- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03403257
Sorveglianza dell'attacco cerebrale nel Corpus Christi - Cognitivo (BASE-Cognitivo) (BASIC-C)
19 maggio 2026 aggiornato da: Lewis Morgenstern, University of Michigan
La popolazione messicana americana negli Stati Uniti sta rapidamente crescendo e invecchiando.
Questo progetto cerca di determinare la prevalenza e gli esiti del deterioramento cognitivo e della demenza nei messicani americani.
Cerca anche soluzioni per aiutare i pazienti con deterioramento cognitivo e demenza e i loro caregiver a ottenere le risorse di cui hanno bisogno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli ispanici/latini costituiranno oltre il 30% della popolazione degli Stati Uniti entro la metà del secolo e i messicani americani rappresentano la quota maggiore di questo segmento in crescita della società.
Questa proposta mira a utilizzare la sorveglianza porta a porta nella contea di Nueces, in Texas, una comunità bietnica non immigrata, per determinare la prevalenza e la traiettoria nel tempo del deterioramento cognitivo e della demenza nei messicani americani e nei bianchi non ispanici.
Lo studio chiarirà i meccanismi che spiegano l'ipotizzata disparità etnica nella malattia di Alzheimer e nelle demenze correlate all'Alzheimer valutando, tra gli altri, i ruoli dei fattori di rischio delle malattie vascolari, il livello di istruzione e lo stato socio-economico.
Questa ricerca approfondirà anche le differenze nell'assistenza informale per i bianchi messicani americani e non ispanici con deficit cognitivo e demenza.
Il carico del caregiver e la salute mentale e fisica dei caregiver saranno esaminati verso gli sforzi per sviluppare interventi che costruiscano la resilienza nei caregiver.
Una nuova capacità di questo studio basato sulla popolazione consiste nell'esaminare le risorse della comunità sia per i pazienti che per gli operatori sanitari e in che modo queste disposizioni differiscono in base all'etnia.
Utilizzando un rigoroso approccio di metodi misti, lo studio identificherà il divario tra le risorse disponibili e le esigenze per le persone con decadimento cognitivo e demenza.
In questo modo saremo ben posizionati per proporre interventi testabili specifici per etnia che promuovano la salute mentale e fisica per le persone con deficit cognitivo e demenza, nonché per quei familiari che forniscono la cura.
Questa ricerca porterà quindi a un miglioramento del benessere, dell'autonomia e dei risultati tra le persone con decadimento cognitivo e demenza e i loro caregiver.
I membri del team investigativo hanno condotto ricerche in questa comunità per 20 anni e sono esperti di cultura e salute messicano-americana, deterioramento cognitivo e demenza, metodi epidemiologici, valutazione dei bisogni della comunità e ricerca sul comportamento sanitario.
Poiché la popolazione messicana americana continua la sua enorme crescita e invecchiamento, è di vitale importanza comprendere meglio la prevalenza e gli esiti del deterioramento cognitivo e della demenza in questa popolazione e sviluppare rapidamente interventi che affrontino il peso di queste condizioni comuni negli adulti messicani americani, nelle famiglie , e comunità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
634
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78416
- Corpus Christi Nueces County Health District
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Residenti della contea di Nueces, Texas
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >64 anni di età
- MoCA < 26
- Residente nella contea di Nueces almeno 6 mesi all'anno
- Parlando inglese o spagnolo
- Comunità abitativa o casa di cura
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti con decadimento cognitivo
Soggetti con MoCA <26
|
Nessun intervento
|
|
Badante
I caregiver primari dei soggetti
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di decadimento cognitivo lieve e demenza nei messicani americani e nei bianchi non ispanici
Lasso di tempo: Raccolta dati a 2 anni
|
Stime di prevalenza
|
Raccolta dati a 2 anni
|
|
Traiettoria della funzione cognitiva nei messicani americani e nei bianchi non ispanici
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni dopo il basale
|
Cambiamento nella funzione cognitiva tra i soggetti inseriti al basale
|
Follow-up a 2 anni dopo il basale
|
|
Esiti e cambiamenti del caregiver nel tempo
Lasso di tempo: 4 anni
|
Risultati comparativi del caregiver tra messicani americani e bianchi non ispanici
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bisogni e risorse disponibili della comunità per il deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: 2 anni
|
Una mappa delle risorse e la determinazione dei bisogni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lewis Morgenstern, MD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales X, Heeringa S, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Methods and Early Recruitment of a Community-Based Study of Cognitive Impairment Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites: The BASIC-Cognitive Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(1):185-196. doi: 10.3233/JAD-190761.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Bilingualism, assessment language, and the Montreal Cognitive Assessment in Mexican Americans. J Am Geriatr Soc. 2021 Jul;69(7):1971-1981. doi: 10.1111/jgs.17209. Epub 2021 May 7.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Dementia care needs for individuals and caregivers among Mexican Americans and non-Hispanic Whites. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1630-1641. doi: 10.1080/13607863.2021.1925222. Epub 2021 Jun 7.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Vargas A, Morgenstern LB. Differential Relationships Between the Montreal Cognitive Assessment and Informant-Rated Cognitive Decline Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2022 Jul;35(4):555-564. doi: 10.1177/08919887211029383. Epub 2021 Jul 22.
- Khan N, Garcia N, Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Levine DA, Gonzales XF, Langa KM, Longoria R, Morgenstern LB. Lack of Any Caregiving for Those with Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):531-535. doi: 10.3233/JAD-215418.
- Gonzales XF, Heeringa SG, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Mexican Americans Participate in Research More than Expected while non-Hispanic Whites Participate Less than Expected. J Health Care Poor Underserved. 2022;33(2):590-596. doi: 10.1353/hpu.2022.0049.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Chang W, Morgenstern LB. Neighborhood SES and Cognitive Function Among Hispanic/Latinx Residents: Why Where You Live Matters. Am J Prev Med. 2022 Oct;63(4):574-581. doi: 10.1016/j.amepre.2022.04.016. Epub 2022 Jun 9.
- Becker CJ, Heeringa SG, Chang W, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Gonzales XF, Garcia N, Longoria R, Springer MV, Zahuranec DB, Morgenstern LB. Differential Impact of Stroke on Cognitive Impairment in Mexican Americans and Non-Hispanic White Americans. Stroke. 2022 Nov;53(11):3394-3400. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039533. Epub 2022 Aug 12.
- Martins-Caulfield J, Mehdipanah R, Briceno EM, Chang W, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Zahuranec DB, Garcia N, Morgenstern LB. Dementia Diagnosis Unawareness and Caregiver Burden in a Multi-ethnic Cohort. J Gen Intern Med. 2025 Jul;40(10):2284-2291. doi: 10.1007/s11606-024-09333-1. Epub 2025 Jan 14.
- Morgenstern LB, Briceno EM, Mehdipanah R, Chang W, Lewandowski-Romps L, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Khan N, Zahuranec DB, Heeringa SG. A Community-Based Study of Dementia in Mexican American and Non-Hispanic White Individuals. J Alzheimers Dis. 2024;97(2):649-658. doi: 10.3233/JAD-230729.
- Khan N, Briceno EM, Mehdipanah R, Lewandowski-Romps L, Heeringa SG, Garcia N, Levine DA, Langa KM, Morgenstern LB. A community-based study of reporting demographic and clinical information concordance between informants and cognitively impaired participants. Aging Clin Exp Res. 2023 Jul;35(7):1571-1576. doi: 10.1007/s40520-023-02435-6. Epub 2023 May 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Leucoencefalopatie
- Arteriosclerosi intracranica
- Malattie arteriose intracraniche
- Demenze miste
- Malattia di Alzheimer
- Demenza
- Demenza, Vascolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01NS100687 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Il piano di condivisione dei dati è conforme alle regole NIH.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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