstern LB. Neighborhood SES and Cognitive Function Among Hispanic/Latinx Residents: Why Where You Live Matters. Am J Prev Med. 2022 Oct;63(4):574-581. doi: 10.1016/j.amepre.2022.04.016. Epub 2022 Jun 9.
- Becker CJ, Heeringa SG, Chang W, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Gonzales XF, Garcia N, Longoria R, Springer MV, Zahuranec DB, Morgenstern LB. Differential Impact of Stroke on Cognitive Impairment in Mexican Americans and Non-Hispanic White Americans. Stroke. 2022 Nov;53(11):3394-3400. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039533. Epub 2022 Aug 12.
- Martins-Caulfield J, Mehdipanah R, Briceno EM, Chang W, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Zahuranec DB, Garcia N, Morgenstern LB. Dementia Diagnosis Unawareness and Caregiver Burden in a Multi-ethnic Cohort. J Gen Intern Med. 2025 Jul;40(10):2284-2291. doi: 10.1007/s11606-024-09333-1. Epub 2025 Jan 14.
- Morgenstern LB, Briceno EM, Mehdipanah R, Chang W, Lewandowski-Romps L, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Khan N, Zahuranec DB, Heeringa SG. A Community-Based Study of Dementia in Mexican American and Non-Hispanic White Individuals. J Alzheimers Dis. 2024;97(2):649-658. doi: 10.3233/JAD-230729.
- Khan N, Briceno EM, Mehdipanah R, Lewandowski-Romps L, Heeringa SG, Garcia N, Levine DA, Langa KM, Morgenstern LB. A community-based study of reporting demographic and clinical information concordance between informants and cognitively impaired participants. Aging Clin Exp Res. 2023 Jul;35(7):1571-1576. doi: 10.1007/s40520-023-02435-6. Epub 2023 May 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Leukoencefalopatie
- Arterioskleroza wewnątrzczaszkowa
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Demencje mieszane
- Choroba Alzheimera
- Demencja
- Demencja, naczyniowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01NS100687 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Plan udostępniania danych jest zgodny z zasadami NIH.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
ETH ZurichZakończony
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrutacyjny
-
University of LiegeNieznany
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Ariel UniversityZakończony