- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03403257
Övervakning av hjärnangrepp i Corpus Christi--kognitiv (BASIC-kognitiv) (BASIC-C)
19 maj 2026 uppdaterad av: Lewis Morgenstern, University of Michigan
Den mexikanska amerikanska befolkningen i USA växer snabbt och åldras.
Detta projekt syftar till att fastställa prevalensen och resultaten av kognitiv funktionsnedsättning och demens hos mexikanska amerikaner.
Den söker också lösningar för att hjälpa patienter med kognitiv funktionsnedsättning och demens och deras vårdgivare att få de resurser de behöver.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Latinamerikaner/latinos kommer att utgöra mer än 30 % av USA:s befolkning vid mitten av seklet, och mexikanska amerikaner står för den största delen av detta växande segment av samhället.
Detta förslag syftar till att använda dörr-till-dörr-övervakning i Nueces County, Texas, en icke-invandrar, bi-etnisk gemenskap, för att fastställa prevalensen och banan över tiden av kognitiv funktionsnedsättning och demens hos mexikanska amerikaner och icke-spansktalande vita.
Studien kommer att belysa de mekanismer som förklarar den hypotetiska etniska skillnaden i Alzheimers sjukdom och Alzheimer-relaterade demenssjukdomar genom att utvärdera rollerna för riskfaktorer för vaskulära sjukdomar, utbildningsnivå och socioekonomisk status bland annat.
Denna forskning kommer också att fördjupa sig i skillnaderna i informell vård för mexikanska amerikanska och icke-spansktalande vita med kognitiv funktionsnedsättning och demens.
Vårdgivarnas börda och vårdgivarnas psykiska och fysiska hälsa kommer att undersökas mot insatser för att utveckla insatser som bygger motståndskraft hos vårdgivare.
En ny förmåga hos denna befolkningsbaserade studie är att undersöka samhällsresurser för både patienter och vårdgivare, och hur dessa bestämmelser skiljer sig åt beroende på etnicitet.
Genom att använda en rigorös metod med blandade metoder kommer studien att identifiera gapet mellan tillgängliga resurser och behov för personer med kognitiv funktionsnedsättning och demens.
På så sätt kommer vi att vara väl positionerade att föreslå etniskt specifika testbara insatser som främjar psykisk och fysisk hälsa för dem med kognitiv funktionsnedsättning och demens, samt för de familjemedlemmar som ger vården.
Denna forskning kommer därför att leda till förbättrat välbefinnande, autonomi och resultat bland personer med kognitiv funktionsnedsättning och demens och deras vårdgivare.
De undersökande teammedlemmarna har bedrivit forskning i detta samhälle i 20 år och är experter på mexikansk amerikansk kultur och hälsa, kognitiv funktionsnedsättning och demens, epidemiologiska metoder, samhällsbehovsbedömning och forskning om hälsobeteende.
När den mexikanska amerikanska befolkningen fortsätter sin enorma tillväxt och åldrande är det mycket viktigt att bättre förstå prevalensen och resultaten av kognitiv funktionsnedsättning och demens i denna befolkning, och att snabbt utveckla interventioner som tar itu med bördan av dessa vanliga tillstånd hos vuxna i mexikansk amerika, familjer. , och samhällen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
634
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78416
- Corpus Christi Nueces County Health District
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Invånare i Nueces County, Texas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >64 år
- MoCA < 26
- Nueces County bosatt minst 6 månader per år
- Engelsk eller spansktalande
- Gemenskapsbostad eller vårdhem
Uteslutningskriterier: inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Försökspersoner med kognitiv funktionsnedsättning
Försökspersoner med MoCA <26
|
Inget ingripande
|
|
Vårdgivare
Primärvårdare av ämnen
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av mild kognitiv funktionsnedsättning och demens hos mexikanska amerikaner och icke-spansktalande vita
Tidsram: 2 års datainsamling
|
Prevalensuppskattningar
|
2 års datainsamling
|
|
Kurs för kognitiv funktion hos mexikanska amerikaner och icke latinamerikanska vita
Tidsram: 2 års uppföljning efter baslinjen
|
Förändring i kognitiv funktion bland försökspersoner som angavs vid baslinjen
|
2 års uppföljning efter baslinjen
|
|
Vårdgivarens resultat och förändringar över tid
Tidsram: 4 år
|
Jämförande resultat för vårdgivare bland mexikanska amerikaner och icke latinamerikanska vita
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov och gemenskap tillgängliga resurser för kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: 2 år
|
En tillgångskarta och fastställande av behov
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lewis Morgenstern, MD, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales X, Heeringa S, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Methods and Early Recruitment of a Community-Based Study of Cognitive Impairment Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites: The BASIC-Cognitive Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(1):185-196. doi: 10.3233/JAD-190761.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Bilingualism, assessment language, and the Montreal Cognitive Assessment in Mexican Americans. J Am Geriatr Soc. 2021 Jul;69(7):1971-1981. doi: 10.1111/jgs.17209. Epub 2021 May 7.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Dementia care needs for individuals and caregivers among Mexican Americans and non-Hispanic Whites. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1630-1641. doi: 10.1080/13607863.2021.1925222. Epub 2021 Jun 7.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Vargas A, Morgenstern LB. Differential Relationships Between the Montreal Cognitive Assessment and Informant-Rated Cognitive Decline Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2022 Jul;35(4):555-564. doi: 10.1177/08919887211029383. Epub 2021 Jul 22.
- Khan N, Garcia N, Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Levine DA, Gonzales XF, Langa KM, Longoria R, Morgenstern LB. Lack of Any Caregiving for Those with Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):531-535. doi: 10.3233/JAD-215418.
- Gonzales XF, Heeringa SG, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Mexican Americans Participate in Research More than Expected while non-Hispanic Whites Participate Less than Expected. J Health Care Poor Underserved. 2022;33(2):590-596. doi: 10.1353/hpu.2022.0049.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Chang W, Morgenstern LB. Neighborhood SES and Cognitive Function Among Hispanic/Latinx Residents: Why Where You Live Matters. Am J Prev Med. 2022 Oct;63(4):574-581. doi: 10.1016/j.amepre.2022.04.016. Epub 2022 Jun 9.
- Becker CJ, Heeringa SG, Chang W, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Gonzales XF, Garcia N, Longoria R, Springer MV, Zahuranec DB, Morgenstern LB. Differential Impact of Stroke on Cognitive Impairment in Mexican Americans and Non-Hispanic White Americans. Stroke. 2022 Nov;53(11):3394-3400. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039533. Epub 2022 Aug 12.
- Martins-Caulfield J, Mehdipanah R, Briceno EM, Chang W, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Zahuranec DB, Garcia N, Morgenstern LB. Dementia Diagnosis Unawareness and Caregiver Burden in a Multi-ethnic Cohort. J Gen Intern Med. 2025 Jul;40(10):2284-2291. doi: 10.1007/s11606-024-09333-1. Epub 2025 Jan 14.
- Morgenstern LB, Briceno EM, Mehdipanah R, Chang W, Lewandowski-Romps L, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Khan N, Zahuranec DB, Heeringa SG. A Community-Based Study of Dementia in Mexican American and Non-Hispanic White Individuals. J Alzheimers Dis. 2024;97(2):649-658. doi: 10.3233/JAD-230729.
- Khan N, Briceno EM, Mehdipanah R, Lewandowski-Romps L, Heeringa SG, Garcia N, Levine DA, Langa KM, Morgenstern LB. A community-based study of reporting demographic and clinical information concordance between informants and cognitively impaired participants. Aging Clin Exp Res. 2023 Jul;35(7):1571-1576. doi: 10.1007/s40520-023-02435-6. Epub 2023 May 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Första postat (Faktisk)
18 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Leukoencefalopati
- Intrakraniell arterioskleros
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Blandade demenssjukdomar
- Alzheimers sjukdom
- Demens
- Demens, Vaskulär
Andra studie-ID-nummer
- R01NS100687 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Datadelningsplanen följer NIH-reglerna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inga ingrepp
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada