- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03403257
Brain Attack Surveillance in Corpus Christi – Kognitív (ALAP-Kognitív) (BASIC-C)
2026. május 19. frissítette: Lewis Morgenstern, University of Michigan
A mexikói amerikai lakosság az Egyesült Államokban gyorsan növekszik és öregszik.
Ez a projekt a kognitív károsodás és a demencia prevalenciáját és kimenetelét kívánja meghatározni a mexikói amerikaiakban.
Olyan megoldásokat is keres, amelyek segítségével a kognitív zavarokkal és demenciával küzdő betegek és gondozóik hozzájuthatnak a szükséges forrásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A század közepére az Egyesült Államok lakosságának több mint 30%-át a spanyolok/latinok teszik ki, és a mexikói amerikaiak teszik ki a társadalom e növekvő szegmensének legnagyobb részét.
Ez a javaslat a texasi Nueces megyében, egy nem bevándorló, kétnemzetiségű közösségben, háztól-házig történő megfigyeléssel kívánja meghatározni a kognitív károsodás és a demencia előfordulási gyakoriságát és időbeli lefutását a mexikói amerikaiak és a nem spanyol ajkú fehérek körében.
A tanulmány feltárja azokat a mechanizmusokat, amelyek megmagyarázzák az Alzheimer-kór és az Alzheimer-kórhoz kapcsolódó demenciák feltételezett etnikai egyenlőtlenségét, többek között az érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek, az iskolai végzettségnek és a társadalmi-gazdasági státusznak a szerepének értékelésével.
Ez a kutatás a kognitív károsodásban szenvedő és demenciában szenvedő mexikói amerikai és nem spanyol ajkú fehérek informális gondozásában mutatkozó különbségeket is alaposan megvizsgálja.
Megvizsgálják a gondozók terheit, valamint a gondozók mentális és fizikai egészségét a gondozók ellenálló képességét fejlesztő beavatkozások kidolgozására irányuló erőfeszítések irányában.
Ennek a populáció-alapú vizsgálatnak egy új képessége, hogy megvizsgálja a közösségi erőforrásokat mind a betegek, mind a gondozók számára, és hogy ezek a rendelkezések etnikai hovatartozásonként különböznek egymástól.
Szigorú vegyes módszereket alkalmazva a tanulmány azonosítani fogja a rendelkezésre álló erőforrások és a kognitív károsodásban szenvedők és demenciában szenvedők szükségletei közötti szakadékot.
Így jó helyzetben leszünk ahhoz, hogy olyan etnikai specifikus, tesztelhető beavatkozásokat javasoljunk, amelyek elősegítik a szellemi és fizikai egészséget a kognitív károsodásban szenvedők és a demenciában szenvedők, valamint az ellátást végző családtagok számára.
Ez a kutatás tehát jobb jóléthez, autonómiához és eredményekhez vezet a kognitív károsodásban szenvedők és a demenciában szenvedők és gondozóik körében.
A nyomozócsoport tagjai 20 éve végeztek kutatásokat ebben a közösségben, és a mexikói-amerikai kultúra és egészség, a kognitív károsodás és demencia, az epidemiológiai módszerek, a közösségi szükségletek felmérése és az egészségmagatartás kutatásának szakértői.
Mivel a mexikói-amerikai népesség folyamatosan növekszik és öregszik, létfontosságú, hogy jobban megértsük a kognitív károsodás és a demencia prevalenciáját és kimenetelét ebben a populációban, és gyorsan kidolgozzuk azokat a beavatkozásokat, amelyek a mexikói-amerikai felnőttekre, családokra háruló általános állapotok terheit kezelik. , és közösségek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
634
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78416
- Corpus Christi Nueces County Health District
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A texasi Nueces megye lakosai
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >64 éves
- MoCA < 26
- Nueces megyei lakos évente legalább 6 hónapig
- Angol vagy spanyol nyelvű
- Közösségi lakás vagy idősek otthona
Kizárási kritériumok: nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kognitív károsodásban szenvedő alanyok
Alanyok MoCA <26
|
Nincs beavatkozás
|
|
Gondozók
Az alanyok alapgondozói
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az enyhe kognitív károsodás és a demencia előfordulása mexikói amerikaiakban és nem spanyol fehéreknél
Időkeret: 2 éves adatgyűjtés
|
Prevalenciabecslések
|
2 éves adatgyűjtés
|
|
A kognitív funkció pályája mexikói amerikaiakban és nem spanyol fehéreknél
Időkeret: 2 éves követés az alapvonal után
|
Változás a kognitív funkciókban a kiinduláskor bevitt alanyok között
|
2 éves követés az alapvonal után
|
|
A gondozó eredményei és időbeli változásai
Időkeret: 4 év
|
Összehasonlító gondozói eredmények a mexikói amerikaiak és a nem spanyol fehérek körében
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív károsodás szükségletei és a közösségben elérhető erőforrások
Időkeret: 2 év
|
Eszköztérkép és az igények meghatározása
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lewis Morgenstern, MD, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales X, Heeringa S, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Methods and Early Recruitment of a Community-Based Study of Cognitive Impairment Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites: The BASIC-Cognitive Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(1):185-196. doi: 10.3233/JAD-190761.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Bilingualism, assessment language, and the Montreal Cognitive Assessment in Mexican Americans. J Am Geriatr Soc. 2021 Jul;69(7):1971-1981. doi: 10.1111/jgs.17209. Epub 2021 May 7.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Dementia care needs for individuals and caregivers among Mexican Americans and non-Hispanic Whites. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1630-1641. doi: 10.1080/13607863.2021.1925222. Epub 2021 Jun 7.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Vargas A, Morgenstern LB. Differential Relationships Between the Montreal Cognitive Assessment and Informant-Rated Cognitive Decline Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2022 Jul;35(4):555-564. doi: 10.1177/08919887211029383. Epub 2021 Jul 22.
- Khan N, Garcia N, Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Levine DA, Gonzales XF, Langa KM, Longoria R, Morgenstern LB. Lack of Any Caregiving for Those with Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):531-535. doi: 10.3233/JAD-215418.
- Gonzales XF, Heeringa SG, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Mexican Americans Participate in Research More than Expected while non-Hispanic Whites Participate Less than Expected. J Health Care Poor Underserved. 2022;33(2):590-596. doi: 10.1353/hpu.2022.0049.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Chang W, Morgenstern LB. Neighborhood SES and Cognitive Function Among Hispanic/Latinx Residents: Why Where You Live Matters. Am J Prev Med. 2022 Oct;63(4):574-581. doi: 10.1016/j.amepre.2022.04.016. Epub 2022 Jun 9.
- Becker CJ, Heeringa SG, Chang W, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Gonzales XF, Garcia N, Longoria R, Springer MV, Zahuranec DB, Morgenstern LB. Differential Impact of Stroke on Cognitive Impairment in Mexican Americans and Non-Hispanic White Americans. Stroke. 2022 Nov;53(11):3394-3400. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039533. Epub 2022 Aug 12.
- Martins-Caulfield J, Mehdipanah R, Briceno EM, Chang W, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Zahuranec DB, Garcia N, Morgenstern LB. Dementia Diagnosis Unawareness and Caregiver Burden in a Multi-ethnic Cohort. J Gen Intern Med. 2025 Jul;40(10):2284-2291. doi: 10.1007/s11606-024-09333-1. Epub 2025 Jan 14.
- Morgenstern LB, Briceno EM, Mehdipanah R, Chang W, Lewandowski-Romps L, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Khan N, Zahuranec DB, Heeringa SG. A Community-Based Study of Dementia in Mexican American and Non-Hispanic White Individuals. J Alzheimers Dis. 2024;97(2):649-658. doi: 10.3233/JAD-230729.
- Khan N, Briceno EM, Mehdipanah R, Lewandowski-Romps L, Heeringa SG, Garcia N, Levine DA, Langa KM, Morgenstern LB. A community-based study of reporting demographic and clinical information concordance between informants and cognitively impaired participants. Aging Clin Exp Res. 2023 Jul;35(7):1571-1576. doi: 10.1007/s40520-023-02435-6. Epub 2023 May 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neurokognitív zavarok
- Tauopathies
- Neurodegeneratív betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Leukoencephalopathiák
- Intrakraniális arterioszklerózis
- Intrakraniális artériás betegségek
- Vegyes demenciák
- Alzheimer-kór
- Elmebaj
- Demencia, érrendszeri
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01NS100687 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az adatmegosztási terv megfelel az NIH szabályainak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.ToborzásAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | ARFID | Végrehajtó funkciók | Kognitív rugalmasság | Implicit asszociációs tesztOlaszország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok