- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03403257
Наблюдение за мозговыми атаками в Корпус-Кристи — Когнитивное (BASIC-Когнитивное) (BASIC-C)
19 мая 2026 г. обновлено: Lewis Morgenstern, University of Michigan
Мексиканское американское население в США быстро растет и стареет.
Этот проект направлен на определение распространенности и результатов когнитивных нарушений и деменции у американцев мексиканского происхождения.
Он также ищет решения, которые помогут пациентам с когнитивными нарушениями и деменцией, а также тем, кто за ними ухаживает, получить необходимые им ресурсы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Латиноамериканцы/латиноамериканцы будут составлять более 30% населения США к середине века, а американцы мексиканского происхождения составляют наибольшую долю этого растущего сегмента общества.
Это предложение направлено на поквартирное наблюдение в округе Нуэсес, штат Техас, неиммигрантском биэтническом сообществе, для определения распространенности и динамики когнитивных нарушений и деменции у мексиканских американцев и белых нелатиноамериканцев.
В исследовании будут выяснены механизмы, объясняющие гипотетическое этническое неравенство в развитии болезни Альцгеймера и деменции, связанной с болезнью Альцгеймера, путем оценки роли факторов риска сосудистых заболеваний, уровня образования и социально-экономического статуса среди прочего.
В этом исследовании также будут глубоко изучены различия в неформальном уходе за мексиканскими американцами и белыми нелатиноамериканцами с когнитивными нарушениями и деменцией.
Бремя лиц, обеспечивающих уход, и психическое и физическое здоровье лиц, осуществляющих уход, будут изучены в целях разработки мер, повышающих устойчивость лиц, осуществляющих уход.
Новая возможность этого популяционного исследования заключается в изучении ресурсов сообщества как для пациентов, так и для лиц, осуществляющих уход, и того, как эти условия различаются в зависимости от этнической принадлежности.
Используя строгий подход смешанных методов, исследование выявит разрыв между доступными ресурсами и потребностями людей с когнитивными нарушениями и деменцией.
Таким образом, у нас будут хорошие возможности для того, чтобы предложить поддающиеся проверке вмешательства с учетом этнической специфики, которые способствуют психическому и физическому здоровью людей с когнитивными нарушениями и деменцией, а также тех членов семьи, которые обеспечивают уход.
Таким образом, это исследование приведет к улучшению самочувствия, автономии и результатов у людей с когнитивными нарушениями и деменцией, а также у тех, кто за ними ухаживает.
Члены следственной группы проводят исследования в этом сообществе в течение 20 лет и являются экспертами в области мексиканско-американской культуры и здоровья, когнитивных нарушений и деменции, эпидемиологических методов, оценки потребностей сообщества и исследований поведения в отношении здоровья.
Поскольку население мексиканских американцев продолжает стремительно расти и стареть, жизненно важно лучше понять распространенность и исходы когнитивных нарушений и деменции в этой популяции, а также быстро разработать меры, направленные на устранение бремени этих распространенных состояний у взрослых американцев мексиканского происхождения, их семей. и сообщества.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
634
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78416
- Corpus Christi Nueces County Health District
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители округа Нуэсес, штат Техас
Описание
Критерии включения:
- >64 года
- МоСА < 26
- Житель округа Нуэсес не менее 6 месяцев в году
- английский или испанский говорящий
- Общественный дом или дом престарелых
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты с когнитивными нарушениями
Субъекты с MoCA <26
|
Без вмешательства
|
|
Опекуны
Основные опекуны субъектов
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность легких когнитивных нарушений и деменции у американцев мексиканского происхождения и белых нелатиноамериканцев
Временное ограничение: Сбор данных за 2 года
|
Оценки распространенности
|
Сбор данных за 2 года
|
|
Траектория когнитивных функций у американцев мексиканского происхождения и белых нелатиноамериканцев
Временное ограничение: 2-летнее наблюдение после исходного уровня
|
Изменение когнитивной функции у субъектов, включенных в исследование на исходном уровне
|
2-летнее наблюдение после исходного уровня
|
|
Результаты ухода и изменения с течением времени
Временное ограничение: 4 года
|
Сравнительные результаты ухода за мексиканскими американцами и неиспаноязычными белыми
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребности и доступные ресурсы сообщества для лечения когнитивных нарушений
Временное ограничение: 2 года
|
Карта активов и определение потребностей
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lewis Morgenstern, MD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales X, Heeringa S, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Methods and Early Recruitment of a Community-Based Study of Cognitive Impairment Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites: The BASIC-Cognitive Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(1):185-196. doi: 10.3233/JAD-190761.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Bilingualism, assessment language, and the Montreal Cognitive Assessment in Mexican Americans. J Am Geriatr Soc. 2021 Jul;69(7):1971-1981. doi: 10.1111/jgs.17209. Epub 2021 May 7.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Dementia care needs for individuals and caregivers among Mexican Americans and non-Hispanic Whites. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1630-1641. doi: 10.1080/13607863.2021.1925222. Epub 2021 Jun 7.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Vargas A, Morgenstern LB. Differential Relationships Between the Montreal Cognitive Assessment and Informant-Rated Cognitive Decline Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2022 Jul;35(4):555-564. doi: 10.1177/08919887211029383. Epub 2021 Jul 22.
- Khan N, Garcia N, Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Levine DA, Gonzales XF, Langa KM, Longoria R, Morgenstern LB. Lack of Any Caregiving for Those with Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):531-535. doi: 10.3233/JAD-215418.
- Gonzales XF, Heeringa SG, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Mexican Americans Participate in Research More than Expected while non-Hispanic Whites Participate Less than Expected. J Health Care Poor Underserved. 2022;33(2):590-596. doi: 10.1353/hpu.2022.0049.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Chang W, Morgenstern LB. Neighborhood SES and Cognitive Function Among Hispanic/Latinx Residents: Why Where You Live Matters. Am J Prev Med. 2022 Oct;63(4):574-581. doi: 10.1016/j.amepre.2022.04.016. Epub 2022 Jun 9.
- Becker CJ, Heeringa SG, Chang W, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Gonzales XF, Garcia N, Longoria R, Springer MV, Zahuranec DB, Morgenstern LB. Differential Impact of Stroke on Cognitive Impairment in Mexican Americans and Non-Hispanic White Americans. Stroke. 2022 Nov;53(11):3394-3400. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039533. Epub 2022 Aug 12.
- Martins-Caulfield J, Mehdipanah R, Briceno EM, Chang W, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Zahuranec DB, Garcia N, Morgenstern LB. Dementia Diagnosis Unawareness and Caregiver Burden in a Multi-ethnic Cohort. J Gen Intern Med. 2025 Jul;40(10):2284-2291. doi: 10.1007/s11606-024-09333-1. Epub 2025 Jan 14.
- Morgenstern LB, Briceno EM, Mehdipanah R, Chang W, Lewandowski-Romps L, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Khan N, Zahuranec DB, Heeringa SG. A Community-Based Study of Dementia in Mexican American and Non-Hispanic White Individuals. J Alzheimers Dis. 2024;97(2):649-658. doi: 10.3233/JAD-230729.
- Khan N, Briceno EM, Mehdipanah R, Lewandowski-Romps L, Heeringa SG, Garcia N, Levine DA, Langa KM, Morgenstern LB. A community-based study of reporting demographic and clinical information concordance between informants and cognitively impaired participants. Aging Clin Exp Res. 2023 Jul;35(7):1571-1576. doi: 10.1007/s40520-023-02435-6. Epub 2023 May 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Лейкоэнцефалопатии
- Внутричерепной атеросклероз
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Смешанная деменция
- Болезнь Альцгеймера
- Слабоумие
- Деменция, сосудистая
Другие идентификационные номера исследования
- R01NS100687 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
План обмена данными соответствует правилам NIH.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательств
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика
-
National Taiwan Sport UniversityЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Дислипидемии | ГиперхолестеринемияТайвань
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Sebastiaan van de GroesSmith & Nephew, Inc.; Treant, the NetherlandsПрекращеноАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингБоль | Виртуальная реальность | Височно-нижнечелюстное расстройство | ПлацебоСоединенные Штаты
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesНеизвестныйОсложнение раны ноги после бесконтактного забора венКитай