- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03403257
Brain Attack Surveillance in Corpus Christi - Cognitief (BASIC-Cognitief) (BASIC-C)
19 mei 2026 bijgewerkt door: Lewis Morgenstern, University of Michigan
Surveillance van hersenaanvallen in Corpus Christi - Cognitief (BASIC-Cognitief)
De Mexicaans-Amerikaanse bevolking in de VS groeit en vergrijst snel.
Dit project probeert de prevalentie en uitkomsten van cognitieve stoornissen en dementie bij Mexicaanse Amerikanen te bepalen.
Het zoekt ook naar oplossingen om patiënten met cognitieve stoornissen en dementie en hun zorgverleners te helpen de middelen te krijgen die ze nodig hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hispanic/Latino's zullen tegen het midden van de eeuw meer dan 30% van de Amerikaanse bevolking uitmaken, en Mexicaanse Amerikanen nemen het grootste deel van dit groeiende deel van de samenleving voor hun rekening.
Dit voorstel heeft tot doel huis-aan-huisbewaking te gebruiken in Nueces County, Texas, een niet-immigranten, bi-etnische gemeenschap, om de prevalentie en het traject in de tijd van cognitieve stoornissen en dementie bij Mexicaanse Amerikanen en niet-Spaanse blanken te bepalen.
De studie zal de mechanismen ophelderen die de veronderstelde etnische ongelijkheid in de ziekte van Alzheimer en Alzheimer-gerelateerde dementie verklaren door onder andere de rol van risicofactoren voor vaatziekten, opleidingsniveau en sociaal-economische status te evalueren.
Dit onderzoek zal ook diep ingaan op de verschillen in informele zorg voor Mexicaans-Amerikaanse en niet-Spaanse blanken met cognitieve stoornissen en dementie.
De belasting van mantelzorgers en de mentale en fysieke gezondheid van mantelzorgers zullen worden onderzocht om interventies te ontwikkelen die veerkracht opbouwen bij mantelzorgers.
Een nieuwe mogelijkheid van deze op populatie gebaseerde studie is om de middelen van de gemeenschap voor zowel patiënten als zorgverleners te onderzoeken, en hoe deze voorzieningen verschillen per etniciteit.
Met behulp van een rigoureuze mixed methods-benadering zal de studie de kloof tussen beschikbare middelen en behoeften voor mensen met cognitieve stoornissen en dementie identificeren.
Op deze manier zijn we goed gepositioneerd om etnisch-specifieke testbare interventies voor te stellen die de mentale en fysieke gezondheid bevorderen voor mensen met cognitieve stoornissen en dementie, evenals voor de familieleden die de zorg verlenen.
Dit onderzoek zal daarom leiden tot een verbeterd welzijn, autonomie en resultaten bij mensen met cognitieve stoornissen en dementie en hun verzorgers.
De leden van het onderzoeksteam hebben 20 jaar onderzoek gedaan in deze gemeenschap en zijn experts op het gebied van de Mexicaans-Amerikaanse cultuur en gezondheid, cognitieve stoornissen en dementie, epidemiologische methoden, beoordeling van de behoeften van de gemeenschap en onderzoek naar gezondheidsgedrag.
Aangezien de Mexicaans-Amerikaanse bevolking haar enorme groei en vergrijzing voortzet, is het van vitaal belang om de prevalentie en resultaten van cognitieve stoornissen en dementie in deze populatie beter te begrijpen, en om snel interventies te ontwikkelen die de last van deze veelvoorkomende aandoeningen bij Mexicaans-Amerikaanse volwassenen, gezinnen aanpakken. , en gemeenschappen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
634
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78416
- Corpus Christi Nueces County Health District
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van Nueces County, Texas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >64 jaar
- MoCA < 26
- Nueces County ingezetene ten minste 6 maanden per jaar
- Engels of Spaans sprekend
- Gemeenschapswoning of verpleeghuis
Uitsluitingscriteria: geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proefpersonen met cognitieve stoornissen
Proefpersonen met MoCA <26
|
Geen tussenkomst
|
|
Verzorgers
Primaire verzorgers van proefpersonen
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van milde cognitieve stoornissen en dementie bij Mexicaanse Amerikanen en niet-Spaanse blanken
Tijdsspanne: 2 jaar gegevensverzameling
|
Prevalentie schattingen
|
2 jaar gegevensverzameling
|
|
Traject van cognitieve functie bij Mexicaanse Amerikanen en niet-Spaanse blanken
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na baseline
|
Verandering in cognitieve functie bij proefpersonen die bij baseline waren ingevoerd
|
2 jaar follow-up na baseline
|
|
Uitkomsten en veranderingen van zorgverleners in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Vergelijkende uitkomsten voor zorgverleners onder Mexicaanse Amerikanen en niet-Spaanse blanken
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoeften en door de gemeenschap beschikbare middelen voor cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een activakaart en bepaling van behoeften
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lewis Morgenstern, MD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales X, Heeringa S, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Methods and Early Recruitment of a Community-Based Study of Cognitive Impairment Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites: The BASIC-Cognitive Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(1):185-196. doi: 10.3233/JAD-190761.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Bilingualism, assessment language, and the Montreal Cognitive Assessment in Mexican Americans. J Am Geriatr Soc. 2021 Jul;69(7):1971-1981. doi: 10.1111/jgs.17209. Epub 2021 May 7.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Dementia care needs for individuals and caregivers among Mexican Americans and non-Hispanic Whites. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1630-1641. doi: 10.1080/13607863.2021.1925222. Epub 2021 Jun 7.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Vargas A, Morgenstern LB. Differential Relationships Between the Montreal Cognitive Assessment and Informant-Rated Cognitive Decline Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2022 Jul;35(4):555-564. doi: 10.1177/08919887211029383. Epub 2021 Jul 22.
- Khan N, Garcia N, Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Levine DA, Gonzales XF, Langa KM, Longoria R, Morgenstern LB. Lack of Any Caregiving for Those with Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):531-535. doi: 10.3233/JAD-215418.
- Gonzales XF, Heeringa SG, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Mexican Americans Participate in Research More than Expected while non-Hispanic Whites Participate Less than Expected. J Health Care Poor Underserved. 2022;33(2):590-596. doi: 10.1353/hpu.2022.0049.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Chang W, Morgenstern LB. Neighborhood SES and Cognitive Function Among Hispanic/Latinx Residents: Why Where You Live Matters. Am J Prev Med. 2022 Oct;63(4):574-581. doi: 10.1016/j.amepre.2022.04.016. Epub 2022 Jun 9.
- Becker CJ, Heeringa SG, Chang W, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Gonzales XF, Garcia N, Longoria R, Springer MV, Zahuranec DB, Morgenstern LB. Differential Impact of Stroke on Cognitive Impairment in Mexican Americans and Non-Hispanic White Americans. Stroke. 2022 Nov;53(11):3394-3400. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039533. Epub 2022 Aug 12.
- Martins-Caulfield J, Mehdipanah R, Briceno EM, Chang W, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Zahuranec DB, Garcia N, Morgenstern LB. Dementia Diagnosis Unawareness and Caregiver Burden in a Multi-ethnic Cohort. J Gen Intern Med. 2025 Jul;40(10):2284-2291. doi: 10.1007/s11606-024-09333-1. Epub 2025 Jan 14.
- Morgenstern LB, Briceno EM, Mehdipanah R, Chang W, Lewandowski-Romps L, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Khan N, Zahuranec DB, Heeringa SG. A Community-Based Study of Dementia in Mexican American and Non-Hispanic White Individuals. J Alzheimers Dis. 2024;97(2):649-658. doi: 10.3233/JAD-230729.
- Khan N, Briceno EM, Mehdipanah R, Lewandowski-Romps L, Heeringa SG, Garcia N, Levine DA, Langa KM, Morgenstern LB. A community-based study of reporting demographic and clinical information concordance between informants and cognitively impaired participants. Aging Clin Exp Res. 2023 Jul;35(7):1571-1576. doi: 10.1007/s40520-023-02435-6. Epub 2023 May 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Leuko-encefalopathieën
- Intracraniële arteriosclerose
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Gemengde dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Dementie
- Dementie, vasculair
Andere studie-ID-nummers
- R01NS100687 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Plan voor het delen van gegevens voldoet aan de NIH-regels.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Spanje, Polen, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Duitsland, Italië, Slowakije
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomsten
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend